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2025年5月7日

人工關節、脊椎公司,聯合骨科(4129.TW)

來簡單理解一下人工關節、脊椎公司,聯合骨科。聯合骨科,為亞洲少數取得歐美認證之骨科醫材廠商。


聯合骨科,主係從事骨科器材之研發、製造及銷售,骨科器材包含種類眾多,如人工髖關節、人工膝關節、脊椎固定器及骨科用內固定訂、骨板、骨釘、骨針、骨螺絲等產品。聯合骨科營業收入主要來自於人工關節植入物,佔 113 年度總營業收入之 90.69%。


人工關節之用途為當人體關節(主要為髖關節與膝關節等需承受身體重量及行走之關節),因退化、老化或疾病使關節面之軟骨磨損或長出骨贅,病患在行進時甚至睡眠時會產生疼痛,以致不良於行。此時醫師先施以保守療法(如藥物、注射、復健等)以期減少病患之疼痛,當持續治療都無法改善時,則由外科醫師開刀將受損之關節切除,而後以人工製造的關節取代之


聯合骨科在全球佈局策略上,以高價位的先進市場為目標,並在各高階市場設立分公司,現已有瑞士、法國、英國,比利時、澳洲,日本,美國及中國進行銷售市場開發。聯合骨科產品用於臨床上植入人體已超過71萬例,與國外先進競爭廠家的臨床表現已不相上下。公司為亞洲少數取得歐美認證之骨科醫材廠商,並且在全球逾38 個國家銷售其自有品牌之產品。


人工關節 50 年來隨著醫學之進步,及對生物相容材料之了解,產品已穩定及成熟,只要以生物相容性之適當材料設計,研製更適合病患之產品,除設計上要有足夠的知識及臨床資料配合外,其製造方面需有鑄、鍛造、精密機械與表面處理之技術,在我國已有相當之水準,並已掌握技術。


另外,公司在人工關節製造已具備上、中、下游整合之規模,除最上游之原料外,所有製程都能於內部一條龍之方式下完成,故除上游之原料外,聯合骨科於成本之控制及存貨供應鏈上皆能自行掌握。


聯合骨科在歐洲與義大利精準導航系統公司合作開發膝關節導航機器人手術系統,已在2025年初取得歐盟認證,歐洲分公司也與其簽立合約在歐洲市場展開銷售,以使公司加入機器人手術的行列。同時在FDA認證也在進行中,屆時也會引進美國市場。


另外在AI及精準醫療的運用,聯合骨科與台灣大學的醫學工程系合作,期望取得在台灣自行開發建立骨科精準醫療的技術。另外,在個人化的訂製關節、更準確手術及更短的復原時間等領域,也是公司持續關注及投入發展的方向。


以下為聯合骨科的產品:

(1)人工髖關節:

主要用於罹患風濕性或退化性髖關節病人,置換人工關節用。公司產品有人工髖關節、半髖關節、大粗隆骨折用關節、摩爾式人工股骨頭及單一病患訂製之腫瘤用人工髖關節。 


(2)人工膝關節:

主要用於罹患風濕性或退化性髖關節病人,置換人工關節用。公司產品有人工全膝置換關節, 人工全膝再置換關節,限制型人工膝關節, 單一病患訂製之腫瘤人工膝關節。 


(3)脊椎產品:

主要用於罹患退化性椎間盤疾病或是滑脫的病人,固定脊椎用。公司產品有脊椎內固定器。


(4)創傷及其他骨科產品:

主要用於受到各種骨創傷之病人,修復骨組織及固定用。公司產品有骨科用內固定釘、骨板、骨釘、骨針、骨螺絲此類產品。 


(5)代工產品:

主要用於骨科內用固定器及腹腔鏡用拋棄式手術刀片。產品有骨科用內固定器等。

產業概況

(1)全球醫療器材產業現況及發展

生物科技產業中,醫療器材領域係屬於高科技、高技術之工業之一,亦是攸關民眾健康之民生必需工業,隨著預防醫學技術進步及民眾對自我健康要求,用於預防疾病或健康導向為目的之醫療器材亦開始發展,使用對象也不再侷限於醫療專業人員,一般民眾使用之居家醫療器材逐漸受到廣泛重視。


台灣在醫療器材市場規模雖然不如歐美國家龐大,但在人口結構高齡化,以及民眾對醫療照護品質提升期待下,不論需求市場或人均醫療器材消費支出均逐年提高,尤以整形外科、牙科及眼科等自費醫療接受度逐年增加,高階新穎之醫療器材需求,使醫療器材產業成長幅度持續增加。


且隨著全球壽命增長,世界各國高齡化的比例持續攀升,未來高齡者越來越多的趨勢成為常態,也成為全球醫療支出持續高漲的原因之一。高齡者的生理功能退化、慢性病盛行率持續增加、失智症的議題與傷口照護問題,衍生出輔具市場、無障礙旅遊與傷口照護材料的開發需求,也是相當有潛力的市場。因應高齡化、慢性病防治及失能輔助科技,驅動著全球醫材市場需求持續成長。


根據 BMI Research 公司的醫療器材產品次領域分類,醫材產品可區分為醫用耗材產品(Consumables)、診斷影像產品(Diagnostic imaging)、牙科產品(Dentalproducts)、骨科與植入物產品(Orthopaedic and Prosthetic)、輔助器具(Patient aids)及其他類醫材產品(Others)等六大項。


2023 年產品別銷售比例,診斷影像產品為最大的單一類別品項,約佔23.8%人工智慧技術應用蓬勃發展,各式 AI 醫材取證件數也逐漸成長,也帶動高階診斷設備與醫療 AI 的整合應用契機。因此,高階設備研發方向也從高階設備研發轉為提升 AI 應用,也影響採購高價設備意願,轉而採購整合 AI 工具而優化的相關品項。


2023 年醫用耗材產品約佔16.5%,醫用耗材產品涵蓋繃帶、敷料、縫合材料、注射器、針頭、導管和其他耗材等產品,此類產品和醫療需求人數成正比,在 COVID-19 疫情影響下,疫情所需的必要耗材需求大幅增加,醫用耗材產品市場快速攀升也造成市場基期較高。


2023 年輔助器具佔比為 12.6%,輔助器具產品涵蓋可攜式輔具如助聽器和心律調節器,以及治療用器具包含機械式治療器具和呼吸治療儀器。在疫情期間重症呼吸器的需求量大幅提升,疫情結束後,2023 年之需求已減少。 


2023 年牙科產品約佔7.3%,骨科與植入物產品約佔10.7%,這些品項皆與高齡化社會湧現的需求有關,疫情期間,醫療院所均暫緩非緊急醫療療程,使得非緊急手術與治療延後實施;疫情結束後,回歸基本需求面,2023 年市場穩健持平發展。


(2)骨科醫材產業現況及發展

依據美國市場調研機構 Orthoworld 於 2024 年出版 The Orthopaedic Industry Annual Report 統計資料顯示,位列全球醫療器材大類之一的骨科醫療器材 2023 年市場銷售規模達到 590 億美元,與 2022 年相較增長 35 億美元,成長率為 6.3%。其中 2023 年全球人工關節產值為 215 億美元,人工髖關節產值為 84 億美元,人工膝關節產值為 101 億美元,其他四肢人工關節 30 億美元,相較 2020 年成長率為 7.3%。


預估人工關節換置市場總銷售額將可由 2018 年約 188 億美元成長至 2027 年將達約 258 億美元。依據 MarketsandMarkets 報告顯示,隨著骨科患者患病率增加,全球骨科器材市場 2023~2030 年將以 4.8%的年複合成長率為持續增長,2030 年市場規模將達 685 億美元。

醫材產業上、中、下游之關聯性

醫療器材產業鏈上游為醫療器材之各類材料及零件供應商,中游為醫療器材製造商,下游產業為醫療器材之代理銷售及通路商。所謂醫療器材係以儀器、裝置、機械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其他物件,達成疾病之診斷、預防、監護、減緩及治療等功能之器材。 


(1)上游 

醫療器材之上游材料及零件行業,涉及之範疇相當廣泛,包括 IC、電子零組件、金屬蓋/扣、支架、檔板、天線彈片、外殼、感測器、生物材料、紡織材料、塑/橡膠原料、紙類、瓷類等。目前台灣廠商於醫療器材零組件領域與歐美廠商已建立密切之合作關係,近來受東南亞及中國大陸廠商競爭壓力,目前除強化技術上之研發外,台灣廠商透過與國外合作、引進技術等方式,增加其競爭實力。 


(2)中游 

中游之醫療器材製造業涵蓋範圍相當廣泛,由應用面來區分,可分為應用於醫療檢測與監護器材(如電子血壓計、體溫計、耳溫槍、空氣檢測產品、恆溫產品)、光學醫療器材(如光學鏡片、隱形眼鏡)、醫療耗材(如導管、試片、注射器)、特殊性醫療材料(精密輸液套、幫浦輸液套、胸主動脈血管支架)、牙科、眼科與骨科醫療器具、人體植入物(人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥)、衛生用品、健身器材等。 


(3)下游 

下游產業為醫療器材之專業代理商及通路商,銷售對象包括醫院、診所、 藥房。醫療器材銷售對象,與產品功能屬性密切相關,醫療耗材以醫院、藥房為主要銷售對象,而專業醫療設備則以醫院、診所為主,居家護理用之電子體溫計、電子血壓計等則以藥房為主要銷售通路。


人工關節主要構成為特殊合金、陶瓷與超高分子聚乙烯再經各式加工製成成品販售予醫院,供骨科醫師臨床使用,其主要環節為產品之設計及製造規範,原料皆由國際經認證許可之供應商提供,再將金屬依須要鑄造、鍛造成形後,經加工、表面處理、包裝滅菌至相關之合格規範,並經測試認證後才能提供醫師使用。


聯合骨科主要原料有鈦合金棒材,不銹鋼棒材,鈷鉻鉬棒材,塑膠棒材,Ti bead,Ti /HA powder,F75 Ingot,Ceramic Head & Liner....。


聯合骨科,是一家人工關節、脊椎公司,近5年ROE為12%,12%,8%,2%,3%。毛利率為78%,78%,74%,72%,70%。資產負債率為44%,44%,45%,46%,48%。在2024年,公司銷售以人工關節佔營收90.69%,脊椎產品佔5.30%,代工產品佔0.87%,其他產品佔3.14%。銷售區域以歐洲佔31.06%,台灣佔30.11%,美洲佔24.01%,亞洲佔12.45%,非洲佔1.64%,大洋洲佔0.73%。聯合骨科研發費用佔營收比率為4.74%。


市場佔有率

在世界骨科市場上,以營業額來說聯合骨科仍是個小廠。


全球市場目前仍為少數幾家大廠壟斷,依據美國市場調研機構Orthoworld於2024年6月出版2023年產業年報統計資料顯示,由美國代表的四大廠家即佔所有產業產值約 69%,前十大廠商約佔 81%,其他則為小廠共存聯合骨科 113 年營業額約佔全球 0.62%,還有很大的成長空間。


聯合骨科產品的定位是以國際一流品質一流價格與世界大廠做平等的競爭,目前雖然產品品質跟功能與大廠不相上下,但市場行銷能力及品牌知名度上卻比大廠遜色許多,所以如何快速提高品牌的可見度,是公司近期需要投入資源努力並趕上的方向。


目前全球重點骨科公司為DePuy Synthes,Zimmer ,Stryker,Smith & Nephew,Medtronic.......。


行銷策略

(1)聯合骨科在台灣市場已經經營30年,絕大部分的台灣骨科醫師都知道聯合的存在,醫師本人或他的同儕或多或少都使用過聯合產品,由於臨床功效病人術後滿意度皆不遜於國外大廠,加上在地服務,更周全的產品組合等因素,使聯合在台灣的市佔率年年增高,國內的業績也大幅成長。


相較產業約4-5%的人口老化自然成長,聯合骨科在國內市場營收113年度較112年度成長14.97%,主要仍是聯合品牌被更多的台灣骨科醫師肯定,公司也加強對年輕新生代的骨科醫師加強了學術上的協助及支持,相信在台灣聯合會以主場優勢,持續擴大市佔率,由市佔率第二往第一邁進。


(2)中國市場由轉投資公司山東新華聯合自行生產的聯合人工關節系統,已在111年起陸續申請中國法規認證,故公司在中國市場已有台灣聯合及新華聯合兩個品牌的產品。在中國市場營運,與中國國家政策有緊密連結,長期的營運策略以建立公司競爭力為優先,公司經過多年的佈局,挾有進口及國產兩個品牌,應能靈活運用來取得最大綜效。


(3)歐洲、中東及非洲市場於112年度及113年度營收均有所成長,主要因法國市場持續大幅度成長,其他如英國、比利時、瑞士的分公司也有不錯的表現,歐洲各分公司佈局當地市場效益逐步顯現,在市場促銷力度的加強使更多的客戶認識聯合骨科,將持續努力打開公司之知名度,使歐洲分公司貢獻更多的獲利挹注總公司。


(4)美國的人工關節使用量幾乎佔全球的一半,惟美國市場亦是較難打入之市場,然美國分公司113年度營收大幅成長,主係受惠於新產品推出,隨著醫師推廣及採用,產品效益逐漸發酵。後續美國研發之新產品也將申請FDA 許可,有望在114年核准後上市後,進一步擴大美國市場市佔率。 


(5)在國際外銷市場(非直營子公司銷售)方面,將經由各國家的代理商引入該國推廣。113年度已擴大歐洲子公司營運規模,將歐洲、中東及非洲的代理商外銷市場,由歐洲子公司就近管理開發,目前為止已取得初步成果;台灣外銷團隊則負責亞州,中南美洲的外銷區域。聯合骨科持續以審慎的態度拓展市場,並尋求積極及配合度良好之代理商,共同擴大國際外銷市場。 


(6)日本市場方面,随著日本團隊營運日趨成熟,將有助於在亞洲主要市場取得一席之地。另日本子公司已成功與日本Kyocera(日本京瓷)達成貼牌協議,將公司研發上市的Conformity Stem股骨柄以京瓷之名(外盒標明聯合製造) 行銷日本市場,京瓷為日本人工關節的知名廠家,此次合作,對日本子公司及產品形象上有相當大的助益,對日本子公司之營收也有相當之助益。


不利因素

大者恆大是不變的法則,國際前四大廠對於整體市場行銷佈局、管道、服務、知名度及指名度上,仍為領先,且憑藉其龐大資源壟斷市場,目前聯合骨科規模相對國際前四大廠仍有相當的距離。


市場成長性

根據聯合國的統計預測顯示,隨著全球人口老年化,2050 年 65 歲以上高齡人口將佔全球人口 15.8%,「老化」已成為各國迫切面臨的新挑戰,老年化趨勢將使人工關節市場成長更加快速,且受開發中國家人民經濟能力提升,也會讓更多病人能夠負擔人工關節置換手術。


且根據世界衛生組織(WHO)的數據,到 2050 年,全球將有約 1.3 億人患有骨關節炎,這種疾病將導致 4000萬人殘疾,綜上所述,將會帶動未來骨科醫材市場成長潛力龐大,於未來二、 三十年內仍將蓬勃發展。根據 Stratistics MRC 統計數據顯示,預計到 2030 年將達到 336.2 億美元,年複合成長率為6.6%。

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