又有創投公司在申請興櫃掛牌。這邊就簡單理解一下生技創投公司，倍利創投。倍利創投，是一家"永續型"創投公司，主要聚焦在生技製藥行業。公司目前已經申請興櫃掛牌。
倍利創投，是一家永續型生技創投公司，投資範圍分散新藥研發、高階醫療器材、 動物用藥、高齡照護等領域，研發階段亦涵蓋臨床前研發至各期人體臨床試驗。公司收入主要來自投資標的公司之已實現及未實現金融資產評價(損)益。目前投資組合共有18檔。
倍利創投原係福邦證券集團之創投子公司「福邦創業投資(股)公司」，105 年首次增資引進包含穩懋、凌陽、崇越、瑞軒及協易機等上市櫃公司股東，公司於 112 年重新募集 16.8 億元資金轉型為永續型生技創投公司，並延攬許哲雄博士擔任總經理，建立兼具資本市場經驗及生技專業知識之團隊進行投資，繼而於 113 年改名為「倍利生技創業投資(股)公司」。
公司聚焦於"未被滿足"之醫療需求，例如高齡化所伴隨而來之慢性疾病、癌症等領域，作為投資方向之核心依據；同時亦掌握精準醫療、人工智慧及新型平台技術所驅動的突破機會。在投資組合配置上，則兼顧不同研發階段專案，並涵蓋新藥、醫材、醫療服務及寵物醫療等多元領域，以掌握市場契機，並降低單一領域集中所可能產生之風險。
觀察台灣多數產業供應鏈已愈趨成熟，創新技術或事業的前期投資發展多由產業領導者帶動，致創投投資階段趨晚，與一般投資人之角色逐漸重疊；惟生技產業因具高資本密集、高專業知識門檻、及研發週期較長等特性，需要更多的資金與時間支持才能看見成果，仍為創投可早期介入的高風險高報酬產業。
永續型創投模式
永續型創投模式，投資週期更具彈性，無傳統創投基金退場時程之壓力，得以支持研發週期長達十年以上之新藥開發專案，並能持續陪伴被投資企業成長。
投資決策矩陣
公司以「未被滿足的醫療需求 (Unmet Needs) 」與「技術成熟度與創新程度 (Level of Technology) 」為雙核心，建立投資決策矩陣（如下圖），作為資源配置依據，藉此在不同發展階段與市場機會間取得平衡。
(1)「高需求 × 高技術」(Rising Star)：針對如癌症、代謝疾病、免疫疾病，神經退化性疾病等重大疾病之創新療法與平台技術，特別是達到精準治療目的者，公司將優先配置資源，作為成長核心。
(2)「高需求 × 低技術」(Strategic Gap Filler)：如癌症輔助治療、慢性病管理或低成本檢測，公司以中等比例投資參與，追求中期出場與穩健回報，快速回收獲利。
(3)「低需求 × 高技術」(Niche Innovator)：如罕見疾病藥物或高度專精及先進技術研究平台，公司採長線與選擇性佈局，追求平台轉換或授權所帶來之潛在超額報酬。
(4)「低需求 × 低技術」(Commodity Zone)：由於缺乏差異化，公司原則上不作為主要投資，但若可以提供穩定成長的現金流，仍可能進行小規模參與，以分散風險及穩定整體投資組合收益。
產業概況
(1)產業現況與發展
創業投資 (Venture Capital, VC) 係指專業投資機構透過募集資金，投入具有高成長潛力的未上市或新創公司，並在其達到一定規模或成熟度後，透過首次公開發行 (Initial Public Offerings, IPO)、併購 (Mergers and Acquisitions, M&A) 或股權轉讓等方式出場，以獲取資本利得。創投不僅提供資金，還扮演被投資公司策略夥伴的角色，協助其在研發、營運、資本市場、商務合作等方面快速成長。創投產業的存在，有助於將社會閒置資本引導至具創新與成長潛力的企業，並推動產業升級與經濟發展。
相較於其他產業，生技醫療產業之研發週期較長，無論是新藥或是醫材，皆需依各國政府主管機關規範，通過不同階段之試驗與取證程序，方可上市銷售。一項新藥品從藥物發現至審查與核准往往需要十年以上，方有機會核准上市。因此，在評估過程中，對技術可行性之確認、試驗成功機率的預估、目標市場規模之判斷等，均須較其他產業進行更為深入與專業的分析。基於上述特性，遂有專精於生技領域之創業投資機構出現，結合科學研發專業與資本市場觀點，支持具潛力的新藥與醫療器材開發，期能促進人類健康與延長壽命。
根據 J.P. Morgan《2024 Biopharma Industry Insights》報告指出，全球生技投資於 2020 至 2021 年COVID-19 疫情期間達到高峰，投資人積極支持從事疫情相關療法、診斷及疫苗平台之公司。然而，自 2022 年起，隨著利率環境上升及市場對新創企業獲利能力之疑慮增加，整體募資與IPO 活動明顯降溫。
進入 2023 至 2024 年，隨著資本市場逐步調整，生技投資開始呈現觸底反彈的跡象。2024 年於美國之生技與製藥領域 IPO 案件數回升至 19 件，相較 2022 年 之 17 件與 2023 年之 13 件略有成長，但仍遠低於 2021 年的 99 件水準。與此同時，M&A 案件數與總金額則持續探底，顯示產業整合雖有需求，但交易規模與頻率均趨於保守。
此外，大型藥廠對外部合作的偏好正逐步轉向，普遍鎖定已進入中後期臨床試驗 (Phase II/III)或具備可擴展平台技術的專案，以降低早期開發的不確定性。創投資金也隨之調整投資模式，除了資金配置更傾向於支持 Phase III 或準商業化階段的後期項目之外，資金的運作模式亦有所演變，出現由資深管理團隊共同組建新公司，並透過收購或引進現有臨床pipeline進行整合的趨勢。此舉有助於快速形成具潛在價值的資產組合，並加速推進至關鍵臨床或商業化里程碑。
在具體領域上，肥胖與糖尿病相關療法，特別是 GLP-1 類藥物，在 2024 年成為全球投資最受 矚目的焦點，吸引大量資本湧入。抗體藥物複合體 (antibody-drug conjugate, ADC) 亦持續受到市場高度關注。另外細胞與基因治療、放射藥物、以及多特異抗體等新興藥物形式，也逐步成為創投與大型藥廠資金競逐的熱點。
反觀我國生技投資近年來不畏疫情後的外部環境影響，仍展現高度成長動能。2024 年共計有 6 家生技製藥公司上市、6 家上櫃、3 家登錄創新板、以及 21 家登錄興櫃，總數創下歷史新高，顯示市場對生醫產業的高度關注與支持。在併購方面，根據資誠聯合會計師事務所《2025 臺灣生醫併購白皮書》指出，臺灣生醫產業近年來的併購活動同樣蓬勃發展。2024 年的交易件數達32 件，為 2021 年以來最高；交易金額則達新臺幣 256 億元，亦創下自 2022 年以來的新高，反映出臺灣生醫產業在資本市場與產業整合上的強勁動能。
(2)我國生技產業的民間投資及公開發行市場之發展現況
(a)民間投資
依據經濟部產業發展署統計，2024 年我國生技產業投資額達新臺幣 551.48 億元，與 2023 年規模相當。其中製藥產業為新臺幣 278.46 億元，醫療器材產業為新臺幣 181.85 億元，應用生技產業為新臺幣 46.7 億元，再生醫療產業為新臺幣 44.47 億元。
(b)公開發行市場
我國上市櫃生技公司近年營運表現持續成長，主因包括部分公司營運佳績、通路併購效益、新藥產品銷售市場擴大、授權案件增加等。2024 年底我國上市上櫃生技公司家數由 2020 年的 124 家成長至 147 家，總市值從 2020 年的新臺幣 9,160.15 億元增加至新臺幣 1.47 兆元；營業額亦從 2020 年的新臺幣 2,706.12 億元，增加到 2024 年的新臺幣 3,666.84 億元。
2024 年底 147 家已上市櫃的生技公司之中，63 家屬製藥產業（含 27 家新藥開發），醫療器材 55 家，應用生技 25 家，再生醫療 4 家。總營業額的新臺幣3,666.84億元之中，製藥產業為新臺幣1,692.88億元 (46.17%)、醫療器材 1,519.41 億元 (41.44%)、應用生技 432.47 億元 (11.79%)、再生醫療 22.07 億元 (0.60%)。
2024 年興櫃生技公司市值共計新臺幣 2,317.81 億元，相較 2023 年的市值新臺幣 3,224.76 億元，大幅減少 28.12%，主要原因為多家興櫃公司已於年度內轉上市或上櫃。2024 年新增登錄興櫃之生技公司有 21 家，累計家數達 96 家。
(3)全球藥品、醫療器材、保健營養產品與長期照護市場
(a)全球藥品市場
依據 IQVIA 最新報告顯示，2024 年全球藥品總銷售額約為 1.75 兆美元，預估至 2029 年將達2.36 兆美元，2025 至 2029 年之年均複合成長率 (CAGR) 介於 5%至 8%。其中先進國家仍為主要市場，2024 年銷售額達 14,215 億美元，佔比超過八成，預期 2029 年將成長至約 1.95 兆美元。新興藥品市場如中國、巴西、印度與俄羅斯等地區，雖增速略低（CAGR 約 6%）， 但隨著醫療支出上升及基礎建設改善，仍具中長期成長潛力。
從治療領域統計分析，全球藥品市場主要集中於癌症、代謝疾病與免疫疾病三大領域，2024 年銷售額皆突破仟億美元。其中，癌症用藥為最大市場，銷售額達 2,323.88 億美元，CAGR 為11.1%，預估 2030 年將成長至 4,268.39 億美元，主要受益於標靶治療與 ADC 等創新療法的推進。代謝疾病用藥（包含糖尿病與肥胖治療）2024 年銷售額為 1,250.36 億美元，CAGR 達14.1%，2030 年預估達 2,245.48 億美元，為所有治療領域中成長最快者，顯示 GLP-1 類藥物的臨床應用與市場滲透將持續擴大。免疫疾病用藥則以 5.5%的年增率穩健成長，反映免疫相關慢性疾病患者治療需求上升。
展望未來，2031 年全球前十大暢銷藥物中，有六項屬代謝與免疫疾病相關領域。其中，Eli Lilly及 Novo Nordisk 所主導的 GLP-1 類藥物（(Mounjaro® (Eli Lilly)、Zepbound® (Novo Nordisk)、Wegovy® (Novo Nordisk)、Ozempic® (Novo Nordisk) ）合計銷售額預估逾 1,100 億美元，將成為主要增長引擎。免疫相關藥物如 Dupixent® (Sanofi / Regeneron)、Skyrizi® (AbbVie)及 Rinvoq®(AbbVie)，則受惠於自體免疫疾病治療需求上升，維持兩位數成長率。相對而言，腫瘤藥物如 Keytruda®(Merck / MSD)因面臨專利期屆滿與競爭加劇，預期銷售將略有下滑。整體而言，藥品市場成長動能將持續慢性病治療與創新療法驅動，市場結構將朝向高附加價值與長期治療需求發展。
(b)全球醫療器材市場
依據 BMi Research 2025 年的資料，2024 年全球醫療器材市場規模達 5,556 億美元，預期至2027 年達 6,514 億美元，CAGR 5.4%。疫情後延後手術與診療需求大量回補，加上高齡化社會帶動慢性病與長期照護需求攀升，使醫療器材產業重新恢復成為全球醫療產業的成長主軸。
從區域別觀察，美洲地區仍為全球最大市場，2024 年市佔比達 51.6%，其中美國約佔全球市場的 46.4%，預期至 2027 年市場規模將達 3,006.9 億美元，年均成長率約 5.4%。西歐地區為第二大市場，2024 年市佔比約 24.5%，受高齡化社會與 AI 醫療監管法規改革推動，帶動醫療基礎設施現代化與醫材升級，2024 至 2027 年 CAGR 約 4.5%。亞太地區則為全球成長最快的區域，2024 年市場規模達 990.2 億美元，佔全球 17.9%，預期年均成長率高達 9.4%。其中，中國大陸醫療體系改革與創新醫材國產化政策推動，使市場規模年增 8%，日本則在高齡化與醫療數位轉型的雙重驅動下，預估年均成長率達 11%。
在產品結構方面，診斷影像設備、醫用耗材與骨科植入物為主要需求來源，合計市佔超過五成。AI 輔助診斷、微創手術設備及連續式血糖監測儀等新興產品快速成長，帶動市場朝智慧化與高附加價值方向發展。
(c)全球保健營養產品市場
全球保健營養食品市場隨高齡化、慢性疾病普及與健康意識提升持續成長。根據 Euromonitor 資料，2024 年全球機能性食品與飲料市場規模達 4,690 億美元，其中機能性食品佔 3,522 億美元、機能性飲料為 1,168 億美元；另全球膳食補充劑市場規模為 1,364 億美元，預期至 2028 年將成長至 1,665 億美元。整體保健營養食品市場預估至 2028 年可達 6,263 億美元，顯示健康導向消費已成為全球飲食產業長期趨勢。
在區域市場分佈上，美洲地區仍為最大市場，機能性成分應用於食品與飲料約佔全球 39.1%，主要受益於高健康意識消費族群與成熟通路結構；亞太地區則展現最強勁的成長力道，受益於人口紅利、都市化與健康需求擴張。根據 Research and Markets 預測，全球機能性食品與飲料市場於 2024 至 2029 年間 CAGR 可達 10.3%，顯示需求增長趨勢明確。驅動成長的主要因素包括：人口老化與慢性病盛行、機能性配方與素材創新、個人化與精準營養概念普及，以及腸道健康、免疫力與心理健康等議題受到高度重視。
供給面亦同步進入創新擴張期。2024 年全球機能性素材市場規模約 1,203 億美元，預估 2029 年將達 1,945 億美元，CAGR 約 10.4%。其中，亞太地區為成長最快區域（CAGR 約 11.5%），反映植物性、天然及功能導向素材的廣泛應用。原料來源橫跨植物（如豆類、堅果、薑黃）、動物（如魚油、蜂膠、雞精）與微生物（如益生菌、紅麴、綠藻）等多元來源，應用於維生素、抗氧化劑、益生菌、膠原蛋白與胺基酸等功能性成分開發。特別是益生菌產品，因具腸道健康與免疫調節功效，成為下游食品與飲料業者積極佈局的重點領域，市場規模持續擴大。
同時，AI 與生物科技的結合正在重塑產品開發模式。AI 應用於配方設計、營養分析與個人化建議，提高研發效率並促進精準營養發展。整體而言，全球保健營養市場正由「大眾健康」走向「個人化健康」，市場供應則從傳統配方走向科技驅動的精準營養。
(d)全球長照市場
根據 PwC《2025 高齡與長照產業發展趨勢》報告，全球人口高齡化已成為共同挑戰，至 2050 年全球 65 歲以上人口將達 16%，顯示全球照護需求將持續擴大；2030 年全球照護產業總市場價值預估為 2.8 至 3.5 兆美元，CAGR 可達 10-12%，產業正快速成長。
臺灣方面，我國已於 2025 年正式進入超高齡社會。衛生福利部統計顯示，2024 年照顧服務使用人數達 558,071 人，較 2023 年同期成長 10.05%，顯示長期照護需求仍持續擴張。
為因應高齡化與人力短缺挑戰，政府已於 2025 年啟動長照 3.0，聚焦健康老化、在地安老、安寧善終三大願景，並設立八大目標，包括健康促進、醫療照顧整合、積極復能、提升機構量能、強化家庭支持、導入智慧照顧、落實安寧善終、人力專業發展，期藉科技應用與醫療整合以提升照護品質與效率。
整體而言，全球與臺灣長期照護市場在高齡化與慢性疾病帶動下，需求面持續成長；供給面則受政府政策支持、智慧科技導入及資本市場參與推動。預期 2025 年至 2030 年間，長照產業將朝向智慧化、整合化與國際化發展，成為高齡社會中最具潛力之核心產業之一。
產業上、中、下游之關聯性
根據《2022 臺灣創業投資年鑑》資料，創業投資業之上游為資金來源，其中以法人資金為主 (86.7%)、其次為個人 (7.2%) 與政府機構 (6.1%)。最主要投資模式為投資人將資金投入創業投資公司並取得其股權，未來由創投公司依營運成果，透過發放股利或依入資時簽訂之合約條款返還資金與報酬。
創業投資公司可分為專業創業投資公司 (Venture Capital, VC) 與大型企業轉投資之創業投資公司 (Corporate Venture Capital, CVC)。依投資事業階段屬性，又可區分為種子期、創建期、擴充期、成熟期、重整期等類型。一般而言，創投公司之間存在「競合」關係：在基金募資期間，或是爭取優良投資標的額度時，彼此屬於競爭關係；然而在大型或高風險投資案中，常需多家創投共同出資以分散風險，或由不同投資階段之投資人接力承接前一階段部位，協助被投資公司持續成長，此為創投之間的合作關係。
下游則為新創公司。創投公司依其專業評估之後，提供資金取得新創公司股權，除資金挹注之外，也提供專業協助，譬如串聯產業上下游資源、建議進入資本市場之時機與規劃等。於此過程中，創投公司亦經常與證券承銷商合作，承銷商除協助被投資公司完成興櫃、上櫃或上市等資本市場進程外，亦能提供估值分析、法規遵循及市場推廣等專業服務。此一合作模式不僅能提升投資標的進入資本市場之效率與成功率，亦有助於創投公司提升投資退場之確定性。
待公司成長至一定規模後，創投基金可透過出售股權完成出場，常見方式包含：被投資公司IPO 後，創投於公開市場分批出售股票以回收資金；或是被投資公司遭其他企業併購時，創投將股權一併出售予併購方，以實現投資報酬。
綜上所述，臺灣創業投資產業已發展出完整的生態系，能有效結合資金、產業資源與專業輔導，提升新創企業的成長速度與成功率，並成為推動產業創新與經濟發展的重要力量。
倍利創投，是一家永續型生技創投公司，2024年ROE為4.5%，毛利率為100%，負債佔資產比率2.14%。公司目前投資於國內與國外之比重約為 78.97%:21.03%，投資範圍以國內為主。前五大被投資公司(以114 年 09 月 30 日為基準)分別為:磐石醫藥(醣化工程平台新藥)，投資總額佔資產比率為7.80%，智新生技(精準 RNA 遞送藥物)，投資總額佔資產比率為5.88%，麗寶新藥(癌症與免疫調節藥物)，投資總額佔資產比率為5.30%，Gene Company Pty(siRNA 藥物平台技術)，投資總額佔資產比率為4.59%，寶泰生醫(寵物新藥)，投資總額佔資產比率為3.64%。
市場佔有率
依據中華民國創業投資商業同業公會 2024 年之統計資料顯示，截至 2024 年 10 月，全國創投公司家數為 327 家，總實收資本額約計新臺幣 1,869 億元，平均每家股本約為 5.72 億元（約 0.31%）。以倍利創投 2025 年之資本額 20.53 億元觀之，公司佔我國整體創投公司資本額之比重約為 1.1%，相比國內多數創投公司之規模較大。
已掛牌的創投公司
目前已經在資本市場掛牌的創投公司有6901 鑽石投資，7777 能率亞洲，4123 晟德。
成長性
臺灣長期以電子與半導體產業為主，隨著 AI 革命推動，相關產業累積龐大資本。隨著企業主與高淨值族群年齡層提升，對養生、醫療及健康領域之關注度日益增加，部分電子大廠已陸續投入與其專業較為相近之醫材領域。然而，在新藥開發等高研發門檻領域，具備專業知識與投資經驗之團隊仍相對缺少，致使市場雖資金充裕，卻未能有效導流至具潛力標的，形成結構性落差。
同時，在政府長期支持之下，臺灣醫學研究與生技研發能量持續提升，近年 AI 技術加速藥物研發流程並推動產業營運模式轉型，每年均有新技術突破與新創公司成立。此類新創研發週期長、資金需求龐大，對創投資金支持及資本市場規劃之需求日益殷切。
在全球層面，生技醫藥產業受惠於醫療需求持續攀升與創新技術快速導入，整體市場呈現長期擴張趨勢。新藥與創新醫材核准上市件數穩定增加，創新技術（如mRNA、細胞與基因治療、基因編輯等）推動產品開發與上市時程加快，為患者帶來新型治療策略並提升疾病治癒率。保健食品亦隨市場健康意識提升持續創新，透過多元行銷擴大市場規模。
發展趨勢
(1)產品屬性與產品分類
由於生技產業涵蓋範圍廣泛，依產品屬性可分為藥品、醫材及其他相關產品，其分類可以大致區分如下圖：
(2)藥品的現況與科技展望
全球藥品市場正邁入「多模態並行、技術疊加」的新紀元。驅動力來自於人口老化、慢性疾病盛行、未被滿足的醫療需求，以及精準醫療與人工智慧的快速導入。從主要治療技術面向 (modality) 觀察，產業發展方向可歸納如下：
(a)小分子藥物 (Small Molecules)
小分子藥物係指分子量較低的有機化合物，通常以化學合成方式製成。其製程成熟、成本相對低廉，且便於口服或注射給藥，至今仍為全球藥品市場之基石。
根據 Patent PC 資料，2023 年全球小分子藥物市場規模已達約 5500 億美元，因其廣泛應用於慢性病、腫瘤及心血管與代謝疾病等適應症，將持續佔據藥品市場重要佔有率。
近年來，小分子藥物研發的技術版圖正快速演進。過去以隨機篩選 (random screening) 為主的研發模式，已逐漸被更精準的方法所取代，包括片段為基礎的藥物設計 (Fragment-Based Drug Design, FBDD)，以及近年來崛起的人工智慧輔助藥物設計 (AI-driven drug discovery)。AI 技術 能在龐大化學空間中進行高效率的分子生成與虛擬篩選，並透過機器學習模型優化分子結構、預測藥效與毒性。這些進展不僅縮短了新藥開發週期，也為攻克過去被視為「難成藥 (undruggable) 」的靶點提供了全新契機。
在此基礎上，新一代技術正引領小分子藥物進入更具突破性的階段。其中，蛋白質降解技術 (PROTACs) 與 molecular glue 最具代表性，它們能夠透過誘導靶蛋白降解來徹底消除功能，而非僅僅抑制其活性，真正展現出克服以往難以成藥靶點的潛力。典型例子包括 vepdegestrant（Arvinas & Pfizer 共同開發，尚在臨床階段，尚未有正式商品名，暫以代號為主），以及Revlimid® (Bristol Myers Squibb) /Pomalyst® (Bristol Myers Squibb) 作為 molecular glue，成功降解 IKZF1/3 並應用於多發性骨髓瘤治療。
同時，共價抑制劑 (Covalent Inhibitors) 透過與靶點形成持久的共價鍵結，展現出長效且高度選擇性的抑制作用，其中 Amgen 的 KRAS G12C 抑制劑 Lumakras® (Amgen)正是突破「藥物聖杯」靶點的典範。除此之外，偶聯策略也在小分子領域持續擴張，除了傳統 ADCs 之外，還出現了更進一步的創新的 small molecule–small molecule conjugates，藉由將兩種不同機制的小分子以化學方式連結，實現協同作用、改善藥代動力學或克服耐藥機制，為腫瘤與免疫疾病帶來新的治療模式。
整體而言，伴隨著 AI 輔助設計、PROTAC 與 molecular glue 對難成藥靶點的突破、共價抑制劑的深化應用、以及新型偶聯策略的崛起，小分子藥物仍舊展現出強大的研發潛力。憑藉其結構穩定性、成熟的製程以及口服便利性，它們在腫瘤與免疫領域持續保持高度競爭力，同時也展 現出在神經退化性疾病、心血管疾病、代謝疾病等多個治療領域成藥的可能性。隨著新一代技術與設計理念不斷推進，小分子藥物有望繼續在全球新藥開發中扮演舉足輕重的角色。
(b)大分子藥物 (Biologics)
大分子藥物係指以生物技術製程所生產之大型分子藥物，主要涵蓋單株胜肽、蛋白質，抗體 (mAbs)、ADCs、雙/三特異性抗體 (Bi-/Trispecific Antibodies) 及放射性配體藥物 (Radioligand Therapy, RLT) 等。相較於小分子藥物，其製造過程更為複雜，但具有高專一性與精準治療特性，已成為近十年創新藥物研發之主流。
根據 Patent PC 資料，2023 年全球生物製藥市場的規模約為 4250 億美元，並預計將以年均複合成長率 9-10%的速度成長，不久的未來將超過小分子的市場規模。
為達成更精準的細胞毒殺效果，各類抗體平台與技術皆已有具代表性的應用實例。Enhertu® (Daiichi Sankyo / AstraZeneca) 憑藉創新的 payload 與 linker 設計，於 HER2 陽性乳癌及胃癌市場快速擴張，成為 ADC 發展的重要代表；Tecvayli® (Janssen / Johnson & Johnson) 作為首個獲批的BCMA/CD3 雙特異性抗體，應用於多發性骨髓瘤，為雙特異性抗體臨床應用的重要里程碑。在神經退化性疾病方面，Leqembi® (Biogen / Eisai) 與 Donanemab (目前無品牌名，Eli Lilly) 首次實證延緩阿茲海默症病程，顯示疾病修飾療法的臨床可行性。此外，放射性配體藥物（Lutathera® (Novartis) 與 Pluvicto® (Novartis)）展現腫瘤標靶放射治療潛力，為精準放射治療提供新選項。
近年來值得注意的是 GLP-1 受體促效劑的快速崛起，代表產品包括 Ozempic® (Novo Nordisk)、 Wegovy® (Novo Nordisk) 與 Mounjaro® (Eli Lilly)。此類藥物不僅能有效控制血糖與體重，近期臨床數據亦證實可降低心血管不良事件風險，並延緩糖尿病腎病變進程，已成為代謝疾病治療的核心選項。Wegovy® (Novo Nordisk) 獲得 FDA 加速批准，用於治療合併中至重度纖維化的代謝功能相關脂肪性肝炎 (MASH)，成為全球第二個獲批的 MASH 藥物。研究亦顯示其可能具備降低失智、癌症及成癮相關風險的潛力，顯示 GLP-1 具備跨領域治療的發展前景。
未來，大分子藥物的發展趨勢將聚焦於新一代抗體平台（如 T-cell engager）、更高效與更安全的 ADC linker/payload 技術、以及免疫調控療法，同時，胜肽與蛋白質藥物也將持續拓展應用範疇，例如 GLP-1 類胜肽在代謝疾病後逐步延伸至心血管、腎臟與肝臟領域，以及新一代蛋白 質工程技術推動的長效型或多功能蛋白藥物。未來藥物設計也將結合 AI 輔助設計與精準醫學，進一步拓展適應症範疇並提升臨床應用深度。
(c)細胞與基因治療 (Cell & Gene Therapy, CGT)
細胞與基因治療的核心目標在從根本上改變疾病的機轉，因此具有 「一次性治癒」的潛力，被視為當前最具突破型的療法之一。所謂細胞治療，是指將特定的細胞（如免疫細胞、幹細胞等）經體外修飾或培養後，再輸回病人體內，以增強或重建其生理功能，達到治療效果；而基因治療則是透過導入、修復或關閉特定基因，來矯正導致疾病的基因缺陷或異常。
細胞治療領域以 CAR-T（嵌合抗原受體 T 細胞）為代表技術，已在血液腫瘤治療中取得重大突破。代表性藥物包括 Kymriah® (Novartis)、 Yescarta® (Gilead / Kite) 以及 Carvykti® (Legend / Johnson & Johnson)， 其中 Carvykti® (Legend / Johnson & Johnson)在治療多發性骨髓瘤方面展 現出高度療效。相較之下，實體腫瘤的免疫抑制環境仍是一大挑戰，相關技術正積極研發以突破瓶頸。
在基因治療方面，Zolgensma® (Novartis / AveXis) 與 Hemgenix® (CSL Behring) 分別針對脊髓性肌萎縮症 (SMA) 與 B 型血友病，展現了單次治療即可長期見效的潛力。然而，這類療法動輒數百萬美元的高昂售價，也使支付與可及性成為重大挑戰。技術上，目前以 AAV（腺相關病毒）載體最為主流，但由於其可能引發免疫反應與安全性疑慮，LNP（脂質奈米粒）與其他非病毒載體技術也正快速崛起，力求在安全性、穩定性與可擴展性之間取得平衡。
(d)RNA 藥物 (mRNA, siRNA, ASO)
RNA 藥物是一類利用核酸分子調控基因表現的創新療法，透過干預轉錄後階段，實現疾病機制的矯正與控制。根據作用機制的不同，RNA 藥物可分為數種類型，包括信使 RNA (mRNA)、小干擾 RNA (siRNA) 與反義寡核苷酸 (ASO)，各自在疫苗、代謝疾病與罕見疾病領域展現高度潛力。
其中，mRNA 技術於 COVID-19 疫苗的應用，首次讓其安全性與有效性在全球範圍內獲得驗證。代表產品 Spikevax® (Moderna) 與 Comirnaty® (Pfizer / BioNTech)，累計銷售額已達數百億美元，不僅驗證其臨床有效性，也證明了 RNA 平台的快速開發與量產優勢。
siRNA 藥物透過誘導靶基因的 mRNA 降解，實現長效的基因沉默效果。在此領域，Alnylam 為技術領導者，已開發多項獲批藥物，包括用於治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性症 (hATTR amyloidosis) 的 Onpattro® (Alnylam / Sanofi)，以及與 Leqvio® (Novartis / The Medicines Company)應用於降膽固醇治療。
至於 ASO 之作用方式為與目標 mRNA 結合，調節其剪接或抑制轉譯。代表藥物為 Spinraza® (Biogen / Ionis Pharmaceuticals) 是全球首個獲准用於治療 SMA 的 ASO 類藥物，臨床數據顯示可顯著改善患者的存活率與運動功能，成為神經退化性罕見疾病治療上的重要突破。
在技術層面，RNA 藥物正持續進化，尤以將 RNA 遞送到專一組織中，例如 GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）-conjugation 技術能提升 RNA 分子對肝臟細胞的特異性，成為 siRNA 與 ASO 設計的核心；同時，selfamplifying RNA (saRNA) 與 circular RNA (circRNA) 等新興平台，也致力於延長藥物半衰期、增強穩定性，進一步拓展 RNA 藥物於感染、腫瘤與慢性疾病的應用潛力。
(e)基因編輯 (Gene Editing)
基因編輯是一項能夠直接改寫 DNA 序列的革命性生物技術，透過精準地插入、移除或替換特定基因區段，從根本上矯正致病突變，為遺傳性疾病、癌症與慢性疾病提供潛在的根治方案。與傳統治療僅能緩解症狀不同，基因編輯致力於解決疾病的源頭，因而被視為生醫產業中的關鍵 技術突破。
2023 年，Casgevy® (Vertex / CRISPR Therapeutics)成為全球首個獲得核准上市的 CRISPR 基因編輯療法，適應症為鐮刀型貧血與β-地中海型貧血，標誌著基因編輯正式從實驗室邁入臨床應用與商業化階段。此項核准不僅證明技術可行性，也建立未來更多基因編輯產品審查與給付之參考架構。
除了第一代的 CRISPR/Cas9 技術，新一代基因編輯工具亦逐步問世，包括 Beam Therapeutics 推動的 Base Editing（鹼基編輯）與 Prime Medicine 所開發的 Prime Editing（引導編輯），皆具備更高的編輯精準度與更低的脫靶風險，有望克服傳統 CRISPR 的安全性與適應症限制。
基因編輯的應用正在快速拓展，從原本聚焦的單基因罕見疾病，逐步延伸至腫瘤治療、神經退化性疾病（如亨丁頓舞蹈症、ALS）以及心血管疾病等複雜性疾病。未來，隨著體內基因編輯 (in vivo delivery) 技術的成熟、成本的降低，以及法規、倫理與給付體系的逐步建立，基因編輯有望成為精準醫療時代的重要治療手段。
(f)改良型藥物 (505(b)(2))
改良型藥物是指在既有核准藥物的基礎上，透過改變劑型、劑量、給藥方式或成分組合，進一步改善療效、依從性或安全性。此類藥物多經由美國 FDA 所設立的 505(b)(2)法規途徑審查，可部分依據既有藥物的安全性與臨床數據，加速開發流程與上市核准，屬於低風險、中等回報的產品策略。
代表性案例為 Suboxone® (Indivior)，該藥將 Buprenorphine（鴉片類藥物替代品）與 Naloxone（拮抗劑）組合為舌下錠劑，成功提升對鴉片類藥物成癮治療的依從性與濫用防護設計，成為美國鴉片成癮治療的重要選項。此案例不僅展現了改良型藥物對公共衛生領域的貢獻，也展現 中小型製藥公司如何透過 505(b)(2)模式切入高需求、高政策支持的利基市場。
隨著多項大型專利藥物陸續進入生命週期後期，改良型藥物提供了一條結合臨床價值與商業潛力的可行途徑，不僅有助於產品差異化，亦 能延長品牌壽命並強化市場競爭力。
(g)AI 輔助藥物研發 (AI Drug Discovery and Development)
人工智慧 (AI) 正快速滲透至藥物研發流程，其最重大的突破為 AlphaFold 透過深度學習演算法，在蛋白質三維結構預測上達到前所未有的精準度，大幅縮短原本需耗費大量時間與成本的解析過程。此一進展使新藥開發大幅引進 AI，期望改變傳統高成本、長週期、高失敗率的產業特性。AI 應用範圍涵蓋靶點鑑定、先導化合物設計、藥效與毒性預測、臨床試驗設計等多個研發階段，成為提升研發效率與精準度的重要工具。
具體的案例為 Insilico Medicine，該公司運用其自有的 AI 平台從頭設計小分子藥物，並成功將候選藥物推進至第二期臨床試驗，成為全球首批由 AI 設計、經實驗驗證並進入臨床階段的小分子藥物之一，顯示 AI 在藥物設計不再僅止於理論與模擬，而是已具備實質臨床轉譯能力。此 外，Nvidia 推出的 BioNeMo 平台提供多個 AI 模型，以支援分子結構預測、蛋白質設計與藥物篩選，並與多家製藥企業合作，加速 AI 模型在實際研發環境中的應用。目前不論是國際大藥廠或是新創生技公司，皆已逐步將 AI 納入研發流程，以提升研發效率與精準度。
然而，目前 AI 在藥物研發的推進上仍然存在挑戰。例如: 迄今尚未有由 AI 從頭設計的藥物獲准上市；兼具 AI 技術與藥物研發專業的人才不足，且 AI 硬體與運算資源成本高昂；此外，候選藥物在臨床階段仍需投入大量資金與時間驗證。上述因素皆顯示，AI 雖具高度潛力，然而其全面落實至藥物商業化，仍仰賴法規調整與時間驗證。
整體而言，全球藥品產業正邁入「精準化、專一化、去風險化與安全性提升」的新世代。
(3)醫療器材(Medical Devices)整體市場趨勢
全球醫療器材產業正進入「精準化、智慧化、微創化」的新時代。人口老化、慢性病增加與智慧醫療的推進，是市場持續穩定擴張的主要動力。從不同治療技術面向來看，可歸納如下：
a.診斷醫材 (Diagnostics & Imaging Devices)
診斷醫材涵蓋體外診斷 (IVD)、影像檢查設備 (MRI、CT、PET) 與分子診斷平台。Illumina 的基因定序平台已成為精準醫療不可或缺的基礎工具。近年趨勢強調精準檢測與伴隨診斷，透過NGS、液態活檢與多組學整合，實現早篩、藥物反應預測及微小殘留病灶 (MRD) 動態監測。
b.治療性醫材 (Therapeutic Devices)
治療性醫材涵蓋心血管支架、人工關節、骨科植入物、眼科植入物及神經調控裝置。心血管器材市場與骨科植入物市場隨著老齡化將穩定增長。代表案例如 Boston Scientific 的藥物塗層支架(DES) 用於冠狀動脈疾病、Medtronic 的脊髓刺激器用於慢性疼痛管理等。
c.穿戴式裝置 (Wearable Devices)
穿戴式裝置、遠距醫療平台與生理訊號監測器（ECG、血壓計、血糖監測）持續擴張市場。全球遠距醫療與穿戴式監測市場受惠於 COVID-19 與居家醫療需求高速成長。如 Apple Watch 已獲 FDA 核准 ECG 偵測功能與其他的生理偵測已佔領穿戴式檢測的醫療市場。
d.創新醫材 (Innovative Devices)
手術機器人、3D 列印醫材與 AI 輔助診斷平台正重塑精準醫療格局。以手術機器人市場為代表案例，Intuitive Surgical 的 da Vinci 系統已成微創手術黃金標準。手術機器人與導航正在從泌尿、婦科拓展至胸腔與骨科，強調視覺化、精準化與自動化。再生醫材與 3D 列印應用如客製化骨材、軟骨與齒科修復，透過材料科學與表面工程提升植入整合度，例如個人化髖臼杯與可降解支架/螺釘。
(4)其他相關產業
全球其他相關健康產業正迎來「健康延壽、科技輔助、個人化管理」 的新局。隨著人口老化、慢病盛行與健康意識提升，營養保健、功能性食品與長照養老市場持續快速擴張。
a.營養保健與功能性食品 (Nutraceuticals & Functional Foods)
以維持健康、延緩老化與疾病預防為核心，涵蓋益生菌、植物萃取物、多肽與特殊營養補充品。營養補充品有穩定的市場需求與可觀的成長。益生菌在腸道健康與免疫調節領域已廣泛應用。技術趨勢上，業界正透過植物萃取與多肽定向設計、腸道菌群調控研究，以及臨床驗證與功效測試平台，讓保健產品從傳統補充走向科學驗證與個人化應用。
b.長照與養老產業 (Elderly Care & Longevity Industry)
面對全球高齡化挑戰，長照與養老產業結合科技、醫療與數據管理，涵蓋遠距醫療、智慧照護、養老機構與保險模式。全球高齡化將為這個產業帶來巨大的機會和市場。中國的平安好醫生以線上醫療與健康管理模式，成為數位醫療與長照整合的典範；美國 CarePredict 透過 AI 穿戴裝置監測老人活動與健康狀態，有效預防跌倒並提供早期疾病警示；日本智慧養老社區將物聯網、醫療服務與養老設施整合，打造高齡化社會的標竿模式。技術趨勢包括 AI 與穿戴裝置健康監測、遠距醫療與居家照護平台，以及 IoT 智慧養老社區整合，透過數據分析與個人化管理，不僅提升生活品質，也優化醫療資源配置。
整體而言，健康相關產業正步入「精準化、專一化、智慧化」的新時代。
產品之競爭情形
根據 GeneOnline《2025 亞洲生技醫藥趨勢分析》指出，2025 年亞洲生技醫藥市場的投資焦點正逐漸轉向臨床開發階段，尤其是具備初步安全性與療效的臨床數據，成為投資者評估潛力的重要指標。GLP-1 與相關代謝類新藥因臨床與商業化潛力持續吸引資金，AI 平台技術仍可在早期階段獲得市場高度關注，仍為資金青睞的重點領域。此外，營收表現亮眼的企業，也將成為資金追逐的目標。
而未來生技產業的競爭將圍繞對重大疾病與高齡化社會所帶來的未被滿足醫療需求 (Unmet Needs)，以及新興科技平台的快速推進，包括 RNA、基因編輯、細胞治療、抗體藥物複合體，放射藥物，AI 與數位醫療等。在兩者驅動之下，競爭邊界 持續延伸，市場參與者已從傳統藥廠延伸至新創與跨領域科技企業，形成多元且高度動態的創新格局。
在上述投資趨勢與技術演進的背景下，以下茲就藥品及醫材市場競爭情形進一步說明：
A.藥品
在藥品方面，市場競爭主要取決於專利保護、臨床差異化，市場獲取速度、產能供應能力與支付模式。創新藥在專利期內可享有定價與市場獨佔優勢，但專利到期後，學名藥與生物相似藥迅速進場，價格往往劇烈下降。大型藥廠通常於臨床中後期或平台技術成熟階段透過授權合作或併購方式參與，反映出新創公司在早期研發的核心角色。其中，
(A)腫瘤領域：
規模龐大，根據 GlobalData 報告，2024 年市場已逾 2,300 億美元。 國際大藥廠（如 Roche、BMS、Novartis）掌握主要通路，而新創公司則專注於研發，並透過與大藥廠的授權合作或被併購進入市場。產品差異化的關鍵在於作用機制與安全性及有效性。
(B)神經退化性疾病領域：
以阿茲海默症為代表，新藥如 Leqembi® (Biogen / Eisai)、Donanemab (尚無品牌名，Eli Lilly) 雖已上市，但因療效有限、價格高昂且支付模式尚未成熟，市場仍在動態調整中。AI 輔助診斷與數位療法正在該領域逐步應用，可能與藥物形成互補。
(C)代謝性疾病：
因 GLP-1 類減重藥普及帶動市場快速膨脹。Wegovy® (semaglutide，Novo Nordisk) 與 Mounjaro® (Eli Lilly) 目前主導市場，但包括 Pfizer、Amgen、AstraZeneca 等多家藥廠均積極投入新一代口服或雙作用藥物研發，市場競爭日益激烈，競爭焦點集中於作用機制差異化、給藥便利性與產能供應能力。
(D)罕見疾病：
雖然市場規模相對有限，但由於獨佔期長（美國 7 年、歐洲 10 年） 且臨床需求強烈，仍吸引眾多中小型生技公司投入。基因治療與 RNA 藥物被視為該領域的重要發展方向。
此外，區域競爭與政策環境亦對市場格局影響深遠，美國與歐洲具備較高定價能力與嚴格法規；中國市場在腫瘤免疫藥及 GLP-1 類藥物領域競爭激烈，價格壓力顯著；日本在 iPSC 與放射藥物領域領先亞洲；台灣則憑藉研發成本與臨床試驗優勢，並結合資本市場優勢，逐漸成為區域創新生技的重要據點。
B.醫療器材
醫材市場則呈現多元競爭，主要取決於技術創新、法規核准、給付政策與臨床應用普及度。與藥品不同，醫材競爭並非依賴專利獨佔，而更仰賴臨床實用性與醫師使用習慣。其中，
(A)高階植入物：
如心臟支架、人工關節等屬於成熟市場，價格競爭激烈，中國與印度製造商以低價切入，歐美廠商則以品牌與品質維持優勢。
(B)手術機器人：
屬於高技術壁壘領域，Intuitive Surgical 以 da Vinci 系列掌握超過八成市佔率，但 Medtronic 與J&J 正積極追趕。
(C)精準診斷：
如體外診斷 (In Vitro Diagnostics, IVD)、伴隨式診斷 (Companion Diagnostics, CDx) 等則因癌症檢測需求帶動，市場成長可觀，競爭焦點在於檢測靈敏度、數據平台整合與能否與治療藥物配套。此外，法規與給付支持亦為關鍵因素，若未獲得保險給付，市場滲透將受限。
(D)新興趨勢：
醫材產業的趨勢也正在轉向 AI 輔助診斷、遠距醫療服務、穿戴式檢測等應用發展，由於此類應用與電子及資通訊產業高度相關，吸引眾多跨領域廠商投入，市場競爭者眾多。
(E)其他相關領域：
以保健品、數位醫療、檢測與長照服務為代表。
保健食品與營養補充品市場龐大，但產品高度同質化，競爭主要仰賴品牌與行銷能力，代表產品如益生菌、Omega-3、NMN、紅麴等。具備強大通路掌握能力者（如 Costco、 Amazon），以及擁有知名品牌者（如 Nestlé Health Science、Amway），較能在市場中取得優勢。
數位健康領域（涵蓋遠距醫療與數位療法）雖快速成長，但競爭關鍵在於是否具備足夠的臨床數據，與能否成功導入醫療體系，加上支付制度尚未成熟，多數新創企業在商業化過程中面臨不小的挑戰。
檢測市場則增長迅速，競爭者眾多，核心挑戰在於檢測靈敏度、特異性之提升，以及是否獲得健保給付支持。
長照市場則因應全球高齡化需求快速擴張，亞洲（特別是日本、台灣、中國）與歐美皆需求殷切，競爭焦點在於服務品質、醫療資源整合與政府政策支持，而智慧照護與遠距監測的科技導入，已逐漸成為業者建立差異化優勢之新興護城河。
整體觀察，生技醫療產業競爭激烈且變化迅速。藥品、醫材與檢測正逐步走向跨領域整合，未來競爭將從單一產品延伸至診斷—治療—照護的全方位模式。唯有能持續推動技術創新、滿足重大疾病與高齡化帶來的未被滿足需求，並有效掌握通路、給付體系與政策支持，建立差異化優勢之企業，方能在全球競爭中脫穎而出並持續成長。
風險:
新藥開發時程長，研發過程及臨床試驗需要投入相當高的資金，當研發進度不如預期、研發產品無法開發成功時，或無法授權與他人，對於公司獲利將有所影響。
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