最近，台灣生技界又傳來好消息。歷經多年，創新醫材公司，益安，的第三類醫材，大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，終於獲得美國FDA的PMA Approval。這邊就來簡單理解一下目前全球前十大醫材公司狀態。以下資料是從經濟部生技白皮書節錄下來的，算是普及一下生技產業知識。
醫材市場規模分布
依據 BMI Research 的研究報告指出，2022 年全球醫療器材市場規模為 4,832.7 億美元，較 2021 年成長 6.4%，預估 2025 年可成長至 5,896.8 億美元， 2021~2025 年之年複合成長率約 6.7%，如圖 2-2 所示。
2022 年全球醫療器材區域市場仍以美洲市場為主，在全球市場占比為 51.7%；其次依序為西歐市場，在全球市場占比為 23.5%；再者為亞太市場， 在全球市場占比為 18.2%；中歐與東歐占比為 3.8%；中東與非洲占比為 2.8%。 整體而言，未來區域市場整體排名順序變動不大，美洲地區、西歐地區與亞太地區仍是前三大市場，但比重略有消長。
(1)美洲
美洲主要市場包含美國、加拿大、墨西哥與南美等國，2022 年美洲市場占比為 51.7%，相較 2021 年的占比 46.7%，高出許多；主要與美元走強下， 2022 年美洲醫材市場 2,123.5 億美元相較 2021 年成長 8.4%，且 2021~2025 年複合年成長率更高達 8.4%。
美洲市場成長動能與美國市場連動，受到戰後嬰兒潮世代步入高齡及生育率持續下降等因素影響，美國 65 歲以上高齡人口占整體人口數量比重持續攀升，2022 年估計已達 17.1%。再加上慢性疾病盛行率逐年增加，促使美國整體醫療支出持續長。此外，受 COVID-19 疫情影響醫療需求大幅增加，2022 年全美醫療支出為 4.7 兆美元，較 2021 年成長 11.2%，整體醫療支出占 GDP 比重達 18.4%，美國各項醫療支出占 GDP 比率已是全球最高。
2022 年美國仍是全球最大的單一醫材市場，占全球醫療器材市場比重達 46.5%。2022年美國醫療器材市場規模為2,249.1億美元，相較於2021年1,908.3 億美元成長 17.9%，預估 2021~2025 年複合年成長率達 8.5%。2022 年美國各類醫材產品需求結構已回歸疫前型態，醫院、手術器材醫材為主的其他類醫材市場回升，疫情期間曾需求大增的診斷影像與醫用耗材產品則是回歸基本 需求而穩定成長，縱使第一季因變種病毒 Omicron 興起肆虐，確診人數急遽攀升但多屬輕症，社會已走向與病毒共存的生活型態，醫療也回歸常態，雖仍有醫療人員短缺狀況導致非緊急醫療和手術量下降的狀況，但對醫療器材產品需求不會像 COVID-19 大流行時的波動劇烈。儘管市場面對地緣政治動盪、能源危機與俄烏戰爭的影響，遭遇原物料與晶片供應短缺的問題，醫療器材產業的衝擊有限，需求依舊強勁，各類產品市場規模均持續攀升。
長期來看，美國醫療器材市場主要由於高齡人口數量攀升使得疾病支出快速增加，如心血管疾病、癌症、關節炎、骨質疏鬆、阿茲海默症、高血壓及糖尿病等慢性病盛行率都顯著增加，推升疾病治療及後續監測照護的醫材需求。在人口高齡化與慢性病罹患率增加的趨勢下，具有強大的醫療需求基本面，長期著重醫療研發與推行創新，且近年來在以價值導向為主的服務概念 下，醫病雙方皆尋求更有效率的治療方式，將持續推動先進醫療技術與新產品的開發。在政策上，拜登政府延續前兩任政府分別在平價醫療與美國製造的推動策略，持續推行醫療保險與研發投資相關法案。美國醫材市場在政府持續增加產業投資、建構本土醫材供應鏈，以及保險範圍擴大增加內需市場等政策加持下，將驅動市場規模持續擴大，預估醫療器材市場仍將維持成長態勢。
受疫後復甦影響，2022 年美洲醫材市場呈現快速成長，然而，疫後大量醫院發生財政困難，以及長期疫情壓力下導致醫護離職潮，也將成為影響未來市場成長動能的負面因素，美國因應此議題也提出相關施政作法。2022 年 3 月美國衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services, HHS)宣布將再次提供4.13億美元的紓困金(Provider Relief Fund, PRF)給予受疫情影響的 3,600 多家醫療服務提供者，內容涵蓋 COVID-19 的檢測、診斷、治療與疫苗相關費用，旨在補償受疫情損失比例較大的小型醫療機構。此波紓困自 2021 年 11 月啟動以來已是第四輪，付款總額已達 135 億美元，總計已有約 86,000 家獲得紓困金。
此外，美國衛生資源與服務局(Health Resources & Services Administration, HRSA)也利用美國救援計畫農身給付(American Rescue Plan Rural Payments)已向全美 44,000 餘家醫療機構提供近 75 億美元，相關資金將有助於招募或留任醫護人員，使其得以繼續經營並照顧病患。政策施力力圖維持醫療系統穩定， 美國龐大醫療需求將持續成為推動美洲醫療器材市場成長的重要關鍵力。
(2)西歐
西歐地區仍是全球第二大市場，包含法國、義大利、希臘、瑞典、西班牙、 奧地利、比利時、葡萄牙、芬蘭、德國、瑞士、英國、丹麥、荷蘭、挪威與 愛爾蘭等歐洲西半部國家，2022 年西歐市場規模 1,135.9 億美元，全球占比為 23.5%，相較 2021 年 25.6%，占比微幅下降，主要因素和 2022 年歐元與英鎊重貶有關。若以歐元計價，2022 年西歐醫療器材市場將較 2021 年成長 9.4%， 主要與歐洲高齡醫療需求龐大，以及疫情解封醫材市場需求反彈有關。
西歐已是全球人口高齡化程度最高的地區，整體西歐均已進入 14%的「高齡社會」，而邁入 20%的「超高齡社會」，在高齡人口不斷增加，慢性病罹患率攀升，相關醫療照護產品需求將持續增加，加重西歐各國政府財政負擔。 另外，西歐短期受 COVID-19 疫情解封而帶動醫材市場需求反彈，隨著歐洲 各國疫苗施打率提升、疫情趨緩，各項醫療措施逐漸恢復正常化，西歐醫療器材市場也漸顯活絡。
然而 2022 年 2 月俄烏戰爭爆發，引爆能源與糧食危機，造成通膨攀升， 能源價格居高不下，為西歐經濟帶來不確定的風險與挑戰，各個國家縮減消費力道同時增加國防開支，經濟下行，歐盟統計局(Eurostat)公布 2022 年歐元區經濟成長 3.5%，較 2021 年減少 1.9 個百分點。
歐洲經濟龍頭德國，由於疫情導致缺工、缺料，汽車和工業生產供應鏈陷入瓶頸、出口停滯，英國也在財政困難下，不得不緊縮英國國家醫療服務體系(National Health Service, NHS)的經費，不利因素限制醫療器材市場發展。此外，歐盟醫療器材法規(MDR)推動實施在疫情下延宕產品上市審理，雖然歐 盟於 2023 年 1 月 6 日發布既有的 MDD 證明將依醫療器材風險等級不同而有所遞延，最長過渡期將延遲至 2028 年 12 月 31 日，但仍為西歐醫療器材市場帶來影響。
(3)亞太
亞太地區醫材市場仍以日本為主，2022 年亞太醫療器材市場規模為 881 億美元，占比為 18.2%，相較 2021 年全球占比 20.5%微幅下滑，主要也是受美元匯率貶值影響。亞太地區醫材市場成長動能主要來自於中國大陸和日本兩地，2022 年各占亞太市場的 36.1%與 26.9%，歷年合計占亞太市場比率皆超過 60%，南韓、澳洲、印度占比各在 5~10%，其他國家醫療器材市場於亞 太占比則皆少於 5%；東協國家中醫療市場規模較大的馬來西亞約占 2%，泰 國、越南、印尼、新加坡亞太占比皆少於 2%。
2022 年中國大陸為全球第三大醫療器材市場，2022 年中國大陸醫療器材市場規模約為 332.4 億美元，較 2021 年上升 8.5%，就全球市場市占率而言， 中國大陸醫療器材市場約占全球市場 8.0%。
中國大陸醫療器材市場的變化因素在於 COVID-19 疫情於 2022 年 4 月及 11 月確診數再次上升，中國大陸政府推行動態清零政策，影響中國大陸境內醫療器材市場銷售，因應疫情管控政策，短期內疫情相關醫療器材需求再次上升，尤其個人防護裝備(Personal Protective Equipment, PPE)醫材類別，但是疫情管控政策的實施也影響了中國大陸境內經濟生產活動及醫療相關消費。 影像臨床診斷醫材的製造供給鏈則受到俄烏戰爭及廣州封城政策影響，導致貨品售價上升。其他像是牙科醫材、臨床手術相關骨科醫材，短期內受到中國大陸動態清零政策影響會有市場需求下行之風險，然而 2022 年全年度受政府醫材政策支持及 COVID-19 相關醫療器材需求，帶動 2022 年中國大陸醫療器材整體市場的持續成長。
COVID-19 疫情也突顯出中國大陸醫療資源分布不均的議題，因應 2021 年以來中國大陸政府醫療預算投入大幅增加，大型公立醫療持續擴充之外， 也包括基層醫療機構的提升改造。2022 年國務院常務會議確定專項再貸款與財政貼息配套支援部分醫療設備更新改造，國家衛生健康委員會配合政策擬使用財政貼息貸款更新改造醫療設備，貸款總金額為 1.7 萬億人民幣，中央財 政貼息 2.5%，期限 2 年，預計將會有 2,000 億人民幣使用於醫療設備更新。 隨著疫情復甦、需求升級、政策緩和、管道多元等多重因素驅動下，中國大陸醫療器材產業有望迎來快速發展。
2022 年日本退居全球第四大醫材市場，在亞洲僅次於中國大陸。2022 年醫療器材市場規模估計為 236.7 億美元(約 3.1 兆日圓)，美元計算之年成長率減少 6.0%，係受日圓大幅貶值影響所致；2022 年各國為遏制通貨膨脹而採取 貨幣緊縮政策，但日本央行仍實施貨幣寬鬆政策，加上受俄烏戰爭引發能源價格飆升，使得日圓貶值加劇；若以日圓計算成長率可達 12.6%，呼應日本高 齡需求帶動的醫療商機。
日本是全球高齡化程度最高的國家，聯合國研究中預期全球壽命最高的國家之一；1958 年日本實施國民健康法與保險機制，醫療照護的社會保障費用支出居高不下，也帶動醫療器材市場穩定成長。此外，日本受到 COVID-19 疫情影響，醫療支出持續攀升。隨著 COVID-19 疫情衝擊逐漸降低，2022 年日本醫療器材市場也逐漸復甦。2022 年 2 月 3 日傳播速度最快的 Omicron 病 毒株使日本新增確診達到 104,472 人，刷新確診人數新高，儘管疫苗接種抑制重症的發病率，但感染率上升在短期內增加對醫療消耗品、診斷和患者輔助設備的需求。日本政府又通過以補貼旅行者的形式刺激旅遊業，加速日本經濟復甦。除仍需佩戴口罩外，社會大體回歸日常。而從 4 月起也解除對英、 美、法等 106 個國家的入境限制禁令。
隨著 2023 年 5 月日本政府正式將 COVID-19 病毒感染下調為日本《感染 症法》所規定的第 5 類感染症，與季節性流感歸為同一等級，COVID-19 疫情對於醫療器材產業市場之衝擊將逐步解除。由於日本醫療器材產業具備高技術能量，在高齡醫療照護需求帶動下，預估整體醫療器材產業將緩速成長。 疫情過後新興技術的採用將成為推動未來醫材市場成長的重要因素之一，並在大環境經濟波動期間支撐市場的穩定發展。
醫材產品分布概況
根據 BMI Research 的醫療器材產品次領域分類，醫材產品可區分為醫用耗材產品(Consumables)、診斷影像產品(Diagnostic imaging)、牙科產品(Dental products)、骨科與植入物產品(Orthopaedic and Prosthetic)、輔助器具(Patient aids) 及其他類醫材產品(Others)等六大項。
歷經 2021 年疫後第一波反彈，2022 年全球常規用醫療器材需求大致恢復， 各地區或因經濟、缺工因素，對於醫療設備、手術用品、選擇性醫療各有不同反彈力道，骨科植入物與手術類醫材於多個國家有較強需求。2021 年醫院用設備與家具需求趨緩，2022 年各地銷售普遍有較大漲幅，推升其他類醫材產品的占比，其他品項市場占比相對減少，但結構與 2021 年相近，如圖 2-3 所示。
分析 2022 年產品別銷售比例，診斷影像產品約占 24.0%，相較 2021 年占 比 23.9%，增加 0.1%。近年高階影像在人工智慧、新型感測器技術進步推升下， 也帶動診斷影像產品推陳出新；2022 年疫情壓力緩解，醫院設備汰換規劃逐漸回歸需求面，經濟活動回歸下，設備商也能正常進行安裝與推動訓練服務，帶動市場持續穩定成長。
2022 年醫用耗材產品占 16.4%，相較 2021 年占比 16.5%，2022 年微幅減少 0.1%，醫用耗材產品涵蓋繃帶、敷料、縫合材料、注射器、針頭、導管和其他 耗材等產品，此類產品和醫療需求人數成正比，在 COVID-19 疫情影響下，疫情所需的必要耗材需求大幅增加，醫用耗材產品市場快速攀升，也造成市場基期較高，2022 年疫情雖未停歇，但多數為輕症，也大幅降低急重症住院等醫用耗材需求，未來隨著疫情發展趨緩，也將促使醫用耗材需求回歸常態。
2022 年輔助器具占比為 12.6%，和 2021 年占比 13.0%相較之下減少 0.4%。 輔助器具產品涵蓋可攜式輔具如助聽器和心律調節器，以及治療用器具包含機械式治療器具和呼吸治療儀器，疫情期間重症呼吸器的需求量受 COVID-19 疫 情影響而大幅提升，基期較高。而隨著 COVID-19 感染轉以輕症為主，急重症人數減少，2021 年需求減緩，2022 年需求持續減少。此外，2022 年半導體晶片的短缺也衝擊心律調節器、助聽器的產能，再加上多個主要市場面臨醫療離職 潮，醫院手術量能減少，雖需求強勁，然而成長力道有限。
2022 年牙科產品約占 7.3%，較 2021 年占比 7.4%相較下降 0.1%；骨科與植入物產品約占 10.7%，和 2021 年占比 11.5%相較，減少了 0.8%。一直以來，骨科與植入物與牙科產品為結構最小的兩大類別，骨科與植入物與牙科產品多屬可遞延之醫療，COVID-19 疫情期間，醫療院所均暫緩非緊急醫療療程，使得非緊急手術與治療延後實施；此外，因民眾擔心感染風險也自發性減少非必要就醫行為，如不會立即危及性命的牙科治療或處置，因此也讓原本市場規模較小 的兩大類產品市場成長受影響。2021 年疫情趨緩後，牙科與骨科需求反彈，成長幅度加大而有較高基期，相關牙科設備與骨科市場也得以快速成長，以滿足各類治療需求。2022 年雖需求強勁，但牙科相關設備受限大環境經濟條件不佳， 成長動能減緩，骨科市場則受累醫護離職潮，加上主要經濟體中國大陸採帶量採購政策使得產品價格壓低，市場成長力道已不若 2021 年。
其他類醫材 2022 年占比為 29.0%，相較 2021 年占比的 27.8%微幅成長，其他類醫材產品項目包含：電動與手動輪椅、透析設備、內視鏡器材、麻醉設備、 血壓監測產品、醫用家具與眼科用器材與設備等產品，由於此類產品是因應各類疾病發展，以滿足疾病治療之所需，屬於醫院基礎醫療設備與耗材之特性， 受到疫情影響，許多醫院基礎設備的汰換更新規劃因而拖延，遲至 2022 年經濟漸逐回復正常，需求反彈帶動銷售成長；由於產品市場規模原本相對大，占比 也隨之提升。
數位醫療
隨著資通訊技術進步與成熟，各國也持續應用資通訊技術或創新技術解決健康醫療相關領域的痛點，尤其是因應高齡化社會來臨，醫療支出逐年攀升， 但醫療照護人力卻逐年不足的情況下，也引發各國積極投入數位醫療(Digital Health)的發展。數位醫療源自於 eHealth，主要是以資訊與資通訊技術支持健康 和健康相關領域(the use of information and communications technology in support of health and health-related fields)。隨著大數據、基因體學和人工智慧科技進步， 也逐漸擴大技術應用範疇，從 eHealth 擴展至 mHealth。
臨床醫療在網路時代後開始導入電子化醫療及數位化設備，促成大量醫療數據以數位化方式儲存在雲端伺服器的現況，同時各國為了因應高齡化社會的趨勢，以及因為 2020 年全球爆發的 COVID-19 疫情，各國積極發展資通訊技術或創新技術等數位科技支援健康醫療領域的相關解決方案。隨著大數據、 雲端運算與人工智慧技術臻於成熟，逐漸普遍應用於臨床醫療的預防、診斷、 治療等各臨床環節，且因著 COVID-19 疫情快速崛起的遠距醫療，讓數位醫療在該發展背景下逐漸成形。
數位醫療發展的動能與機會來自於數位科技應用於不同醫療臨床應用的解決方案，進一步提升整體醫療流程效率及藉由數位科技維護個人健康。根據 Frost & Sullivan 的數據預估，2022 年全球數位醫療市場規模為 2,060 億美 元，至 2027 年將達到 4,161 億美元，2022~2027 年預估其 CAGR 為 15.1%， 如圖 2-7 所示。臨床資訊系統包含醫療軟體解決方案和相關的專業服務，應用於醫療院所與醫療保健之供應商，在臨床、行政和財務方面的數位化管理， 新創公司主要集中在美國。遠距健康指行動醫療結合電腦、通訊與醫療專業技術，包含病患監測、醫師問診等，讓醫師可以與病人遠距離互動，達到診療及照護的目的，疫後時期成長動力將來自於藉助數位工具減輕臨床人力不足所帶來的工作壓力，希冀縮減醫療成本的目標。
根據數位科技應用在臨床醫療的不同階段、崛起的遠距醫療應用，以及醫療資訊系統作為發展數位醫療的基礎，可將數位醫療定義為五種面向，分別是數位預防、數位診斷、數位治療、遠距醫療及醫療資訊系統，如圖 2-8 所示。
數位預防聚焦在生活型態管理上以及透過 AI 分析預測未來罹患疾病風險評估的應用。數位預防透過導入數位科技，導入多元數據進行分析建模，評估生活形態與健康風險，從運動、飲食、睡眠/壓力，與健康生活管理著手， 追蹤個人生活模式，進一步透過 AI 改善或提供生活模式改進的建議，促進個人健康或預防罹患疾病。因此，數位預防的產品型態包括疾病風險評估系統、 生活型態管理等相關產品。
數位診斷係透過導入至檢測醫材或整合至雲端資訊系統中的數位技術，以及透過醫療決策輔助診斷軟體與疾病風險評估，提升整體臨床診斷效率。數位診斷主要目的是藉由機器學習與 AI 演算法建立預測模型，提升醫療診斷品質與流程效率，相關臨床應用包括虛擬問診、醫療決策輔助系統及輔助診斷系統等。
數位治療在臨床環境中導入機器學習與 AI 演算法，針對心理健康、用藥管理、治療規劃輔助或治療輔助導引等應用，藉此提升臨床治療效果。相關的數位治療技術產品型態，包括心理治療 APP、用藥管理決策系統、AR/VR 治療系統等產品，不同臨床用途有不同數位治療的產品形式。
遠距醫療因 COVID-19 疫情緣故，為了減少醫護人員與病患的人與人接觸而感染疫病的機會，因此透過數位科技應用在定點照護、急診、遠端生理監測、網路門診的領域，藉此減少臨床接觸，同時讓醫護人員能夠透過數位科技的提醒，分配注意力在需要關注較多病情的病患上，減輕醫護人員的臨床照護壓力。
醫療資訊系統作為數位醫療的分析核心基礎，醫療院所的健康資料、醫學影像儲存在系統中，形成大數據資料庫，透過導入機器學習與 AI 演算法，讓 具備高速運算功能的電子化設備分析大數據資料，產出輔助臨床醫師的洞見分析結果，優化醫療行政流程與醫療決策管理流程，提升整體醫療臨床效率。 屬於醫療資訊系統類別的產品類別包括 HIS/IT、次專科醫療管理系統、醫療影像系統、智慧病房系統、病患管理系統等。
數位醫療案例
隨著大數據探勘與 AI 分析的技術應用普及化，全球各國廠商藉由累積的 健康大數據、挖掘臨床醫療洞見而孕育了各式各樣的醫療 AI 應用科技，醫療 影像輔助診斷、臨床決策支援、遠距照護監測等，加速推動數位醫療領域的 發展。以下將就數位醫療五種面向介紹標竿案例與分析發展重點。
(1)數位預防領域
數位預防領域的廠商，以生活型態管理類別廠商數量最多，生活型態管理 產品主要應用於健康管理、運動管理、飲食管理、睡眠管理、壓力管理等， 其中又以透過物聯網裝置收集生活型態數據、多樣化數據建模分析，提供健康管理方案的產品占絕大多數。疾病風險預測評估系統係透過 AI 分析個人健檢數據或其他收集方式收集之健康數據，進一步預測使用者未來罹患慢性病、 癌症或其他病症的風險。疾病風險預測評估系統相較於生活型態管理產品， 屬於新興發展的產品，需要持續觀察未來在臨床應用上的發展動態，因此， 在數位預防領域中具有代表性的產品型態仍以生活型態管理的健康管理方案為主，故以在市場上提供生活型態管理的廠商為研析標竿。
2017 年成立的 Devoted Health，致力於提供高齡人口個人化居家健康照護及醫療照護串接服務，透過臨床醫護人員遠距提供個別指導，並提供各種飲食、健身、營養學等課程，讓高齡人口居家使用預防疾病相關醫療服務，提升個人健康狀態。
Devoted Health 透過與醫療服務提供者合作，在數位化醫療服務平臺制訂個人化醫療服務，藉由電話訪談、遠距醫療、第二診療意見等方式，幫助長者按照自身健康狀況，藉由量身打造的服務維持健康狀態，避免進一步罹患疾病，並且服務使用費用可以藉由美國國內的聯邦醫療保險支付。Devoted Health 目前在市場上總共募集 20 億美元，為一家新創獨角獸公司，並且所開發的數位預防服務與蘋果電腦進行異業合作，延伸數位預防生態系至各種生活層面。
Devoted Health 與醫療服務提供者的密切合作，協助健康高齡人口維持健 康的生活型態，減少高齡人口未來發生健康惡化的情形，Devoted Health 快速 發展的關鍵因素在於聚焦為健康長者在日常生活中透過具備醫療專業、個人 化、高性價比的課程，維持長者自身健康狀態，控制不必要的醫療費用支出， 降低醫療服務提供者投入的人力需求及醫療支出。
(2)數位診斷領域
數位診斷透過發展具AI技術之檢測醫材，在臨床環境導入輔助診斷軟體、 醫療決策輔助軟體，提升診斷效率或建議合適的疾病管理策略。目前廣泛應用於醫學影像判讀、心肺疾病診斷、腦部健康評估等臨床領域，其中此領域以醫學影像判讀為市面上最多的應用產品，常用於放射科醫學影像判讀上， 例如應用於平面 X 光影像、電腦斷層影像、超音波影像等，因此，標竿案例 研析以發展醫學影像輔助判讀軟體的廠商為主。
2014 年成立的韓國新創公司 VUNO，致力於為臨床醫療提供改善醫療環境的最佳化醫療方案，其產品品牌為 VUNO Med 並依據不同臨床適應症拆分成不同 AI 分析模組，包括骨齡分析的 BoneAge、分析胸腔 X 光平面影像的 Chest X-ray、分析胸腔CT影像的LungCT AI、分析腦部MRI影像的DeepBrain、 自動聽寫報告繕打的 Deep ASR 等。
VUNO 銷售產品的方式是透過產品賣斷搭配後續維護服務的軟硬體整合方案，直接向醫療院所提供已安裝 AI 分析軟體的伺服器，並且依據臨床需求開放不同模組，整合在醫療院所私有雲中，臨床醫師能夠直接透過內部網路使用 AI 分析軟體，提高診斷效益。2021 年 VUNO 在韓國股市 KOSDAQ IPO 上市，截至 IPO 上市前為止，VUNO 總共經歷過種子、A、B、C 輪的募資， 總共募集了 3,340 萬美元，所募集資金主要用於新 AI 軟體模組開發與拓展全球市場占有率。
VUNO 的銷售對象主要是醫療院所，並且將醫療院所當作重要的合作伙伴，因此 VUNO 的關鍵成功因素在於與醫療院所的互利共生合作模式。VUNO 透過為醫療院所提供增加影像診斷準確率、提高臨床流程效率的多樣化 AI 分析軟體，並且臨床醫師回饋重要的臨床觀點及未被滿足的臨床需求，讓 VUNO 持續精進產品，讓產品效能更完善。
(3)數位治療領域
數位治療藉由數位科技提升臨床治療效益，像是應用在不同臨床情境的心理治療系統/軟體、用藥管理決策系統、AR/VR 治療系統等，治療疾病通常依 照醫師判讀病況進程開立處方用藥或執行手術等治療方式。在執行心臟、心 血管或骨科等手術時，經常會使用到影像導引，因此透過 AI 比對手術計畫在影像上導引手術路徑或標示病症位置，確保手術過程依照手術計畫執行。在 處方用藥方面，AI 能輔助醫師開立的用藥是否正確，避免不適當處方用藥， 優化用藥決策流程。
近期因為 COVID-19 疫情緣故，民眾普遍擔憂染疫、面對染疫者的死亡、 擔憂經濟來源減少，甚至難以尋求親屬或心理諮商面對面的協助，使得抑鬱 症和焦慮症等心理疾病增加，影響工作效率。針對心理疾病的數位療法，是在疫情下或疫後時期受到普遍重視的新興療法，且透過數位科技能不限地點、 時間進行心理疾病療程，因此，研析開發心理疾病數位療程的標竿為該領域主要的方向。
美國 Pear Therapeutics 公司成立於 2013 年，專注於菸酒藥物成癮行為個人化數位認知療法。以往成癮行為的治療方式主要透過認知行為療法 (Cognitive Behavioral Therapy, CBT)合併藥物治療為主，然而臨床執行認知療 法時，常因為臨床專業人員數量不足而不能長期追蹤患者日常遵循療法的情 形，使得治療效果不佳，患者又重新陷入成癮行為中。
Pear Therapeutics 公司所開發的數位處方療法 reSET 系列產品，為美國 FDA 核准的數位處方療法及突破性醫材，用於治療酒精、大麻、興奮劑、古柯鹼等藥物濫用患者。醫師開立數位處方療法 reSET 後，患者可透過手機 APP 使用個人化認知療法(CBT)療程，且能提供遵循服藥提醒，並予以遵循療程獎勵。Pear Therapeutics公司已於2021年透過SPAC模式在美國NASDAQ上市。
菸酒藥物成癮行為使社會承受極大的壓力，除了龐大的醫療支出外，還有不利的社會成本及勞動生產力降低等經濟衝擊，全球每年因菸酒藥物成癮行為死亡的人數高達 1,200 萬人，因此臨床需要更好的成癮行為治療方式。在該背景下，Pear Therapeutics 公司的關鍵成功模式在於為臨床醫療提供未被滿足的臨床需求，且經過臨床試驗證實為有效的數位處方療法，促進病患遵循臨 床認知療法的意願，使病患達到不再有成癮行為的日常生活方式。
(4)遠距醫療領域
全球因為 COVID-19 疫情緣故，為達到分流病患與提升臨床效率之目標， 刺激遠距醫療使用量增加，並重新塑造臨床看診服務的樣態。遠距醫療搭配生理數據管理、AI 數據分析等工具，能協助不同臨床科別醫師在遠距醫療平臺進行疾病進程管理服務，並在會診時提供精確的臨床建議，故遠距醫療領域以能提供全方面醫療服務的平臺為主要研析對象。
英國 Babylon Health 公司成立於 2013 年，主要透過 APP「Babylon」提供 AI遠距醫療服務，在使用遠距醫療服務時，能先藉由問卷及AI分析疾病症狀， 提供進一步處置建議，接著再透過英國 NHS 體系認可的臨床醫師，以線上視 訊問診方式取得專業的醫療建議，會診完畢後，醫師可以開立電子處方箋 (e-Prescription)，能直接傳送到患者所選擇的藥局進行領藥。
Babylon Health 公司提供的遠距醫療服務，除了線上醫師問診之外，亦提 供全天候 AI 醫生進行醫療諮詢，包括健康資訊彙整、健康風險因子分析、即 時確認症狀、COVID-19 感染者健康管理衛教等功能。在 COVID-19 疫情初期 爆發期間，英國國民保健署(NHS)與 Babylon Health 公司合作，透過 Babylon APP 作為第一線與病患接觸的遠距診療介面，提供施打 COVID-19 疫苗的相 關衛教，或視訊向醫師諮詢染上 COVID-19 疾病的處置。Babylon Health 公司 在 2021 年 10 月已於紐約證交所 IPO 上市。
Babylon Health公司關鍵成功因素在於與英國國民保健署(NHS)密切合作， 且同時提供 24 小時 AI 醫療諮詢及線上醫師問診服務，個人在使用 APP 時能夠記錄個人就診記錄、處方歷程及生理資訊，並產生個人健康報告，辨識日 常影響健康風險因子，從小症狀隨時諮詢 AI 處置建議，到臨床醫師線上問診， 在疫情下滿足使用者的需求。
(5)醫療資訊系統領域
醫療資訊系統作為行政流程、健康資料存儲中心，醫療院所內部已普遍建置醫療資訊系統。隨著 AI 技術的發展，在醫療資訊系統中導入 AI 技術，透 過雲端 AI 搭配平常醫療活動所累積的數據，優化醫療行政流程與醫療決策管理流程，提升醫療流程效率，改善醫療品質。醫師在門診問診的過程中，經 常必須一邊問診與繕打電子病歷，因此如何將問診過程記錄成電子病歷，並 自動提取電子病歷內容資訊，轉變成 AI 能夠分析的統一資料格式，會是該領域發展的重點項目。
Nuance Communications 公司為一家致力於向全球企業與消費者提供語音與語言解決方案，主要聚焦領域為醫療保健、智慧型手機、消費者/企業客戶服務及影像市場。在醫療保健領域方面，Nuance Communications 公司為臨床醫事人員提供自動化智慧語音辨識聽寫報告系統，提升醫師病歷文件品質。 該公司已於 2021 年被 Microsoft 公司以 200 萬美元收購。
Nuance Communications 公司的智慧聽寫報告軟體，可與電子病歷系統廠 商產品整合，包括 Cerner 公司及 Meditech 公司等，簡化醫療流程軟體准入市場的障礙，提高目前醫療流程效率及減少電子病歷轉譯成可分析資料的出錯機率。目前已有一萬家醫療院所、50 萬名醫師使用該公司的技術，可將電子病歷轉變成可 AI 分析數據，並提供醫病對話轉譯成電子病歷的智慧聽寫功 能。
Nuance Communications 公司在醫療保健領域的關鍵發展因素，在於專注為醫師節省問診、繕打病歷報告過程的時間，減少醫師過勞的狀況，讓醫師 在問診期間更專注在病患的病情身上，使病患在看診過程感受到醫師的專業之餘，亦能提升電子病歷文件品質，達到建立良好醫病關係的目標。
全球前十大醫療器材廠商
2022 年營收排名前 5 大廠商與 2021 年排名相同，後五名中的 Philips 公司受到呼吸治療產品瑕疵召回事件影響，營收衰退較大而下降一名，此外 Stryker 公司受惠於手術量能回歸與收購案，營收成長幅度最高，排名也上升一名。2022 年受到強勢美元之影響，國際醫療器材廠商的營收排名與貨幣計算基礎息息相關，除此之外，也因應廠商布局全球市場樣態不同。Abbott Laboratories 公司、 Roche Diagnostics 公司及 Siemens Healthineers 公司等體外診斷試劑廠商，隨著 COVID-19 檢測產品需求急遽下滑，2022 年下半年以來 COVID-19 檢測產品產能已逐漸收線，也衝擊各公司的營收，預期 2023 年衰退幅度將較 2022 年為大， 如表 2-11 所示。
再者，醫電類產品受到供應鏈短缺影響到製造供應量能，尤其是 2022 年下半年中國大陸封控政策推動下，也促使 Philips 公司、Siemens Healthineers 公司、 GE Healthcare 公司等以中國大陸為重要生產基地的廠商製造量能受到影響，進而影響整體銷售動能。
值得重視的是，2022 年疫情間歇發生，加上醫療人力短缺之影響，手術產品銷售僅小幅成長，但仍可發現到微創、介入式治療產品需求相當強勁，包含 Medtronic 公司、Abbott 公司、Stryker 公司、Philip 公司等均受惠於心血管介入治療相關產品銷售攀升，而帶動公司營收成長。而骨科產品則受到中國大陸帶量採購壓低價格，營收成長貢獻有限。觀察骨科大廠 Johnson & Johnson 公司與 Stryker 公司之布局發現，廠商積極研發搭配植入手術之精簡技術與軟體方案， 期待藉以降低技術門檻與需人員協助之需求，積極布局門診手術市場。
因應醫療費用高漲，縮短醫院停留時間已成為醫療體系的重要發展趨勢， 包含影像診斷設備廠商 Philips 公司、Siemens Healthineers 公司、GE Healthcare 公司等，競相推出新一代影像設備，訴求以更尖端的影像設備科技及 AI 引導自 動化與輔助分析，以能在更短的時間提供更精確、豐富的資訊來支援臨床決策。 此外，手術設備廠商 Medtronic 公司、Abbott 公司、Johnson & Johnson 公司、 Stryker 公司等也積極發展手術引導或手術機器人系統，以更先進的自動化與術 中支援方案增進手術效率，同時提升患者安全。
因應人口結構變化，醫療人力短缺將持續發生，因此醫院智慧化、去中心化的分散式醫療資源發展日益強勁，Philips 公司、GE Healthcare 公司等布局醫院資訊系統與病房照護設備產品線的廠商，積極拓展全球遠距病房、病患監測業務。如 2022 年 Stryker 公司以 31 億美元完成收購臨床流程數位化與通訊方案 的 Vocera Communications 公司，而 Becton Dickinson(BD)公司則以 15.2 億美元收購專精藥局自動化方案的 Parata Systems 公司，2022 年醫療器材產業交易市場雖相對平淡，但皆是著眼藉由智慧方案推升既有核心醫療設備產品之效能， 立基基礎醫院客群而拓展到病人端或到醫護端的最後一哩商機。
(1)Medtronic
2022 年全球第一大醫療器材廠商為 Medtronic 公司，2022 年營收達 316.9 億美元，較 2021 年增加了 5.2%。美國是最大市場，2022 年美國市場營收占 50.9%、非美國的已開發國家占 32.0%、新興市場占 17.1%，分別較 2021 年營收增加 3.9%、3.2%及 13.6%。2022 年雖有疫情過後需求反彈帶動營收成長， 但受供應鏈與醫療人力短缺、中國大陸再度封城、美國之外銷售地區匯率等 負面影響，營收反彈動能有限。旗下事業群分為心血管(Cardiovascular)、醫療外科(Medical Surgical)、神經科學(Neuroscience)與糖尿病(Diabetes)等四大產品組合群，2022 年營收分別占整體 36.1%、28.8%、27.7%及 7.4%。
2022 年心血管產品事業群營收 114.2 億美元，較 2021 年增加 6.0%；2022 年醫療外科產品組合群營收為 91.4 億美元，相較 2021 年營收增加 4.6%；2022 年神經科學產品組合群營收為 87.8 億美元，較 2021 年增加 7.2%；2022 年糖 尿病產品組合群，營收為 23.4 億美元，營收較 2021 年減少 3.1%。
Medtronic 公司近年技術投資與產品線收購以心臟血管治療、神經內科與 專科微創手術為主要領域，並策略性處分市場成熟的產品線，積極調整產品組合以維持先進醫療科技全球龍頭的地位。
2022 年 6 月 Medtronic 公司向同樣聚焦心律不整心臟電生理治療產品開發創新的 Acutus Medical 公司收購其進入左心之輔助產品 AcQCrossQx system。 2022 年 7 月則是與以色列 CathWorks 公司簽下共同銷售由 2D X- ray 影像量化分析血管硬化的 AI 輔助診斷軟體產品 FFRangio System 的協議，該產品已在美、歐、日等地取得上市許可。
另外，在處置成熟產品群方面，2022 年 5 月 Medtronic 公司宣布將把其腎臟照護產品部門合資成立公司獨立營運，2022 年 10 月另宣布將把病患照護與 呼吸治療產品部門獨立為子公司，期望以由市場需求直接引領產品線的事業發展。
Medtronic 公司亦重視內部研發創新，2022 年期間全球新獲上市許可的產品超過 150 項，多項高階創新產品期待成為下一波銷售動能。
(2)Abbott Laboratories
2022 年全球第二大醫療器材公司為 Abbott Laboratories(Abbott)公司，與 2021 年排名相同。2022 年診斷產品事業群(Diagnostics)與醫療器材事業群 (Medical Devices)合計達 312.8 億美元，較 2021 年成長 4.1%。其中來自美國的營收占比為 48.6%，成長 16.3%。
2022 年診斷事業群營收為 165.8 億美元，較 2021 年成長 6.0%，主要還是來自 COVID-19 檢測產品的需求持續帶動銷售，營收達 83.6 億美元，略高於 2021 年的 77 億美元。有鑑於 2023 年 5 月美國政府宣布結束 COVID-19 公共衛生緊急事件，Abbott 公司也轉往實驗室檢驗與分子檢測系統產品線布局， 2022 年推出首創可同時檢測披衣菌(Chlamydia trachomatis)、奈瑟氏淋病雙球 菌(Neisseria gonorrhoeae)、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis)、生殖道黴漿菌 (Mycoplasma genitalium)等 4 種性常見傳染疾病之病原菌的 4 合一分子檢測產 品 Alinity® m STI Assay，以及因應全球多地猴痘流行事件開發的猴痘分子檢測產品 Alinity m Monkeypox Assay，亦獲得美國 FDA 第一個緊急使用授權。
2022 年醫療器材事業群營收為 146.9 億美元，較 2021 年營收增加 2.2%。 主要受惠於糖尿病照護、心臟電生理治療、心臟構造修復等領域推出之多項創新產品，帶動銷售成長。其中連續式血糖監測(Continuous Glucose Monitoring, CGM)裝置 FreeStyle Libre 系列產品已連續數年呈現兩位數成長，許多國家也 將 CGM 裝置納入醫保給付項目之中，加上新一代 CGM 產品 FreeStyle Libre 3， 亦獲得美國 FDA 核准上市，2022 年營收達 43 億美元，較 2021 年增加 16.2%。
Abbot 公司的心臟血管修復與治療產品 2022 年總營收達 91.6 億美元，較 2021 年減少 1.0%。2021 推出左心耳封堵微創治療系統新產品 Amplatzer® Amulet® Left Atrial Appendage Occluder 市場銷售佳，而心臟電生理治療產品 線受惠於新推出可360°記錄的心臟電生理紀錄系統EnSite X EP System，在美、 日、歐洲市場反應不錯。
Abbott 公司為維持全球心臟科醫材市場的領導地位，持續開發新產品，包括治療心律不整的電燒治療導管 TactiCath Contact Force Ablation Catheter、治療心率過慢的無導線心律調節器 Aveir® VR Leadless Pacemaker、植入式無線肺動脈壓監測儀CardioMEMS® HF System或美國FDA核准用於監測早期心臟衰竭生物標記 natriuretic peptide 血液檢測量升高的病患。另外，左心室輔助系 統 HeartMate 3 LVAD 運用 Full MagLev Flow Technology 可有效避免因幫浦運轉剪力造成血球損壞而導致凝血，經臨床試驗證實將餘命 1 年的病患延長達 5 年。首創雙腔植入式的無導線心律調節器組 Aveir DR i2i®，2022 年亦啟動樞紐臨床試驗收治第一個病患。
(3)Johnson & Johnson
2022 年全球第三大醫療器材公司為 Johnson & Johnson 公司，與 2021 年排名相同。2022 年醫療科技營收達 274.3 億美元，占總營收的 28.9%，僅成長 1.4%。醫療科技包含手術、骨科、眼科及介入治療方案，2022 年營收分占醫療科技的 35.3%、31.3%、17.7%及 15.7%，其中介入治療方案因 2022 年收購 美國 Nasdaq 上市的 Abiomed 公司，並認列其營收，使得營收成長 8.3%，為 4 大領域之冠。
Johnson & Johnson 公司持續強化 4 大領域的布局，其中手術業務產品以既有產品線升級擴充及持續發展多項創新手術應用方案，例如：將支氣管鏡手 術與微波消融系統 NeuWave® Microwave Ablation 搭配延伸應用至肺部寡轉移 腫瘤(oligometastatic tumors)治療的臨床試驗；骨科係藉由手術自動化與數位化整合方案提升整體產品線銷售，例如：開發用於經椎孔腰椎椎間融合 (transforaminal lumbar interbody fusion, TLIF)微創手術的視覺導引系統 TELIGEN® System；眼科以提升既有產品功能，開發新產品，例如：2022 年 3 月 ACUVUE® Theravision®是第一個獲得美國 FDA 許可上市具備緩釋藥物功 能的隱形眼鏡，其所釋出的 Ketotifen 成分具抗組織胺效用，可緩解眼部癢與過敏的症狀；介入治療方案則加強創新產品的開發，例如：用於移除腦部血塊的氣球導管新產品 EMBOGUARD® Balloon Guide Catheter，在進行機械取 栓術(mechanical thrombectomy)時，氣球可膨脹暫時封閉血管而能在控制局部 血流的狀況下來加快取栓疏通，縮短手術時間並降低血栓碎片脫落而導致因遠端栓塞產生新的缺血事件之機率。
(4)Siemens Healthineers
2022 年全球第四大醫療器材公司為 Siemens Healthineers 公司，排名與 2021 年排名相同。Siemens Healthineers 公司共有診斷影像(Imaging)、實驗室 診斷(Diagnostics)、先進治療(Advanced Therapies)及 2021 年新收購的放射治療 Varian 公司等 4 大事業群。2022 年因認列 Varian 公司營收，營業額達到 217.1 億歐元(約 228.7 億美元)，較 2021 年大幅增加 20.7%。診斷影像、實驗室診斷、 先進治療及放射治療領域分別占有 49.1%、27.9%、8.8%及 14.2%。
Siemens Healthineers 公司因應市場環境快速變化，採取不斷地創新，提供 更符合市場需求的產品，來擴大市場規模。其在診斷影像事業部門，除針對 已上市之具備 Photon-counting 功能的 CT 影像設備 NAEOTOM Alpha，再藉由 軟體升級整合了血管攝影系統的方案，提供更好的冠狀動脈阻塞診斷與介入治療之決策支援。複合式單光子電腦斷層掃描(SPECT/CT)設備 Symbia Pro.specta、適用全身造影的輕量 0.55T MRI 設備 Magnetom Free.Star、行動式 數位 X-ray 機臺 Mobilett Impact 等創新產品亦陸續上市。
實驗室診斷部門因應 COVID-19 轉為輕症流行性疾病，開發可辨別 COVID-19 、流感、呼吸道融合病毒感染之分子檢測產品 FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV combination PCR test ，以及可同時檢測 COVID-19 與流感抗原快篩產品 CLINITEST Rapid COVID-19 + Influenza A/B Antigen Test。另外，亦與 Novartis 公司共同開發用於監控成人多發性硬化症 ( Multiple Sclerosis)復發的免疫檢測產品 Centaur sNFL assay。
先進治療部門開發吊頂式的血管攝影系統 Artis Icono Ceiling Angiography System 及行動式 C-arm 產品 Cios Spin，並發展血管介入治療機器人系統 CorPath GRX 應用於腦血管瘤(aneurysm)封閉手術。Varian 部門發展錐狀射束電腦斷層掃描儀(cone beam computed tomography, CBCT)HyperSight，取像只 需 6 秒，減少病患移動造成的假影。
(5)Fresenius Medical Care (FMC)
2022 年全球第 5 大醫療器材公司為 Fresenius Medical Care (FMC)公司，排名與 2021 年相同。2022 年營業額為 194.0 億歐元(約 204.3 億美元)，較 2021 年增加 10.1%。其中醫療照護產品營收為 39.8 億歐元，約占總營收的 21%， 醫療照護服務業務營收為 154.2 億歐元，約占總營收的 79%。
FMC 公司與瑞士創新醫材研發的 Debiotech 公司合作，開發可攜式腹膜透析自動化機臺 Versi®PD Cycler System 於 2022 年獲美國 FDA 核准上市，可與 FMC 公司的數位醫療服務平臺 Kinexus® Therapy Management Platform 串聯， 提高在居家腎透析市場的競爭力。現有居家透析機臺 Liberty® Select Cycler 亦 升級可連網串聯 Kinexus 平臺，醫護人員可遠端監控與管理病患透析療程。
(6)Becton, Dickinson (BD)
2022 年全球第六大醫療器材公司為美國 Becton, Dickinson(BD)公司，排名 較 2021 年上升一名。Becton Dickinson 公司為全球醫療領域研發與生產銷售領導廠商，旗下分為以輸液治療與藥物管理相關產品銷售與租賃服務為主的 醫療事業群、以診斷整合方案與臨床研究應用產品開發的生命科學事業群， 以及以腹腔鏡手術治療、周邊介入治療、泌尿科與急症治療相關產品的介入治療三大事業群。2022 年營收為 188.7 億美元，較 2021 年減少 6.8%。醫療事業群、生命科學事業群與介入治療事業群分占總營收的 46.8%、29.5%及 23.7%。
醫療事業群因應快速變化的注射疫苗市場需求，與多家廠商合作開發新設計的預充填玻璃針筒 Effivax® ，以符合預充填疫苗法規，並節省成本。而在藥物管理系統方面，2022 年推出管理管制藥品的管理方案 Pyxis CIISafe® system， 可因應醫務人員短缺之常態而搶攻醫院智慧化市場。
生命科學事業群因應 COVID-19 疫情走向輕症化及猴痘流行，開發可同時檢測 COVID-19 病毒、流感病毒及呼吸道融合病毒的分子檢測套組 BD MAX® Molecular Diagnostic Respiratory Viral Panel 及猴痘病毒檢測產品 CerTest VIASURE Monkeypox。另外，也開發專為感染性疾病診斷所使用的全自動化高通量分子檢測機臺 BD COR® MX，24 小時可檢測 1,000 件樣品，也被美國 FDA 核可而可同時檢測披衣菌(Chlamydia trachomatis)、奈瑟氏淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae)、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis)的 CT/GC/TV2 三合 一性傳染疾病檢測套組，以及 HPV 多基因病毒檢測套組 Onclarity® HPV Assay。 而因應臨床微生物檢測需求開發 Kiestra® IdentifA 系統，為微生物質譜分析檢測樣本處理自動化產品的首例。
介入治療事業群(BD Interventional) 將周邊血管機械取栓治療產品 Aspirex® Mechanical Aspiration Thrombectomy System 延伸用於去移除於血液 透析通路之動靜脈移植血管(arteriovenous grafts)或自體的動靜脈瘻管 (arteriovenous fistulas)急性栓篩，擴大了產品應用市場。另外，亦開發男性 PureWick Male，藉由非侵入式體外導管方式輔助尿液主動排出，提升病患舒適性也可避免感染。
2022 年 BD 公司持續聚焦智慧醫療鏈結新照護場域、慢性病應用之商機， 積極收購並強化既有利基產品，與快速擴充新產品線，包括以 15.2 億美元收購美國藥局自動化方案 Parata Systems 公司，快速切入藥局自動化市場，並接收既有客源，也讓 BD 公司的藥物管理系統產品線由醫院應用擴展至更多的院 外應用。收購提供靜脈輸液複方藥物管理軟體雲端方案的美國 MedKeeper 公 司，可讓輸液治療工作流程與管理更便利，確保病患安全。另外，也積極慢 性病應用，透過收購聚焦血癌應用之流式細胞儀(flow cytometry)檢測試劑與軟體方案的西班牙 Cytognos 公司，有助於 BD 公司建立血癌癒後追蹤與管理的產品線。
(7)Philips
2022 年全球第七大醫療器材公司為荷蘭 Philips Healthcare 公司，較 2021 年下降 1 名。旗下包含診斷治療部門(Diagnosis & Treatment businesses)、互聯照護部門(Connected Care businesses)、個人健康部門(Personal Health businesses) 三大產品事業群，2022 年營收為 178.3 億歐元(約 187.7 億美元)減少 2.8%。3 大事業群營收分別占總營收的 51.4%、24.7%及 20.3%。
Philips Healthcare 公司為維持在診斷影像市場市占率，採取持續推出功能進化產品，例如：MRI 影像設備 7700 3.0T MR system 使訊噪比(signal-to-noise ratios)增進 35%，大幅提升影像清晰度與精準度，並可將取像時間縮減 35%； MRI 造影軟體 SmartSpeed MR 之造影速度較 Philips 現有 MRI 機臺快三倍； 放射治療規劃軟體 MR for Calculating Attenuation(MRCAT) Head and Neck radiotherapy tool 可免去需分別 MRI 與 CT 兩種造影的需求；用於心臟瓣膜心導管治療的影像導引產品更新版 EchoNavigator 4.0，可提供更完美的術中心臟超音波影像與螢光影像(X-ray fluoroscopy)之即時融合影像，操作介面也讓影像融合與解剖部位的標註與標示更容易實施；肺癌治療應用軟體 Lung Suite， 在低輻射劑量下仍能提供精確腫瘤位置，便於引導經支氣管鏡採檢及介入治 療；行動式 C-arm 影像系統 Zenition mobile C-arm 可讓放射線的使用可減少 50%，並可讓手術流程加速 20%；藉由雷射消融導管鞘裝置來輔助移除下腔靜脈過濾器(Inferior Vena Cava filter, IVC filter)，使移除回收手術可更容易安全。
Philips Healthcare公司針對互聯照護產品，透過收購法國Cardiologs公司， 取得無心電圖裝置品牌限定的 AI 判讀與遠端監測平臺，可辨識 20 餘種心臟 異常事件而提供自動診斷方案；開發智慧病患監測方案 Capsule Surveillance solution，讓醫護人員可於遠端監測病患數據，並藉預測分析病患惡化早期徵兆提供醫護人員警示，該產品已取得多家美國醫療體系的合作約訂單。
(8)Roche
2022 年全球第八大醫療器材公司為全球前十大藥廠暨體外診斷系統龍頭廠商 Roche 公司，與 2021 年排名相同。Roche 公司診斷部門分為中央實驗室 (Core Lab)、定點照護(Point of Care)、分子診斷(Molecular Diagnostics)、病理診斷(Pathology Lab)及糖尿病照護(Diabetes Care)等 5 個產品部門，2022 年營 收為 178.0 億瑞士法郎(約 185.7 億美元)，較 2021 年小幅減少 0.2%。5 個產品 部門營收各占 43.9%、19.5%、20.2%、7.4%及 9.0%。
中央實驗室在檢測產品開發獲得進展，以血液檢測阿茲海默症(Alzheimer disease)的免疫檢測產品 Elecsys Amyloid Plasma Panel 獲得美國 FDA 突破性醫 材審理資格；而使用腦脊液樣本的阿茲海默症免疫檢測產品 Elecsys® Alzheimer’s disease (AD) CSF assays 獲得美國 FDA 上市許可。此外，開發 C 型肝炎檢測套組 Elecsys® HCV Duo，同時檢測抗原與抗體而可更早檢出病毒感染與了解抗體狀態，以利後續的防治措施。
Roche 公司運用數位科技讓定點照護產品發揮更大功效，例如：cobas® Infinity Edge 雲端平臺，將量測數據串連並整合到病患的電子病歷，亦開放第 三方 POC 裝置串聯使用，讓醫護人員由遠端即可一覽病患狀況。智慧手持血 糖機 cobas® Pulse System，藉由與 Infinity Edge 串聯不僅方便醫護巡房檢測管理數據，還可使用多種第三方 APP 來如胰島素劑量管理方案等來提供即時臨床決策支援。
Roche 公司基於分子檢測市場龍頭地位，持續開發相關分子檢測產品，例如：可同時定量病毒的 cobas SARS-CoV-2 Duo，可檢測 10 種以上變異株的檢測試劑 TIB-Molbiol SARS Cov 2 menu 供疫調與流行病學研究使用，與全自動化機臺 cobas 6800/8800 Systems 搭配使用的 COVID-19 PCR test。因應猴痘流行開發的病毒分子檢測套組 cobas® MPXV。另外，因應檢測去中心化中小型 機臺需求的趨勢，發展適用中低通量之自動化分子檢測機臺 cobas® 5800 System，可與 COVID-19、HIV 等多種傳染性疾病檢測套組搭配使用。
病理診斷為近年 Roche 公司積極布局的領域，且開發多項產品獲准上市， 例如：病理玻片掃片系統 VENTANA DP 600 slide scanner，結合多種 AI 影像分析功能提升診斷功效；特殊病理染色之自動化工作平臺 BenchMark ULTRA PLUS system 能利用連網裝置由遠端監控設備運行的功能，更便利於管理檢測品質與試劑庫存；IHC 染色抗體產品 PATHWAY anti-HER2/neu(4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 用於乳癌治療藥物 ENHERTU 的伴隨式診斷，可判別 HER2 表現量雖低但適用 ENHERTU 治療的轉移性乳癌病患；IHC 染色抗體產品 Anti-PRAME(EPR 20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 可區分惡性與良性黑色素瘤(Melanoma)的檢測。
為維持自我血糖監測相關產品的營收，Roche 積極與胰島素治療廠商聯盟， 推出整合式個人化糖尿病數位管理平臺 RocheDiabetes Care Platform，便利醫 療照護人員與病患自我管理，2022 年進一步於平臺推出群眾數據分析功能模組 Customer Population Insights Dashboard，讓醫療照護者、管理者以及醫療保險提供者能更了解客戶群體健康趨勢，積極由醫療端著手增進客戶對 Roche 公司產品的黏著度。
(9)Stryker
2022 年全球第九大為美國骨科與手術醫材大廠 Stryker 公司，排名較 2021 年上升一名；公司旗下分為 手術設備與神經技術 (MedSurg and Neurotechnology)以及骨科與脊椎(Orthopaedics and Spine)等 2 事業群，2022 年 Stryker 公司營收為 184.5 億美元，較 2021 年成長 7.8%，其中美國銷售額占總 營收 73.9%。2 事業群各占 57.5%及 42.5%。
Stryker 公司積極全球拓展神經血管介入治療產品的銷售版，例如：腦部血管取栓治療的中等口徑吸取導管 AXS Vecta Intermediate Catheter、可克服腦部血管終端蜿蜒的傳遞導管 AXS Catalyst 7、神經血管介入治療導絲 Synchro guidewire 等已在多國上市。醫療手術產品方面，如關節削切動力工具 套組 System 9，以及具備自動數位量測深度的鑽骨動力工具 CD NXT，以及因應疫後門診手術市場興起的可滅菌內視鏡相機 AIM 4K Autoclavable Camera 與可聲控操作的內視鏡系統 SDC4K 系統，也陸續上市。
為強化醫院用設備的完整產品線與市占優勢，Stryker 公司收購臨床流程數位化與通訊方案指標公司 Vocera Communications，並推出免持式通話微型 裝置Minibadge來搭配醫院內智慧通訊方案，可提升醫護人員工作效率。另外， 利用互聯網導入追蹤管理系統的動力病患搬運床 Power Pro 2 cot，人體工學設計使產品更易施力操作。
Stryker 公司持續推出創新產品以維持骨科市場的領先地位，例如：手術規劃與導航系統產品 Q Guidance System 新增脊椎手術規劃與導航功能，可搭 配術中 CT 影像給與精準決策支援，適用於開放與經皮微創脊椎手術；植入椎間融合器 Monterey AL Interbody System 經臨床前資料顯示在不需生長因子補 充下，未分化的幹細胞可開始表現成骨相關酵素 Alkaline Phosphatase，而產品 的深窄構型的幾何設計與搭配器械的設計，也讓醫師更容易操作複雜的前側椎間融合術(anterior lumbar interbody fusion)。足踝縫線固定錨釘產品 Citrefix® Suture Anchor System 可自然被吸收代謝避免慢性發炎。
Stryker 公司亦運用上萬張骨科 CT 影像資料庫及模型工具 Orthopaedics Modeling and Analytics (SOMA) database，設計開發出更貼近自然骨骼構型的植入物產品，以增進手術便利性、術後穩定性與病患舒適性。例如：人工髖關節股骨柄產品 Insignia® Hip Stem、運用 SOMA 工具開發治療髖關節骨折的股骨髓內鎖定釘系統 Gamma4 Hip Fracture Nailing System。因應手術門診的興 起，推出用於拇趾外翻矯正微創截骨手術的新產品 PROstep® MICA® SOLO Guide 及智慧倉管系統 Pulse Intelligent Delivery Platform。另外，骨腫瘤消融治療產品OptaBlate® Bone Tumor Ablation System則為Stryker公司首項介入式腫瘤治療的產品，為脊椎相關治療領域再拓新版圖。
(10)GE Healthcare
2021 年全球第十大醫療器材公司為 GE Healthcare 公司，其包含影像 (Imaging)、超音波(Ultrasound)、病患照護方案(Patient Care Solutions, PSC)、 診斷用藥物(Pharmaceutical Diagnostics, PDx)等部門，2022 年總營收為 183.4 億美元，較 2021 年增加 4.3%。各部門分別占 54.4%、18.7%、15.9%及 10.7%。
GE Healthcare 公司持續推出創新產品以維持營收成長，例如：影像導引治療平臺 Allia IGS 7、首創全數位的 PET/CT 正子與電腦斷層的複合影像系統 Omni Legend，運用深度學習來加速 MRI 造影、同時提升訊噪比(signal-to-noise ratio, SNR)的新一代演算法AIR Recon DL、MRI 影像方案SIGNA® Experience、 婦產科專科超音波影像系統 Voluson® Expert 22 等。
GE Healthcare 公司積極進行智慧病患照護創新，搭配其麻醉機 Aisys CS2 使用的半自動麻醉輸送控制軟體 Et Control，能經由自動控制調整達到預設的目標呼氣末氧氣(end-tidal oxgen)和麻醉藥濃度，可大幅減輕醫護人員工作量， 節省醫療成本，也成為醫療界極力設法減少使用氣體麻醉來降低醫院碳排量趨勢的解方；無線病患監測方案 Portrait Mobile(美國 FDA 審核中)，透過監測 趨勢變化能在病患心肺功能惡化前數小時前或有併發感染跡象時預警醫護人員，降低住院時間或需進入重症加護病房的狀況。
GE Healthcare 公司也藉由投資合作夥伴來探索遠距、居家照護的新應用領域的機會。例如：投資遠距超音波影像診斷系統的以色列 Pulsenmore 公司， 其超音波掃描裝置連結智慧型手機，醫師即可遠距連線指引孕婦自行操作探 頭掃描胎兒，讓孕婦在家也可產檢，有助強化 GE Healthcare 公司在超音波設備於婦產科應用市場的競爭力。另外，GE Healthcare 公司與美國 AliveCor 公 司合作，病患可在院外使用 AliveCor 的六導心電圖裝置 KardiaMobile 6L，所收集的數據可經由彙整進 GE Healthcare 公司的心臟科資料管理系統 MUSE Cardiac Management System 而進入個人的病歷系統，將能提供病患出院後的持續照護方案。
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