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2023年12月21日

來更新一下原料藥公司,生泰(1777.TW)

來更新一下原料藥公司,生泰。


生泰,主要核心業務為專業人用西藥原料藥生產、銷售及研發之 GMP 藥廠。所生產之產品為應用於局部麻醉劑原料藥、肌肉鬆弛劑原料藥、消化系統劑原料藥及化學原料藥等之製造及銷售業務,原料藥銷售方面逾90%為外銷或透過國內貿易商出口至歐美、亞洲等國家, 內銷之銷售客戶為生達製藥等國內各大藥廠。


公司的原料藥有肌肉鬆弛劑原料藥,消化系統劑原料藥,局部麻醉劑原料藥,心臟血管劑原料藥,呼吸系統劑原料藥,消炎解熱鎮痛劑原料藥,中樞神經系統劑原料藥,化學治療原料藥。除了原料藥外,公司還有賦型劑及動物用藥,和其他。


以下為公司產品應用範圍:

(1)肌肉鬆弛劑原料藥

鬆弛運動所導致的肌肉扭傷或拉傷,使肌肉充分地休息與康復。打入人體,傳導肌肉收縮的神經受到麻痺,人隨之癱瘓,在麻醉科則是用在手術時使病人肌肉放鬆,有利手術之進行。

(2)局部麻醉劑原料藥

應用於齒科及一般外科手術之浸潤、神經傳導阻斷及局部麻醉、硬膜麻醉、外用表面粘膜麻醉。

(3)消炎解熱鎮痛劑原料藥

消炎:分為類固醇及非類固醇消炎藥,非類固醇消炎藥一般也有解熱鎮痛效果;臨床上使用的多為酸性消炎藥。

解熱鎮痛:1.痛風症、神經炎、急慢性僂麻質斯、五十肩、關節疼痛、腰痛。2.急慢性濕疹、前列腺炎、急性淋巴腺炎、急性咽喉炎、歐氏管閉塞症。3.外科手術後疼痛。

(4)心臟血管劑原料藥

心臟血管藥物包括強心藥、抗心失常藥、抗心絞痛藥、抗高血壓藥和周圍血管擴張藥等。依其作用分類有:鈣離子拮抗劑、β受體阻斷劑、血管擴張劑等,均有降低血壓的作用。

(5)呼吸系統劑原料藥

呼吸系統藥物包括鎮咳劑、袪痰劑、痰液溶解劑、支氣管擴張劑如抗氣喘藥物、呼吸與興奮劑等。

(6)消化系統劑原料藥

消化系統藥物包括消化性潰瘍、抑制胃酸分泌及治療胃潰瘍。

(7)中樞神經系統原料藥

中樞神經系統藥物包括鎮靜、安眠、情緒穩定劑、抗精神疾病、抗焦慮、抗憂鬱劑、抗驚厥劑、帕金森氏症、偏頭痛、中樞神經興奮劑等。

(8)化學治療原料藥

止癢劑及殺菌劑功能並針對濕疹、皮膚炎群、單純性苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎、皮膚搔癢症、凍傷、乾癬、疥瘡及昆蟲刺傷友治療效果。

(9)動物用原料藥

用於動物的鎮靜與鎮痛藥。

(10)賦形劑

物質本身無藥性,在藥物製劑中加入以便能調製成所需劑型之成分的作用,如黏合劑、潤滑劑、矯味劑等原料。


產業概況

藥品分為原料藥(包括中間體)及製劑產品,原料藥係指藥品的有效成分,製劑則是將原料藥加工成為方便使用的劑型,可分為西藥製劑及中藥製劑,常見的有錠劑、液劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、軟膏、注射劑等。西藥業又分為處方用藥產業有心血管、抗感染、消化系統、神經系統、呼吸系統、代謝系統、內分泌以及抗癌用藥等,非處方用藥則有維生素、營養補充劑、止咳、感冒用藥、止痛劑、皮膚保護治療劑與消化系統用藥等。中藥包括有中藥材、科學中藥與傳統中藥等。另衛福部依據藥品之安全性及有效性,又將藥品分為需經醫師處方的處方用藥、需經醫師或藥師指示使用之指示用藥,以及藥效溫和、安全性範圍較廣的成藥,不需醫師處方之藥品,消費者則可直接使用。


原料藥(Active pharmaceutical Ingredients)為製劑藥品之主要有效成分,原料藥僅佔製劑藥品成本約 8~15%,影響藥價不大,屬製藥業之中游。依其來源不同而有不同之生產方式,可由天然物萃取純化、有機合成或微生物發酵等方式製備,一般而言,原料藥工業多為有機化學工業之特用化學品精密工業的一環。


近年來在各國政府降低醫療成本之壓力下,政策上普遍對藥價控制,健保相關單位傾向使用專利過期較低價之學名藥,此趨勢對於國內原料藥廠而言,正是拓展全球市場之機會。再加上製藥業為降低營運成本,以研發為主之製藥公司將逐步縮減其非技術核心部門而將製造部份交由收費生產者(toll producers)或代工者(captive producers),不僅可因生產機構之專業而減少生產時間及成本,亦可讓自身保有變更產品之彈性,對競爭力的提升有極大的助益。


受到生產效率及環保成本等因素,美國本土製藥廠紛紛減少原料藥之生產,改由開發中國家符合 FDA 法令且經查廠通過之原料藥廠供應, 因此,其將逐步退出原料藥之生產;歐洲(西歐)地區方面,因製藥工業起步較早,技術水準較先進,因此仍為原料藥主要之出口地,惟近年受到中國、印度等亞洲國家低價競爭下,使得歐洲原料藥產業面臨產能過剩,遂積極尋求轉型,切入全球學名藥產業的供應鏈中;在亞洲方面, 中國、印度在生產成本低廉及環保要求水準較低下,加上印度政府長期一貫的鼓勵支持政策之下,已建立良好原料藥產業基礎,逐步成為全球原料藥重要生產區域之一。


目前全球原料藥廠超過3000家,其中只有至542家符合歐美日cGMP要求,這542家原料藥廠大多設在美,歐,日,中國,印度。


生泰,是一家原料藥公司,生產之品項,其中有逾 30 項產品,皆可完全供應國內製劑廠之市場需求, 共有 40 項產品可供應國際市場。公司近5年ROE為14%,11%,16%,14%,15%。毛利率為37%,33%,38%,32%,32%。資產負債為21%,32%,30%,38%,40%。2022年公司銷售以肌肉鬆弛劑原料藥佔31.97%,消化系統劑原料藥佔13.87%,局部麻醉劑原料藥佔13.37%,心臟血管劑原料藥佔10.19%,呼吸系統劑原料藥佔4.18%,消炎解熱鎮痛劑原料藥佔1.9%,中樞神經系統劑原料藥佔7.17%,化學治療原料藥佔0.21%,賦型劑佔15.83%,其它佔2.57%。銷售區域以亞洲佔44.96%,台灣佔33.16%,歐洲佔16.78%,美洲佔2.6%,其它佔2.5%。生泰在台灣市佔率約為4.6%。


除了新產品、藥物中間體、具有光學活性化學品之設計開發提升生泰市場競爭力,既有產品製程改善提升生泰生產效率及提高更高毛利率,生泰仍然致力於產品多晶型研究,建立晶型篩選技術、晶型分析方法與粒徑探討利於製劑端客戶之商業佈局,並持續與日本、德國進行技轉案開發及國內生技藥廠新藥合作開發,從中提升產品技術層次與競爭力,並積極開發不對稱還原技術運用於具光學活性產品及臨床用原料藥與新化合物製程,朝向開發新藥領域邁進,以增進發展之利基。


環顧我國原料藥工業發展歷史雖然短暫,然而經過幾十年來之積極研發製藥合成技術已展現相當實力,無論藥品製造技術及品質皆為先進國家所肯定並採用。生泰已能產製逾百種以上之原料藥,其中局部麻醉劑、心血管藥物、泌尿系統藥物甚至外用藥物等類產品。早期以內銷為主,逐漸轉型外銷,很辛苦地從國內拓展至東南亞、歐、美,最近 10 年來積極努力開發日本市場,終於逐漸展現營運績效。目前中國大陸市場藥品市場已躍升世界第二大且原料藥已採行 DMF 制度,正是生泰發展中國大陸之時機,因此已積極規畫拓展。基於長遠發展,生泰已經將生達公司合成部合併,跨入特殊賦形劑及動物用原料藥領域,期待營運再創另一波較大幅度之成長。


競爭

根據台灣區製藥工業同業公會表示,我國生產原料藥之藥廠約 30 餘家,但目前實際從事原料藥生產之製藥廠僅約 18 家。而根據日本野村總合研究所臺北分公司對台灣原料工業之報告出,我國原料藥廠可分為三類型: 


(1)專業原料藥廠:如立大、生泰、旭富、永光、永日、三岳、中化合成、生展、台灣神隆、佳和桂、得榮、台耀、王子、松瑞製藥等。 

(2)製劑廠向上整合,成立原料藥廠:如永信、信東生技、永豐、台灣惠氏、正峰、七星等。 

(3)專業中間體廠(即原料藥之上游廠商)或賦形劑廠:如駿瀚、中樟生技、旭富、興太、明台、德久等。


以全球視野來看,原料藥面臨中國大陸及印度等國之低價競爭。除外,巴西中南美洲、東歐甚至中東逐漸進入原料藥領域,未來競爭更形劇烈。

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