泰福生技(6541.TW)，和生物相似藥競爭

26日，生物相似藥公司，泰福生技，準備要上市進入股票市場。稍早，泰福的生物相似藥 TX01，應用在癌症化學療法所引起嗜中性白血球減少症，第三期臨床結果達到評估指標，預計2018年向美國FDA申請藥證。除了這外，TX05應用乳癌，開始進入第三期臨床試驗。TX16，應用在大腸直腸癌及肺癌，準備進入第一期臨床試驗。泰福是台股在生物相似藥這次生技領域的領頭羊，非常值得長期觀察。不過競爭者也非常多，實力也都很堅強。


"生物相似藥"就是當生物藥保護期過期後，生技廠商就可以仿製它，這如同早期化學專利藥過期後，就可以仿製它的"學名藥"一樣。學名藥和生物相似藥目的都是讓藥便宜，節省醫療成本。目前生物相似藥以歐洲最多，美國也才剛開始。我簡單從美國FDA網站和歐洲EMA網站整理一下，目前歐美共有43顆生物相似藥通過認證。如下表:


其中，你可以發現，歐洲有36顆，美國有7顆。美國FDA 2015年通過第一顆生物相似藥，由生物公司Sandoz的Zarxio，歐洲EMA 2006年通過第一顆生物相似藥，也是由生物公司Sandoz的Somatropin。除外，從這表也可以發現，單單在2017年，歐洲就通過了12顆生物相似藥，速度可以說非常快。


至於生物相似藥的兢爭對手相當多，有傳統的學名藥大廠跨入，如歐洲的第一大學名藥公司Sandoz，和以色列的學名藥大廠，Teva。除了學名藥公司外，生技大廠也虎視眈眈，公司有Eli Lily，Amgen，hospira....。除了這些生技公司外。韓國的生技業也把所有重心放在生物相似藥這次領域，公司有Samsung Bioepis，Celltrion。從這表也也可以看出，最積極，目前也是生物相似藥龍頭公司就是Novartis旗下的Sandoz。


不過，生物相似藥的競賽也才剛開始。泰福的優勢就是創辦人趙宇天，曾在美創辦過第3大的學名藥公司，華生製藥(Watson)，他熟習美國市場，創辦過一流企業。未來可以長期觀察泰福生技的發展。