中裕新藥(4147.TW)，和愛滋病新藥競爭

剛才稍微整理一下目前美國FDA通過的愛滋病新藥數量和資訊。台股目前愛滋病生物新藥公司有兩家，一家是中裕新藥，另一家，聯生藥，也有愛滋病生物新藥UB-421，也已向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請，未來也會上市上櫃。不過中裕的產品線全是愛滋病生物新藥，是專精在愛滋病的生技公司。


目前FDA通過愛滋病新藥共有40顆，時間從1987年的第一顆愛滋病新藥Retrovir開始，照作用機轉分為6種，分別是Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs);Nonnucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs)，Protease Inhibitors (PIs)，Fusion Inhibitors，Entry Inhibitors - CCR5 co-receptor antagonist，HIV integrase strand transfer inhibitors。其中數量最多的藥是屬於NRTIs，PIs這兩種，個別有13,11顆。


不過，愈是後期通過的藥會愈好。以銷售量來看，以2016年為標準，愛滋病銷售量前10大分別是Truvada，Atripla， Stribild，Prezista， Complera，Isentress，Viread，Tivicay，Sustiva， Epzicom....。從銷售量也可以看出愛滋病新藥趨勢，愛滋病因為無藥可完全醫治，變成慢性病，要終身服藥，所以，如何"讓服藥變得簡單"就是大趨勢，如愛滋病新藥龍頭公司，Gilead的藥，Atripla， Stribil，Complera就是如此。原本愛滋病患者要一次服用多種不同的藥(雞尾酒療法)，Gilead則把這些藥弄成一顆，方便服用。目前全球愛滋病新藥龍頭公司為Gilead，它有7顆愛滋病藥，VIIV HLTHCARE則有10顆，但以銷量來說，Gilead可以說佔了半壁江山，排名前10大愛滋病藥，Gilead就有5顆。


以台股來說，中裕新藥目前是生物公司龍頭，目前有5顆新藥計畫。分別是TMB-355，TMB-607，TMB-360/365，TMB-Bispecific，TMB-ADC。其中TMB-355生物新藥FDA藥證年底即將到手，這市場是多重抗藥性病人，屬於利基型。未來重點還是發展更"長效型新藥"，這要看中裕的第二代愛滋病新藥TMB365在第一期的臨床數據。