來簡單理解一下數位醫學五官鏡、拋棄式內視鏡公司，晉弘。公司團隊也是從科技業轉戰醫材行業。目前，晉弘聚焦在拋棄式內視鏡。
晉弘，主要從事數位醫學影像診斷裝置之設計、開發、生產，以自有品牌 horus SCOPE 銷售產品至醫療通路，和CDMO 模式與國際知名品牌合作。公司深耕遠端醫療、數位醫療和微創診療等前瞻性新興市場。主要產品包括眼底攝影機、數位耳鏡、數位皮膚鏡、眼前部攝影機、 數位口腔鏡、光學斷層掃描機(OCT)、微型攝影模組、拋棄式內視鏡、AI視網膜影像分析軟體及 AI傷口照護軟體.....。
晉弘的業務總部位於台灣，同時所有的開發團隊也在台灣。因此，每個產品的開發都會先確保產品在台灣通過醫療臨床與法規認證許可，再因應不同客戶的需求在美國、歐洲、日本及亞洲各國取得各國的法規認證。
在遠距醫療產品，晉弘著眼居家照護市場，從既有專業醫護使用之產品往家用型產品開發。在數位醫療產品方面，公司擴充既有軟體之使用平台，以適用不同作業系統。最後是，微創診療產品，晉弘持續開發適用不同部位及功能之拋棄式內視鏡。目前，晉弘數位醫學影像診斷裝置產品等級為 Class-I 及 Class-II 醫療器材，AI 影像診斷分析軟體為Class-Ⅲ等級。
以下為晉弘最近取證狀態:
拋棄式內視鏡於 112 年有不錯的收獲，拋棄式膀胱鏡取得台灣 TFDA 二類醫材許可證及美國 FDA 510(k)，且獨家授權予國際大廠波士頓科學 Boston Scientific 進行銷售，後續將配合波士頓科學需求申請其他銷售國家許可證。拋棄式支氣管鏡已提送美國 FDA 申請 510(k)。
另有兩個與青光眼的追蹤與控制有關的產品，智慧手持式眼藥水提醒裝置已經在美國 FDA 官網完成產品註冊，而全自動眼壓計亦取得美國 FDA 510(k)。
以下為晉弘產品:
(1) 數位醫學影像診斷裝置(五官鏡組)：
晉弘，從眼底鏡起家，到如今已開發出只要一台機器，醫生就可以完成眼、耳、鼻、口、皮膚等五官的基本檢查的手持式數位五官鏡，包含但不限於數位手持式免散瞳眼底攝影機、眼表檢查鏡、眼前房鏡、口腔觀察儀、耳鏡、皮膚鏡、拍攝輔具，影像可即時透過通訊網絡傳輸，達到遠距醫療、問診零距離之目的，或是載入電子病歷系統，可使病患的診療過程留下完整紀錄，將能協助醫生做出更精準的診斷與治療。
公司除了硬體模組與產品的銷售，進一步再將觸角延伸至 AI 智慧醫療服務領域，成為生醫資電 Bio-ICT 創新型產品、模組與服務兼備的 AI 智慧醫材公司，除可協助醫事人員進行第一線篩查，也使後續追蹤紀錄更為便捷和完整，落實預防醫學與分級診療，使醫療資源做最有效的運用。
a,眼底攝影機
眼底攝影機主要採用小型手持式廣角光學系統設計，具備數位影像攝影功能，設計體積更小、螢幕更大，人機界面舒適，在效能與生產成本皆較市場競爭產品具有優勢。
b.數位耳鏡
設計數位耳鏡困難點在於需要將鏡頭深入耳道內拍攝，鏡頭本身的外徑是受限的，同時必須有照明系統，晉弘採用類似內視鏡的設計方法，並採用光纖照明的方式，將鏡頭縮小，光纖均勻分布於外圍，另為了克服耳道常有耳垢和霧氣等阻礙物，則於鏡頭和光纖前端以膠水作封裝，除了成像鏡頭品質優異外，主機本身附帶螢幕，醫師可以更快更直接的從影像進行診察，一體化的設計更方便攜帶。
c.數位皮膚鏡
目前市面上主要的皮膚鏡產品主要還是醫生裸眼觀察，如果需要紀錄時會用一個轉接器轉接至手機鏡頭來攝影紀錄，影像品質會受手機的軟體以及硬體影響，晉弘除了成像鏡頭品質優異外，主機本身附帶螢幕，醫師可以更快更直接的從影像進行診察。一體化的設計更方便攜帶，另外螢幕顏色可以在出廠時調整好，避免色差。
d.眼前部攝影機
傳統的眼前部攝影機台是醫師用肉眼觀察，且體積龐大，不便於攜帶，數位記錄則需要外加附件，晉弘提供一個方便攜帶和紀錄的裂隙燈產品，利用數位電路以及控制觸控螢幕將各功能整合。
e.數位口腔鏡
目前市面上主要的數位口腔鏡，主要由醫師直接觀察，無法紀錄且不容易分辨，因為光強很高，無法有停止畫面可以慢慢分辨，若外接相機拍攝，整體體積過於笨重，且按鍵沒有整合難以使用，晉弘提供的數位口腔鏡可以數位記錄，可提供瞬間高強度光源拍攝後，直接檢視靜止畫面來作檢查，一體化設計，按鍵整合方便使用。
f.光學斷層掃描機
晉弘設計的光學斷層掃描機有別於一般市面上的產品，主係開發光學斷層掃描儀(OCT)結合眼底影像(Fundus)可以針對多類影像來診療視網膜病變，並透過硬體設計搭載輕量化醫材設備，將一站式檢測導入基層醫療。
由於眼底彩色影像(Fundus Image) 僅能觀察眼底的表面狀態，對於脈絡膜組織內部的異常（如黃斑部水腫）無法僅藉眼底影像提供高精準度的診斷輔助，也因此在現有糖尿病照護網絡的診所中，難以診療糖尿病黃斑部水腫此類病變。糖尿病患僅能自主前往眼科並要求醫生拍攝光學斷層掃描影像來進行診斷，這對患者來說相當不便利。
有鑑於此，此產品的開發可讓糖尿病照護網絡的非眼科醫師，同時拍攝兩類影像後，直接進行診察和判斷，免除再次眼科約診篩檢的步驟，達到一站式的服務。
g.AI 視網膜影像分析軟體
晉弘的 AI 視網膜影像分析軟體，為全球第一個可同時提供糖尿病視網膜病變之二分類、五分期及病徵位置的 AI 影像軟體，敏感度高達 98%以上，特異率高達 96%以上，較市面上的產品準確，能夠有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度，以及視網膜損傷的位置，並輔助非眼科醫師決策病患是否需要轉診至眼科。
h.AI傷口照護軟體
晉弘的 AI 傷口照護軟體，主要有兩大主要功能，分別是 「傷口尺寸量測」及「傷口組織分類」。傷口尺寸量測能自動圈選傷口範圍，並計算出傷口大小，記錄之後做爲病情嚴重程度、 恢復程度與醫療給付的重要依據，自動傷口大小判斷的結果，對 比於醫師的判斷結果，其一致性達到(Dice)爲 0.7 的高準確度。
傷口組織分類能將傷口組織分成肉芽、腐肉和壞死，是醫護人員判斷傷口復原狀況的重要指標，這套人工智慧軟體能夠自動圈選出肉芽、腐肉與壞死組織的精確範圍，從而計算其比例，記錄其復原狀況，自動圈選這三種傷口組織的範圍，其準確程度對比與醫師的判斷，達到一致性(Dice)大於 0.7 的高度一致性。
(2)拋棄式內視鏡
所謂內視鏡係指經身體各部位、管道進入體內，以觀察身體內部狀況的醫療儀器，依據器官特性而有不同的設計，內視鏡鏡技術已從過去的重複性使用發展成便捷的拋棄式內視鏡，其用途 應用於胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、耳鼻喉鏡、膀胱鏡、泌尿內視鏡、支氣管鏡、超音波內視鏡等。
傳統型內視鏡因結構性複雜， 保管的機櫃(櫥櫃)和設備相關的成本昂貴， 且不能完全徹底的清 洗和消毒，容易造成病人間的交叉感染。2018 年《美國感控雜誌》 曾發表一篇報告，調查美國 3 家通過 JCI 認證的頂級醫院內視鏡室，研究發現三家醫院總細菌檢出陽性率達到 71%，超過 7 成 的內視鏡沒有清洗消毒乾淨 ，而醫療院所感染 (HAI)的發生率增加，是促進該市場的成長重要要素之一。
在拋棄式內視鏡的產品領域，除了一次性使用內視鏡產品外，晉弘科技更深諳關鍵零組件之重要性，而內視鏡產品的關鍵零組件即為光學影像感測及照明模組；在研究了國內外一次性拋棄式內視鏡結構後，考量了此微型化影像及光源模組之品質、生產性及可靠度，導入了更為先進的半導體封裝製程技術來進行此模組的開發及生產。
晉弘科技除引進了半導體封裝設備機台，以自動化設備製作生產的方式，成功將微型的影像感測元件及 Mini LED 封裝成一適用於內視鏡產的極小化影像及光源模組，同時更具有品質一致性、高量產性及可靠度佳等等的優勢。而因為自動化的優勢，可進行大量標準化的產品生產，提供給晉弘自有品牌內視鏡或其他內視鏡廠商具有高品質及性價比高的產品。
另外針對內視鏡設計或使用上的特殊需求，晉弘亦可提供客製化模組設計開發的服務，應用高精度的封裝設備，達到一般作業無法做到的微型化精度要求，進一步滿足客戶的需求。
(3)微型攝影模組及其相關影像處理系統：
影像感測及照明模組主要是負責內視鏡的攝影、取像及光源的提供，其佔整支拋棄式內視鏡的生產成本50%以上。晉弘看好未來精準醫療及微創手術商機，致力發展拋棄式內視鏡及微型影模組等關鍵零組件，基於集團產品分工、強化上下游整合能力及策略性考量，故另行成立專 門製造、銷售微型影模組及影像處理系統產品之獨立子公司「晉昇智能感測股份有限公司」，以提高晉弘科技集團整體營運績效及競爭力。
因產品採半導體封裝自動化方式生產，極具成本及品質優勢，除了能提供母公司晉弘科技自有品牌拋棄式內視鏡產能挹注及掌握關鍵零組件微型攝影模組之技術能力外，亦可為其他 CDMO 或 他牌拋棄式內視鏡廠商提供客製化微型攝影模組及影像處理系統開發設計服務。
(4)高階一次性使用醫療器材相關精密塑膠零組件之模具、射出件及模組生產。
為充份結合及連結晉弘現有通路及客戶資源，即時掌握國際醫材大廠一次性塑膠射出件代工機會，補足晉弘業務擴展之弱點，晉弘取得專精於醫療器材相關精密塑膠零組件之模具、射出件及模組生產廠商聯讚精密股份有限公司，未來將可充份展現聯讚產能及製造經驗優勢，對晉弘產品合縱之投資策略佈局有加乘效果。
(5)上述產品技術服務之顧客解決方案：
技術服務收入主要係上述產品之客製化技術服務收入。
(6)其他：
主要為產品售後修維服務收入。
產業概況
醫材市場產業現況
2023年全球雖遭逢地緣政治衝突、通膨及區域利率影響，醫療器材產業面臨高度不確定性，不過全球醫療器材市場規模估計仍達到約 5000 億美元，其中主要市場包括美國、歐洲、中國和日本，美國就佔全球市場的 40%以上佔有率，因其擁有先進的醫療基礎設施和強大的研發能力，FDA 的嚴格監管更是促進了高質量醫療器材產品的開發。
歐洲各國對醫療保健投入持續增加，特別是在德國、法國和英國也有利於歐洲醫療器材產業的發展，歐盟的醫療器材法規（MDR）進一步規範了市場，提升了產品的安全性和有效性。
另得益於經濟增長、醫療支出增加和本地企業的崛起，中國和印度等新興市場增長迅速 ，其中中國政府的政策支持和大量的醫療需求更推動了市場的擴展。其他地區如拉丁美 洲、中東和非洲市場雖然基數較小，但增長潛力巨大。這些地區的經濟發展和醫療基礎設施改善都將為市場帶來新機遇。
整體醫療器材產業的發展，依 KPMG Medical devices 2030 報告預估到 2030 年將達到約 7,950 億美元，年均增長率（CAGR）約為5.2%。
發展趨勢
(1)可攜式數位醫學影像診斷裝置
影像導引治療系統和先進智慧穿戴裝置的日益普及，加上即時和準確監測的持續趨勢，預計將推動市場成長。人們對可攜式設備的好處（例如增加移動性）的認識不斷提高，也歸因於醫療中心和醫院可攜式醫療設備的採用率激增。
醫療設施領域的持續技術進步是推動市場成長的關鍵因素之一。對侵入性較小的可攜式醫療技術的偏好，促進了對胰島素幫浦、氧氣濃縮器和影像導引治療系統等醫療設備的需求。
隨後，製造商專注於開發無線、緊湊且用戶友好的創新技術。此外，嵌入式系統、感測器和電 子產品的技術進步與醫療設備的發展相結合，預計將推動醫療技術領域的創新，從而進一步推動市場成長。
另外監測設備引領全球可攜式醫療設備市場，新產品批准、技術進步以及移動性和緊湊設計等優勢是推動市場成長的一些關鍵因素。例如，2016 年，美國 FDA 批准了 Dexcom G5 移動式連續血糖監測（CGM）系統，用於 2 型和 1 型糖尿病患者每五分鐘進行一次即時血糖監測。 然而，智慧穿戴裝置在預測期內的成長率最高，接近 19%。這是由於對腕帶和其他健身監測設備的需求不斷增長，以持續監測消費者的長期健康狀況。人們對持續健康監測的意識不斷提高，以及對健康問題的日益關注，引發了智慧穿戴裝置的成長。
2020 年全球可攜式醫療設備市場價值為 400.6 億美元，預計 2027 年將達到 850.5 億美元，2020 年至 2027 年的預測期內複合年增長率將達到 11.35%。其中，北美在全球可攜式醫療設備市場上佔據主導地位。一些因素推動市場成長的主要因素。例如，美國國家癌症研究所啟動了癌症成像計劃，以支持和促進與癌症相關的成像技術的臨床、基礎和轉化研究。
另一方面，亞太地區預計將以近 12% 的最高複合年增長率擴張。治療率和醫療基礎設施的顯著改善，加上該地區智慧穿戴裝置的日益普及，是推動市場成長的一些關鍵因素。
(2)拋棄式內視鏡
拋棄式內視鏡市場的持續成長主要是由於醫院對內視鏡設施的投資不斷增加、目標疾病盛行率上升對內視鏡的需求不斷增長以及內視鏡技術的進步所推動的。此類內視鏡的不同優點，包括拋棄式內視鏡的維護、清潔和儲存成本低，正在推動產品需求。此外，監管機構對患者保護的擔憂不斷升級，有助於提高一次性內視鏡的性能，從而減少感染數量。這種情況有利於產業發展。
全球拋棄式內視鏡市場依應用分為胃腸內視鏡、直腸鏡、支氣管鏡、泌尿科內視鏡、 關節鏡等。其中，由於支氣管鏡相關感染數量激增和設備可用性高等因素，支氣管鏡應用可能在 2023 年佔據市場主導地位，收入佔有率為 32%。此外，由於全球呼吸道感染的增加，支氣管鏡檢查的應用預計將呈現指數增長。此外，泌尿內視鏡領域的技術進步預計將推動該領域在預測期內的成長，癌症等慢性疾病、輸尿管鏡檢查後感染的日益普及以及輸尿管鏡技術的進步是導致節段生長的因素。
根據最終用戶的不同，全球拋棄式內視鏡市場分為醫院、診斷中心和診所。其中，醫院領域預計到 2023 年將佔據整個市場 49%的最大收入佔有率。此外，由於設備受污染，醫院獲得性感染的日益流行預計將推動該領域的成長。相對於醫院的再加工內視鏡，一次性內視鏡的使用率較高。另外，一次性內視鏡所採用的技術進步提出了準確的診斷，這將推動其在醫院中的採用，從而促進細分市場的成長。
對低成本內視鏡檢查程序的需求不斷增長以及癌症等慢性病盛行率的增加是推動產品需求的其他重要因素。此外，由於一次性內視鏡的維護成本低和再處理成本較高，對一次性內視鏡的需求不斷增長，這增加了其需求，並改變了醫療保健專家對使用一 次性內視鏡的偏好。
2023 年全球拋棄式內視鏡市場規模估計為 20 億美元，預計到 2033 年將達到 95.8 億美元左右，2024 年至 2033 年預測期間複合年增長率為 16.95%。
其中北美地區貢獻了超過 43.11% 的收入佔有率，由於該地區非常積極採用創新產品，預計該地區將在預測期內繼續保持主導地位。此外，慢性病發病率的增加和龐大目標族群的發生率是增加該地區一次性內視鏡需求的關鍵參數。人們對一次性內視鏡成本效益的認識不斷增強，以及人均醫療保健支出較高，是推動北美一次性內視鏡市場成長的其他因素。
然而，歐洲地區預計將成為一次性內視鏡成長第二快的市場。人們對一次性內視鏡的好處的認識不斷提高，導致歐洲地區的醫療保健專業人員更廣泛地採用該內視鏡。預計亞太地區將在預測期內成為全球一次性內視鏡市場成長最快的地區。不斷增加的醫院感染、不斷增加的產品批准數量以及缺乏適當的後處理程序正在推動該地區的成長。
在拉丁美洲、中東和非洲，預計在預測期內對一次性內視鏡的需求將保持適度。這是因為一次性內視鏡的經濟價格。
(3)高階一次性使用醫療器材相關精密塑膠零組件之模具、射出
醫用塑膠市場的主要驅動因素包括人口老化對先進醫療設備的需求以及中國和印度等新興經濟體對醫療保健投資的不斷增長。此外，可支配收入的增加和生活方式的改變、對高效且負擔得起的醫療保健系統的需求以及植入物、3D 列印移植物和個性化設備等先進醫療技術的日益使用正在推動市場發展。各種感染預防標準的執行和更新，加上外科、醫院和門診手術的增加，預計將在預測期內推動醫用塑膠市場的成長。
北美和歐洲對醫療設備的需求不斷增長、人口老化以及不斷擴大的家庭醫療保健產業預計將成為推動未來一段時間市場成長的關鍵因素。預計一次性醫療領域將在預測期內呈現最高成長率。由於其多功能性，醫用塑膠的使用量正在增加。
一次性醫療用品可以定義為用於手術和程序應用的一次性產品。這些醫療產品在一般健康檢查和手術應用中的使用正在增加。此外，根據美國 FDA 和歐洲 EMA 等多個機構的指導方針使用這些一次性產品，推動了全球對醫用塑膠的需求。慢性病盛行率上升、中等收入群體生活方式的改變、對更好醫療設施的需求以及人口老化加劇是市場的主要驅動力。
2023 年全球醫用塑膠市場規模預計為 372.2 億美元，預計到 2032 年將達到 707.6 億 美元，2023 年至 2032 年的預測期內複合年增長率為 7.4%。
北美將成為醫用塑膠市場的主導地區，隨著美國人均醫療保健支出的增加，未來幾年對醫療設備的需求將大幅增加。預計這將增加該地區的產品需求。此外，陶氏公司、杜邦公司、塞拉尼斯公司和伊士曼化學公司等主要製造商在該地區的存在，預計將對預測期內市場的整體成長產生積極影響。
預計亞太地區在預測期內將成為最大的醫用塑膠市場。這主要得益於該地區工業化、都市化的快速發展。此外，由於對更好的醫療保健系統的需求不斷增長，該地區具有巨大的成長潛力。亞太地區涵蓋了一些巨大且快速成長的經濟體，包括中國、印度、 印尼、馬來西亞、越南和泰國。在這些經濟體中，地方政府正在重組醫療保健產業先進材料、IT 整合等領域的法規，以提高醫療設備和相關醫療保健服務的效率和功效。
亞太地區醫療器材產業的主要驅動力是遺留系統中基於價值的護理改革、整個價值鏈的生態系統合作夥伴關係、增加的研發以及數位化醫療系統。
晉弘，是一家數位醫學五官鏡、拋棄式內視鏡公司。2024年營收為5.4億。近2年ROE為10%，12%。毛利率為57%，51%。資產負債率為41%，23%。在2023年，公司營收以數位醫學影像診斷裝置(包含眼、耳、鼻、喉、皮膚各科別之病徵篩查及病歷管理。拋棄式內視鏡)佔56.96%，技術服務之顧客解決方案(產品之客製化設計、驗證服務)佔34.20%，其他(數位醫學影像診斷裝置之售後修維服務收入及微型鏡頭模組和零件之銷售)佔8.84%。其中，Welch Allyn,Inc佔晉弘營收24.87%。
Welch Allyn為美國歷史悠久之專業醫療檢測設備廠商，其手持式眼底鏡產品在北美地區診所及醫療藥妝通路具高市佔地位。Welch Allyn最終母公司為 Baxter International。晉弘銷售區域以美國佔81.74%，中國佔3.89%，台灣佔2.51%，其他11.86%。在商業模式方面，2024Q3 營收組成，公司自有品牌佔51%，CDMO佔49%。晉弘研發費用佔營收比率為23.61%
競爭
A.五官鏡(眼底攝影機、數位耳鏡、數位皮膚鏡)
芬蘭Optomed 的產品以手持式眼底攝影機為主，產品有自動對焦，仍是手動觸發拍照動作，另外視角放大到眼底 50 度，擴大螢幕增加可視性，重量也增加了一些。
B.眼前部攝影機
主要競爭對手是 Kowa SL-17 手持式裂隙燈，並沒有推出任何的數位化的更新產品，原理跟桌上型裂隙燈相同。
C.數位口腔鏡
主要競爭對手為 VELscope，並沒有推出任何的數位化的更新產品。
D.光學斷層掃描儀（OCT）
目前的策略希望可以做到主要差異化在可攜性和價格上，這樣在產品上可以有較佳的競爭力。
E.微型攝影模組
競爭對手的微型攝影模組大多運用於車用系統或消費型電子產品，較少運用於醫療器材。
F.拋棄式內視鏡
晉弘拋棄式新設計與 Ambu 及 Karl Storz 之競品比較，規格和價格與 Ambu 類似，規格與 Karl Storz 稍有不同，價格遠低於 Karl Storz 同類型產品。
G.AI 人工智慧軟體
a. 視網膜影像分析軟體
Google 的DR AI技術僅用於研究，並未開始商業化運行。丹麥的Retinalyze 非使用 AI 技術，而是使用傳統影像處理技術，其對於不同品牌的眼底攝影機的相容性較差。而台灣第一家拿到 TFDA 許可證的宏碁，其判讀僅具分辨有病 /沒病二分類。
b. 傷口照護軟體
雖然在學術上面有相類似技術，但是市場上尚未有類似技術銷售中。
醫療器材產品風險
醫療器材產品依風險程度概分為三類：一類為低度風險產品、二類為中度風險產品、三類為高度風險產品。
耳鏡、皮膚鏡產品目前分佈於一類醫療器材及二類醫療器材(如眼底鏡、眼壓計、裂隙燈等)，一類產品因屬低度風險，故顯少有產品開發失敗的風險；二類產品屬中度風險，具有研究開發時程長、各國法規認證不盡相同及所需投入資金龐大等不確定性風險，可依賴的資金來源及有經驗的認證團隊影響研發結果至關重要，產品研發過程中的重複修改或失敗將導致公司研發費用增加，進而影響企業獲利；三類醫療器材屬高風險產品。
產品之生命週期
醫療器材需符合醫療法規(如 FDA、CE)之高度規範，且產品性能及易用性均需獲得客戶及終端使用者之臨床驗證，一旦產品通過驗證確效，每樣產品的銷售平均壽命大於 5-10 年，甚至更長，供需關係穩定，故銷售也較為穩定。晉弘每代五官鏡產品的生命週期可長達 10-15 年。
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