細胞股票

最近，有兩家細胞公司登錄戰略新版，分別是樂迦再生，台寶生醫。此外，美國FDA從2017年起，目前已經通過共6個CAR-T細胞療法。而台股的細胞龍頭，長聖，也因為特管法的細胞CMO業務公司開始獲利。最後是，台灣再生醫療新法也準備上路。這一切都是為了未來細胞產業大爆發的到來準備。

(1)臍帶血幹細胞最多，CAR-T細胞療法快速增長

歷年美國FDA通過的細胞基因療法共有23個( 最後圖第一張表)，從數量來看，臍帶血幹細胞最多，有8個，這是用來治療造血系統疾病患者的造血和免疫重建。第二多是細胞療法，共有7個，6個是CAR-T細胞療法，分別是Kymriah，Yescarta，TECARTUS，ABECMA，BREYANZI，Carvykti，一個是DC樹突細胞治療，Provenge。基因療法有3個，分別是Luxturna，Zolgensma，溶瘤病毒Imlygic。組織再生有5個，分別是RETHYMIC，STRATAGRAFT，Maci，Gintuit，LaViv。

從這美國FDA通過的細胞基因療法也可以發現，幹細胞作為新藥治療，目前一顆都沒有通過美國FDA認證，也就是幹細胞只有臍帶血幹細胞，而且是用來造血和免疫重建。第二個重點是，美國FDA通過CAR-T細胞療法的數量增家很快，CAR-T細胞療法主要是"免疫細胞"，而且是"基因修改"的"自體"T細胞。現在細胞療法的臨床已經很多，如最下表，目前通過的CAR-T細胞療法Target有CD19和BCMA。

(2)特管法通過的免疫細胞療法數量最多，主要治療癌症，基因修改細胞目前還不允許

因為特管法出現，讓台灣出現了第一批細胞治療公司。目前特管法共有144個案件(最下圖)，細胞製備生技公司有19家分別是長聖，長春藤，三顧，尖端醫，光麗，艾默生物，向榮，世福細胞，訊聯，長庚醫院，沛爾，鑫品，基亞，路迦生醫，華元生醫，國璽幹細胞，阮綜合醫院，博惠，富禾生醫。至於細胞治療種類以免疫細胞最多有106項，主要治療癌症，分別有自體免疫細胞治療（gammadelta T），有自體免疫細胞治療（DC），自體免疫細胞治療（CIK），自體免疫細胞治療NK，自體免疫細胞治療（DC-CIK）。幹細胞有自體脂肪幹細胞治療，自體骨髓間質幹細胞治療。組織細胞有自體軟骨細胞治療，自體纖維母細胞治療。

不過，目前細胞以自體為主，目前還不允許基因修改細胞。

(3)細胞公司

在上市上櫃方面，台股的細胞公司有長聖，主要有細胞新藥，免疫細胞ADCV01治療GBM，幹細胞UMSC01治療AMI，Stroke，COVID-19。申請中的有免疫細胞CAR001(CAR-T)治療實體癌，異體GDT治療實體癌，幹細胞UMSC01治療MS。在特管法細胞委託製造服務 (CMO)有免疫細胞DC 治療實體癌，DC-CIK 治療實體癌，CIK 治療血液腫瘤與實體癌，Gamma Delta-T 治療實體癌。幹細胞BMSC 治療退化性關節炎、 脊髓損傷，ADSC 治療慢性傷口。

基亞，在特管法有自體免疫細胞治療（DC）:治療實體癌第四期：結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌....。Gamma-delta T細胞。臨床實驗有溶瘤病毒和NK細胞。三顧，在特管法有，自體纖維母細胞治療，自體軟骨細胞治療，自體脂肪幹細胞治療。在臨床實驗有食道層片進入三期臨床試驗。訊聯有幹細胞儲存，在特管法有自體免疫細胞治療（CIK），自體脂肪幹細胞治療。在臨床實驗，有自體皮膚角質細胞移植治療糖尿病慢性困難癒合傷口，其它還有細胞CDMO業務。

博晟生醫，產品主要是複合性再生骨科醫材研發，有長骨生物性骨材，腰椎生物性骨材，一次性自體軟骨修復。台生材，自體組織軟骨細胞治療退化性關節炎。

在興櫃，路迦生醫，細胞新藥有LuLym-T免疫細胞新藥，治療肝癌，頭頸癌。在特管法有自體免疫細胞治療（CIK）。向榮，在細胞新藥有異體脂肪幹細胞，治療膝骨關節炎、慢性腎衰竭。在特管法有自體脂肪幹細胞治療。尖端醫，在特管法有自體骨髓間質幹細胞治療，自體免疫細胞治療（CIK）。新藥有TAT-HOXB4蛋白藥物，為造血幹細胞生長藥物。

亞果生醫，公司主要是組織工程膠原蛋白支架，產品有膠原蛋白眼科基質，生物眼角膜及豬皮衍生之膠原蛋白植入劑。在臨床實驗有人工眼角膜。三鼎生技，產品有幹細胞角膜重建，幹細胞毛囊重建毛髮再生，三維細胞培養水膠開發。

在戰略新版，樂迦再生主要是細胞CDMO，聚焦在CAR-T，iPSC 。台寶生醫，新藥主要是異體間葉幹細胞，治療退化性關節炎，下肢缺血的困難傷口癒合，急性心肌梗塞。公司還有免疫細胞CDMO。

其它公司佈局細胞產業，有台康生入股啓弘生物科技，啓弘生物科技提供GMP等級病毒載體CDMO服務。永昕提供細胞CDMO服務，增加異體免疫細胞，間質幹細胞製程。中天生技入股永生細胞，永生細胞是臍帶血儲存和細胞治療公司。