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2025年3月16日

玻尿酸醫材公司,科妍(1786.TW)

來簡單理解一下科妍。科妍,是一家專注在玻尿酸醫材的公司。


科妍,以核心專利技術透明質酸(玻尿酸)CHAP 平台為主軸,發展「整形美容」、「老年照護」、「手術外科」、「泌尿系統」等四大核心產品。


公司技術團隊所研發的交聯透明質酸產品開發平台(Cross-linked Hyaluronic Acid Products Platform,CHAP),讓原本柔軟脆弱的透明質酸鏈,先聯結成立體架構,再經由強化其顆粒結構緻密的鏈結,使酵素難以將玻尿酸分子各個擊破。經由簡易的步驟,即可製得交聯劑含量低、生物相容性高且可供動物體應用之交聯透明質酸。


透明質酸(玻尿酸)

透明質酸(玻尿酸)係由雙糖單位(葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖)組成的直鏈高分子多醣,是構成人體細胞間質、眼球玻璃體、關節滑液等結締組織的主要成分,可在體內發揮保水、維持細胞外空間、調節滲透壓、潤滑、促進細胞修復的重要生理功能,在保護及潤滑組織細胞、對組織結構上整體的保養、細胞間的物質輸送都具有很重要的功能。


透明質酸(玻尿酸)為優異的生物材料,具有黏彈(viscoelastic)與親水性質(hydrophilic property),不會引起人體免疫系統反應,可用在保養品、食品、組織填補、關節腔注射及抗沾粘等醫療產品,具有醫學廣泛應用價值與市場潛力。


透明質酸(玻尿酸)的應用可分為醫藥級、化妝品級及其他類,分述如下:


A.醫藥級透明質酸(玻尿酸):

透明質酸可用作眼科人工晶體植入手術的粘彈劑、骨性關節炎手術的填充劑、微整型使用除皺塑型之臉部植入劑、滴眼液的保濕潤滑劑,還用於預防術後沾黏和促進皮膚傷口的癒合。


B.化妝品級透明質酸(玻尿酸):

透明質酸作用於皮膚表面,大分子透明質酸可在皮膚表面形成一層透氣的薄膜,使皮膚光滑濕潤,並可阻隔外來細菌、灰塵、紫外線的侵入,保護皮膚免受侵害;小分子透明質酸能滲入真皮,具有輕微擴張毛細血管,增加血液迴圈、改善中間代謝、促進皮膚營養吸收作用,具有較強的消皺功能,可增加皮膚彈性,延緩皮膚衰老,還能促進表皮細胞的增殖和分化、清除氧自由基,預防和修復皮膚損傷。


C.其他類透明質酸(玻尿酸):

外用級透明質酸可增加體內的含量,可補充人體內透明質酸的不足。透明質酸通過消化、吸收,可使皮膚滋潤光滑、柔軟而富有彈性;可延緩衰老,防止關節炎、動脈硬化、脈搏紊亂和腦萎縮等病症的發生,已在歐美等發達國家中廣泛應用于保健食品中。口服透明質酸則可使人精力充足,富有青春活力。


以下為科妍的玻尿酸醫材產品:

(1)整形美容皮下填補劑

(a)諾絲姬兒輕感系列、海德密絲(Hya-Dermis)及法思麗(FACILLE)系列皮下填補劑

諾絲姬兒輕感系列、海德密絲系列及法思麗系列皮下填補劑系列是顆粒型透明質酸注射液,主 要用於塑造臉部輪廓、修飾皺紋,並增加皮下組織的容積,可矯正皮膚深層及淺層皺紋,提升組織豐盈度及塑造臉部輪廓。


本產品添加鹽酸利度卡因可減緩治療過程中的疼痛,具有安全性高、膠體結構堅固、不易位移、優異黏彈性、有效成分足、抗降解能力佳等優勢。 


(b)艾珂薇塔輕感系列、愛霓密絲(ANIMERS)系列皮下填補劑 

艾珂薇塔輕感系列、愛霓密絲系列皮下填補劑是凝膠型透明質酸注射液,主要用於臉部治療細 紋、美化嘴唇線、豐唇、中、重度皺紋或皺褶及回復臉部肌膚的凹陷。


本產品添加鹽酸利度卡因可減緩治療過程中的疼痛,具有安全性高、膠體柔順效果自然、輕鬆操作不費力等優勢。 


(c)可麗媞植入劑刺激自體膠原蛋白增生 

可麗媞植入劑內含聚左旋乳酸(poly-L-lactic acid,PLA),注射後可刺激自體膠原蛋白及彈性纖維增生,主要用於填充臉部凹陷區域的體積及臉部脂肪流失(脂肪萎縮)徵兆的大範圍矯正,尤其是矯正皮膚的凹陷,例如:皮膚皺褶、皺紋、摺痕 、疤痕與皮膚老化,具有安全性高、長效及速溶等優勢。


(d)喬凡霓絲(GIOVANIS)皮下植入劑

喬凡霓絲皮下植入劑是一種無菌、無乳膠、無熱原因子且可全部吸收的非永久性植入體,主要由30%聚己內酯製成的Polycaprolactone (PCL)微粒子及70%磷酸鹽緩衝液(Phosphate Buffered Saline, PBS)-生物降解材料羧甲基纖維素鈉Carboxymethylcellulose, CMC)製成的凝膠載體組合而成。


產品可增加中度至重度臉部凹陷體積,並為臉部法令紋做暫時性的修正(法令紋)。中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正(法令紋)。


(2)老年照護關節腔注射劑

(a)海捷特(HYA-JOINT)及海威力(HYAFELIC)關節腔注射劑 

海捷特、海威力關節腔注射劑是三針劑型療程,主要用於治療退化性膝關節炎、肩旋轉肌袖疾,可包覆、保護關節組織、增加潤滑,藉由滋潤退化之軟骨,抑制軟骨的退化並促進其新陳代謝;穿透滑膜組織以抑制炎症與退化;藉由抑制疼痛介質於滑膜之作用,發揮抑制疼痛之效力。


每次療程使用 3 支本產品,每週注射 1 次於退化性膝關節腔內或肩峰下滑膜囊內。


(b)海捷特加強型(Hya-Joint Plus)及海威力一劑型(HYAFELIC Uno)關節腔注射劑 

海捷特加強型及海威力一劑型關節腔注射劑是一針劑型療程,主要用治療退化性膝關節炎,能保護關節腔組織,抵消外界傳來的機械壓力。


臨床實驗證實本產品只需施打1次即可維持12個月療效,可減少診間處置時間、人力和成本, 大幅降低患者就醫的次數。 


(c)節膝(JETKNEE)關節腔注射劑 

節膝關節腔注射劑是科妍新一代適用於治療退化性關節炎之新品,主要用於治療退化性關節造成疼痛及活動受限問題之患者,係以透明質酸結合甘露醇之創新技術,藉由清除人體自由基,可幫助穩定透明質酸,並延長透明質酸在關節腔內的保護作用,有效提升原透明質酸產品之功效。


本產品每週注射 1 次,每個療程注射 1~3 次,能提供患者更多元選擇。


(d)飛捷益(VEJOKNEE)關節腔注射劑

飛捷益關節腔注射劑為將透明質酸充填於玻璃注射筒內的產品,1針劑 / 6 個月。


(3)手術外科可吸收防沾黏凝膠

(a)玻達癒(PROTAHERE)可吸收防沾黏凝膠

玻達癒可吸收防沾黏凝膠用於婦科骨盆腔手術,是具有黏稠性及延展性的凝膠,可附著於塗抹的組織表面,形成一層抗組織沾黏的屏障。


本產品適用於避免或減少骨盆腔部位手術後組織沾黏的發生,提升患者術後醫療品質。


(b)德撫癒(DEFEHERE)可吸收防沾黏凝膠

德撫癒可吸收防沾黏凝膠用於骨科手術,具有黏稠性及延展性,可附著於塗抹的組織表面,形成一層防止組織沾黏的屏障。


本產品適用於預防或減少肌腱、周邊神經及關節攣縮鬆解手術後,組織間產生纖維化或沾黏的發生,提升患者術後復健之效果。


(4)海優樂(HYAURO)膀胱灌注液

海優樂膀胱灌注液能暫時性補充缺損之葡萄糖胺多醣層,保護膀胱過渡上皮組織,避免尿液中的微生物、有害物質或刺激物穿透過表皮層引起膀胱發炎造成傷害。


本產品通用於葡萄糖胺多醣層不足之膀胱炎,如間質性膀胱炎及因感染、外傷、尿結石、尿液滯留、腫瘤及放射線引起之膀胱炎。


(5)保養品生產製造(含代工)


發展趨勢

隨著全球人口結構邁向高齡化、消費者財富及生活水準提升的趨勢下,醫療方面和高齡有關的各類疾病將會增加,醫療支出負擔日益增加,在追求更高的醫美及醫療品質下,醫療支出佔整體GDP比重愈加提高,生技產業已成為趨勢產業,以下就整形美容、老年照護及手術外科分述如下: 


(1)整形美容: 

隨著醫學美容產業快速增長,非手術類的微整型由於創傷小、恢復快、風險低及價格平穩等特點,為近年發展趨勢且因人均可支配收入增加、顏值經濟快速崛起及男性族群投入醫美之比率也逐年增加,使醫美市場持續成長。醫美用皮下填補劑按產品的材料來分有透明質酸、聚左旋乳酸(PLLA)、聚己內酯(PCL)、膠原蛋白、氫氧磷灰石鈣(CaHA)及交聯葡聚醣等。


皮下填補劑主要廠商為 Allergan、 Galderma、Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 及 Sinclair Pharma 等。 


(2)老年照護: 

隨著年紀增長身體各部位難免會開始退化,其中因退化性膝部關節炎造成行動不便引發生活困擾,除了在中高齡長者中日益普遍外,同時也有年輕化趨勢。關節腔注射劑主係用於使骨骼彼此間平滑移動產生潤滑的作用,減慢骨關節發炎程度並減輕疼痛。關節腔注射劑產品種類繁多,常見劑型有每週注射1劑,1個療程為3週,療效可持續半年;或是一針劑型透明質酸,1個療程注射1次,療效可持 續6-12個月。


關節腔注射劑主要廠商為為Sanofi、Seikagaku、Anika等。 


(3)手術外科: 

可吸收防沾黏屏障是一種醫用植入物,可在傷口與鄰近組織間形成一道屏障,在癒合過程中幫助潤滑以及減少手術後沾黏,沾黏會引起慢性疼痛、腸梗阻和不育。防沾黏屏障的產品類別包括薄膜、凝膠和液體等規格,成分包含透明質酸、再生纖維素、聚乙二醇等。


外科醫生使用它來最大程度地降低術後內部器官之間形成沾黏的風險,最常用於腹部、骨科、婦科、重建、心血管和泌尿外科手術。由於外科手術量和運動傷害的增加、老年人口的增長、慢性病患率上升及對沾黏形成和沾黏相關疾病的認識不斷提高,推動防沾黏產品增長。


防沾黏產品主要廠商為Baxter、Johnson & Johnson、Integra Lifesciences、美敦力(Medtronic) 及Anika公司等。


醫學美容

醫療美容市場大略可分為手術美容以及非手術美容,手術美容包括隆乳、抽脂、隆鼻等侵入式手術,而後者則是包含雷射美容、注射植入式填充劑、肉毒桿菌及相關生技化妝品及保養品等。


在醫學美容微整形用品市場方面,目前市場仍由肉毒桿菌及玻尿酸(透明質酸)二者為市場之主流,肉毒桿菌強調改善動態性皺紋(例如眼角細紋),而玻尿酸(透明質酸)則被使用在改善靜態性且較深的皺紋(例如法令紋及抬頭紋),二者強調之部位不同,最常被醫師搭配使用。其他如胎盤素、抗氧化劑、膠原蛋白等,由於維持效果的時間較短、原料來源不穩定、不適症較多或其它因素的考量,市場的佔有率已逐漸下降。

市場規模

(1)整形美容

根據 FUTURE Business Insight 研究報告指出,2023 年全球皮下填補劑市場規模為 50.8 億美元,預計將從 2024 年的 54.4 億美元成長到 2032 年的 101.6 億美元,預測期間(2024-2032 年)複合年增長率為 8.1%。該市場主要成長動能來自於對於醫美療程的認識增加,先進的醫美療程技術以及越來越多人使用非侵入式療程。


依據國際美容整形外科學會 ISAPS 於 2024 年發表的 2023 年全球調查資料顯示,整體非侵入式注射劑市場(肉毒桿菌、羥基磷灰石鈣、透明質酸)總計有 1478 萬療程數,較去年成長 6%,其中透明質酸較去年成長 23%。根據 FUTURE Business Insight 研究報告指出,北美等地區涉及脂肪填充劑的手術增加,預計脂肪填充劑細分市場將在整個預測期內出現顯著的成長,複合年增長率顯著。


依據Report and Data於2022年5月釋出的市場調查,由於產品供應便捷且因可支配所得高,北美在2021年佔據了最大的醫學美容市場佔有率,北美醫學美容市場預計以9.5%的複合年增長率增長,到2030年達到 838.75億美元。 


根據安信國際數據顯示中國醫療美容市場近年快速增長,已成為全球醫美第二大市場,僅次於美國。依據2023年德勤中國發布之「中國醫美行業2023年度洞悉報告」,基於中國經濟的發展潛力及中國醫美市場的動能,預計中國醫美市場未來3年內,每年將以15%年複合率成長,其中非手術類微整形市場規模成長更加顯著,據 Frost&Sullivan預測與統計,中國透明質酸皮膚填充市場規模,過往 2017-2021年複合成長率為19%,預計2021-2026年將提升至25%。


根據麥肯錫調查及市調機構ReportLinker2022年統計,目前臺灣非侵入性醫美市場產值約為600億,注射劑市場更是快速增長,並以透明質酸最為顯著,年均成長達10%。 


(2)老年照護 

根據 Fortune Business Insight 研究報告指出,退化性關節炎的患病數增加,越來越多人尋求更好的療程及術後生活品質,而選擇非侵入性治療方式,進而推升了關節腔注射劑的需求,而骨關節炎發生率隨著人口老化不斷上升,刺激市場成長。根據 CDC 數據,近一半(49.6%)65 歲或以上的人被醫療專業人員診斷為關節炎,老年族群對關節腔注射劑的需求很高,並為治療骨關節炎提供非手術替代方案,最終提高老年人的生活品質。


根據 Research Nester 指出,2023 年關節腔注射劑市場規模超過 43.7 億美元,預計到 2036 年底將超過 137.1 億美元,在預測期內(即 2024-2036 年)複合年增長率超過 9.2%。到 2024 年,全球市場規模預計將達到 47.3 億美元。


而 Mordor Intelligence2024年報告指出,全球最大的市場為北美洲,由於慢性病患增加、 老年人口增加及生活方式改變,預計北美洲市場將持續增長。據聯合國預測,全球 65 歲以上人口預計將從 2022 年 10%增長到 2050 年 16%,全球的老年人膝關節炎症增加及微創手術的需求是促使關節腔注射劑市場成長之關鍵因素


依據中華人民共和國國家衛生健康委員會提供之數據顯示,截至 2024 年,中國 65 歲以上人數超過 2 億佔總人口的 15.6%,預計於 2035 年,60 歲及以上老年人口將突破 4 億,在總人口中的佔比將超過 30%,是世界上人口老齡化速度最快的國家之一。中國市場的主流產品都是進口產品,由於人口老齡化,骨科疾病逐年增加,促使中國市場前景看好。


國發會預估2025年台灣將進入超高齡社會,每5人就有1位是65歲以上長者,到了2070年老年人口佔比將達到43.6%。根據衛福部統計,台灣退化關節炎盛行率達15%,全臺灣大約有350萬人深陷膝關節疼痛之苦,除了在中高齡長者中日益普遍外,同時也有年輕化趨勢。 


(3)手術外科 

IMARC2024年報告指出,2024 年為止,全球防沾黏產品市場規模達 9.79 億美元,預計到 2033 年市場規模將達 21 億美元,2023 年至 2028 年年複合成長率為 8.6%。依據 Grand View Research 研究報告顯示,由於生物可吸收性和相容性,合成可吸收材質之防沾黏產品佔有最大之市場規模。產品可區分為透明質酸、再生纖維素、聚乙二醇等,其中透明質酸佔市場主導地位,預計在短期內將快速成長。


依防沾黏產品之特性,分為薄膜型產品及凝膠型產品,其中薄膜型產品在市場中佔據主導地位,並在 2022 年佔據最大的市場佔有率,原因在於低成本;而凝膠型產品將有最快速的成長,主要歸因於其可再吸收、易於使用和安全等優點;此外凝膠型防沾黏產品在肌腱、腕管、關節 或週邊手術及微創手術等各種療程的使用不斷增加,預計將在未來幾年擴大其應用。 


北美市場具主導地位,該市場擁有發達的醫療保健系統、高昂的公共和私人醫療保健支出,再加上老年人口的增長以及慢性病發病率增加,促成佔有率持續高居首位。由於政府採取了促進醫療保健服務的措施,預計將推動巴西市場的增長,拉美國家在這個市場上有著巨大的增長潛力;日本佔亞太市場最大佔有率,隨著患者對沾黏和相關併發症的認識不斷提高,這將在日本防沾黏市場增長中發揮重要作用。 


依據中國領導廠商昊海生物科技 2024 年半年度報告指出,中國 2023 年手術防沾黏產品市場規模約 58.24 億元人民幣,預計 2036 年將增至 72.8 億元人民幣,2024-2036 年年復合增長率約為 8%。隨著中國醫療水準提升、居民人均收入增長及術後照護水準之提升,帶動防沾黏產品需求隨之攀升,未來發展潛力大。


根據衛福部統計資料,傳統腹腔手術沾黏機率高達93%,最常見發生於腹部、婦產科等手術。台灣市售防沾黏產品多為國外進口,科妍玻達癒可吸收防沾黏凝膠用於婦科骨盆腔手術,德撫癒可吸收防沾黏凝膠用於骨科手術,產品具有可被人體吸收、醫師施打操作便捷及產品強黏附性和抗移位性等多重優勢,且除傳統手術外,亦可運用於微創手術,應用範圍較傳統防沾黏產品更加廣泛,具有高度市場競爭力,未來成長可期。


科妍,是一家玻尿酸醫材公司,近5年ROE為14%,11%,10%,7%,9%。毛利率為74%,72%,67%,68%,74%。資產負債率為19%,25%,28%,36%,26%。以2024年來看,銷售以透明質酸醫療器材佔96.58%,其他3.42%。銷售區域以台灣佔 60.86%,其他亞洲佔14.18%, 歐/美洲佔24.96%。科妍研發佔營收比約為6-8%。


市場佔有率

台灣市場進口的皮下填補劑主要有 Allergan、Galderma、Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 等,依據科妍經銷商統計資料,台灣醫美消費人群基數低、市場容量小,皮下填補劑產品多樣化,不存在一家獨大的優勢,市場佔有率並不特別高,科妍除積極布局國內微整形市場,並於中國與高德美集團合作,於印尼與 Kalbe 合作,有助提升海外市場產品巿佔率。 


關節腔注射劑方面,依健保局 112 年統計資料,推估科妍關節腔注射劑在台灣的市場佔有率已超過 3 成,其中一針劑型關節腔注射劑依據經銷商回報資料,推估在台灣的市場佔有率已超過 7 成,全台銷售冠軍。 


玻達癒防沾黏凝膠產品依據經銷商回報資料,在台灣市場佔有率排名第 2。


競爭情形

台灣健保藥價逐年調降和利潤減少,因此市場成長受限,生技業者均佈局國際市場,努力取得先進國家的衛生主管機關之國際認證,以利進入國際市場。


(1)整形美容

透明質酸皮下填補劑包含海德密絲、愛霓密絲、法思麗及可麗媞植入劑產品,具有安全性高、不易位移、自然水嫩的產品優勢。台灣競爭者不多,產品開發實力不如科妍,但相較於全球醫美市場之市佔率具有高度成長空間,因此除維持台灣市場領先地位外,並全力拓展海內外新市場,進行全球化佈局,目前於中國、歐盟及東南亞等地皆已由通路商客戶進行銷售。刺激自體膠原蛋白增生(PLA)可麗媞植入劑具有安全性高、長效及速溶等優勢,其刺激自體膠原蛋白增生效果及PLA顆粒維持時間與市售競品相比較優。


(2)老年照護 

由於持續增加的老化人口、全球的老年人膝關節炎症增加及微創手術的需求是促使關節腔注射劑市場成長之關鍵因素。一針劑型產品台灣市售有Durolane、 Synvisc One與樂節益等競爭產品,科妍長效一針劑型海捷特加強型療效可達 12個月,大幅降低患者就醫的次數;科妍節膝關節腔注射劑,為含抗氧化成分之新型含藥醫材,可避免關節炎所誘發的自由基造成之傷害,此兩項產品具有高度競爭力,能有效提升公司整體出貨量及挹注營運動能。 


(3)手術外科 

科妍在婦科術後防沾黏玻達癒凝膠及骨科術後防沾黏德撫癒凝膠此兩項產品已獲台灣多家醫學中心、區域醫院及診所採用,醫學中心覆蓋率達8成。


以交聯透明質酸為原料的上市產品目前僅有 Anika 公司的 Hyalobarrier 和 Hyaloglide、成悅生技的“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠、毅有生技的 HyFence Adhesion Barrier 好護舒防粘黏阻隔凝膠、常州百瑞吉的宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠,市場尚處於藍海階段。


科妍防止婦科骨盆腔手術後組織沾黏之玻達癒可吸收防沾黏凝膠產品已在醫學中心進行人體臨床試驗,並將試驗結果發表於國際期刊,有助於提高產品的知名度及國際市場之行銷。德撫癒凝膠可吸收防沾黏凝膠產品,主要是用於防止骨科手術後組織沾黏情況,本產品具有黏稠性、展延性及良好生物相容性之凝膠,可完整附著於塗抹的組織表 面,不易隨患者身體之移動而位移,且可被人體代謝吸收,避免二次手術取出之風險及就醫帶來之不便。


國內市面上使用的防沾黏產品,其中屬於片狀產品者,最大缺點為需縫合固定,使用不便,且材質為人工合成材料,生物相容性不如透明質酸,容易引起過敏反應。科妍凝膠型透明質酸防沾黏產品克服上述競爭品牌之缺點,具有可被人體吸收、醫師施打操作便捷及產品強黏附性和抗移位性等多重優勢,且除傳統手術外,亦可運用於微創手術,應用範圍較傳統防沾黏產品更加廣泛,具有高度市場競爭力。


研發時程長

科妍所研發生產的透明質酸(玻尿酸)產品,屬於植入人體內的醫療器材,為第三類高階產品,此類醫療器材上市前的研發時程長,需要經過相當多的安全性測試,包括生物相容性及臨床檢測,新產品問市所需時間長達三、四年以上,回收期長。


不利因素

歐美國際大廠產品行銷資源豐富,市場佔有率高,次級對手削價競爭。


景氣循環

科妍銷售之關節腔注射劑產品屬治療退化性關節炎,減輕膝蓋疼痛感;防沾黏產品屬減少手術後組織間的沾黏,提升術後照護或復健品質,此兩類產品為必要性醫療需求,相對而言,可維持較穩定之營收獲利,產品受經濟景氣循環波動小。


另外,秋冬氣候涼爽,不易出汗,相較於夏季悶濕,皮膚易出油出汗,致使細菌孳生,效果不彰,故秋冬連著春節前後為微整形的旺季。另醫學美容療程屬於非疾病治療的醫療行為,消費者可支配所得的高低會直接影響療程接受的意願。








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