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2024年3月27日

來更新一下台股的生技製藥簡表

最近幾年,糖尿病和肥胖症公司,Novo Nordisk,Eli Lilly股價呈現噴出狀態,這兩家製藥公司市值已經名列全球第12和第9,減肥藥異常受到吹捧。這邊就來更新一下台股的生技製藥簡表。


最下面是台股的生技製藥簡表。這表已經包含上市上櫃,創新板,興櫃的生技製藥公司。同時,也去除那些體質較差的公司。在興櫃方面,也去除小分子新藥公司,和那些體質較差的公司。


以下為資本市場狀態:

以市值來看,目前台股市值前5大的生技製藥公司為,市值第一為6446 藥華藥,公司是一家生物干擾素新藥公司,市值為1109億。市值第二是4743 合一,為一家抗體新藥公司,市值為784億。1795 美時市值排第三,是一家學名藥公司,市值為780億。6472 保瑞,是一家CDMO和學名藥公司,市值為630億,排第4。市值排第5是6550 北極星藥業-KY,這是一家生物代謝療法公司,市值為498億。


最近1年登錄上市上櫃的生技製藥公司有8家,分別是小分子新藥公司,6785 昱展新藥,6657 華安,6875 國邑*。X光平板感測器元件,X光平板感測器模組公司,6861 睿生光電。軟式拋棄型隱形眼鏡公司,4771 望隼。擁有佑全保健藥妝,健康人生藥局的6929 佑全。擁有丁丁藥局,丁丁連鎖藥妝的6844 諾貝兒。生技創投公司,6901 鑽石投資。


最近1年登錄創新板的生技製藥公司有2家,分別是CAR-T細胞療法公司,6949 沛爾生醫。植物生長調節劑(PGR),專用性肥料公司,6534 正瀚。


最近1年登錄興櫃的生技製藥公司有15家,分別是免疫細胞新藥公司,育世博-KY。幹細胞新藥公司,仲恩生醫,宣捷幹細胞,國璽幹細胞,永立榮,和迅。細胞治療的鑫品生醫。核酸萃取、基因檢測的列特博。精子品質分析檢測儀及檢測耗材的邦睿生技。自體血液細胞治療及細胞培養基的通用幹細胞。小分子新藥公司,朗齊生醫。病毒載體CDMO,啟弘生技。醫材公司,醫療級氣墊床的暄達。體外診斷相關設備與耗材之代理的威力德生醫。


以下為部分生技製藥公司狀態:

上市上櫃,創新板

細胞新藥

(1)6712 長聖:

6712 長聖擬將UMSC01專利技術,授權與6712 長聖、Minerva Scientifics, Corp. 及Axeon Research LLC共同新成立位於美國之合資公司,並由該合資公司 執行臨床試驗之申請,進行後續新藥開發,且應承擔由此產生之所有相關費用。 


依據合約6712 長聖可向該合資公司收取第一筆不可退回之授權簽約金合計300 萬美金,並取得該合資公司48.78%之股權。 


本次技轉授權範圍為除台灣以外之世界其他地區。


生物新藥

(1)6550 北極星藥業-KY

北極星藥業-KY(6550)近日以子公司北極星生醫,斥資6.7億元向富采買下8,000多坪竹南廠房。北極星藥業總經理徐展平昨(23)日表示,新廠房將打造成為全球最夯(俗稱「瘦瘦針」的原料藥)GLP-1多肽藥物生產基地。


依照北極星藥業規劃,今年投產的GLP-1多肽原料藥產線,年產規模75公斤,估計每公斤GLP-1原料藥可生產50萬支針劑,共可量產3,750萬劑GLP-1藥物;隨著市場需求成長,竹南生產基地共可建三座生產線,產能可提升到1,000公斤,量產GLP-1多肽藥物多達5億劑。


(2)4147 中裕

TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床2a試驗第一位受試者開始接受治療。


(3)4174 浩鼎

(a)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗。

(b)主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲資料及安全監測委員會 (DSMB)對於第一次期中分析之正面回應,建議試驗持續進行。

(c)子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請。


(4)6446 藥華藥

(a)Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。

(b)子公司PharmaEssentia Japan KK公告P1101 用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL)之日本第二期臨床試驗申請已獲PMDA核准通過。


小分子新藥

(1)4162 智擎

公司國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請, 獲得歐盟藥品管理局 European Medicines Agency (EMA) 之人體用藥委員會 Committee for Medical Products for Human Use (CHMP)推薦上市許可之正面意見。 新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin, 作為病患的第一線治療。


(2)6492 生華科

新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND 30天審核期,將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗。


(3)6535 順藥

公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥,多劑量給藥二期臨床試驗,全數通過歐洲六個國家申請執行臨床試驗之審核,並啟動歐洲六國收案。


CDMO

(1)6472 保瑞

保瑞藥業(以下簡稱「保瑞」,台灣證券交易所股票代碼:6472)宣布董事會通過旗下美國公司收購案,將以總價金不超過美金2.1億元、向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas,收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.(以下簡稱「Upsher-Smith」)。


AI人工智慧

(1)6841 長佳智能

公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System 」,「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System」,「心肌灌流影像分析系統 (EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows)」,「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲得泰國FDA上市許可。


醫材

(1)可成

截至去年底,可成旗下三家子公司總計持有五鼎股權約9.9%。


(2)6499 益安

益安生醫宣布旗下胸主動脈修復醫材 Duett™ Vascular Graft System (下稱 Duett), 甫於今年二月在美完成 IDE 臨床試驗首例收案,患者於主動脈弓重建手術中,使用 Duett 成功完成頸動脈血管吻合,大幅降低體外循環及整體手術時間。


(3)6733 博晟生醫

公司研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案。


興櫃

細胞新藥

(1)6976 育世博-KY

育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床試驗。試驗計畫為一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE2016(一種結合抗EGFR 抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法)對於患有EGFR表現之局部晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的安全性及療效


生物新藥

(1)6945 圓祥生技

公司授權信達生物製藥(蘇州)有限公司IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案。


CDMO

(1)6939 啟弘生技

隨病毒載體代工業務成長及滿足客戶臨床試驗第三期及商業化後之量產需求,計畫建置竹北生醫園區廠房,以增加產能,因應未來訂單成長需求。


醫材

(1)6810 新穎生醫

公司產品DNlite-IVD103檢測試劑,泰國申請名稱: DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit(用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險),獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證。


(2)6872 浩宇生醫

公司NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗審查申請,獲美國FDA核准執行。

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