來更新一下醫療導管公司，邦特(4107.TW)

來更新一下醫療導管公司，邦特。

邦特，主要係從事醫療耗材之製造及銷售，其產品包括血液透析之耗材 (如迴路管、穿刺針)、外科手術用導管(如 TPU 導管、外科手術管及血管導管) 及袋類（如藥用軟袋）等。公司以BIOTEQ 品牌在國內及全球市場，已有廣大的品牌知名度，也行銷涵蓋全球，包括日本、歐洲及美國等 50 餘國。

邦特主要生產產品共八大類，分別為：血液迴路管類、穿刺針類、 藥用軟袋類、TPU 體內導管類、血管導管類、外科管類、醫療用關鍵零組件類以及其他。

說明如下： 

(1). 血液迴路管：洗腎之病人在血液透析時，將病患血液由血管抽出 (藉由洗腎機馬達的力量)，經洗腎過程，應用此迴路管來輸送血液。 

(2). 穿刺針：血液透析（洗腎）時，插入病患血管所使用的針，使血液一出一進，達到血液透析的效果。 

(3). 輸液套：病患在血液透析前，Priming 時所用的導管。 

(4). 藥用軟袋：俗稱點滴袋，可充填不同藥物，給病患補充水分及營養或洗腎透析用。 

(5). 尿袋：病人尿液之收集及量測，提供醫師進行診斷及治療。

(6). TPU 體內導管：體內各器官感染及結石之治療，膿瘍之引流及神經、血管病變之診療。

TPU 體內導管類有:生物採樣檢體針(Biopsy Needle)、微穿刺導引導管(Micro-introducer Set)、多腔 室透析導管(Multi-lumen Hemodialysis Cath.)、胸腔引流閥(Chest Valve)及新版引流導管(Improved Drainage Cath.)。

全球血液透析市場概況

全球慢性腎衰竭病患(Chronic renal failure)或末期腎臟疾病(End-stage renal disease, ESRD)患者已超過 340 萬人，相關腎疾病的檢測與治療需求， 也就變得相當龐大。目前罹患末期腎臟疾病的患者中，約有 90%的病患需接受每週三次的血液透析治療(Hemodialysis)，其他約 9%的病患則是採取居家腹膜透析治療(Peritonealdialysis)的方式，而依腹膜透析治療的時間來看，又可分為間歇性透析(ContinuousambulatoryperitonealdialysisCAPD)、連續性透析 (Continuouscyclic peritonealdialysisCCPD)兩種。 

目前血液透析的治療方式仍較被多數患者接受。血液透析通過將體內血液引流至體外，一個由無數根空心纖維組成的透析器中，血液與電解質溶液(透析液)分佈在空心纖維內或外，通過彌散/對流進行物質交換，從而清除體內的代謝廢物和多餘的水分、維持電解質和酸堿平衡。美國是採用最多的國家，其次是日本及德國，台灣對於血液透析治療的接受度也高於腹膜透析。全球推行腹膜透析成效最佳的國家是香港，占全部洗腎病患的 83%，另外紐西蘭、澳洲、加拿大的推廣成效也相當不錯。不論是哪一種治療模式，相關治療照護費用皆相當龐大。 

受到慢性疾病高發生率與高齡化人口趨勢帶動，以及亞太、東歐等地區經濟狀況好轉影響，全球腎透析市場需求仍然持續擴大。根據統計，人均所得較高與醫療保險制度較完善的國家，相對治療率也較高。以美國為例，政府每年至少編列 240 億美元支出，提供每位患者平均每年 7 萬美元的洗腎治療費用，因此整體治療率可超過 80%以上。全球終末期腎臟疾病 (ESRD)平均透析治療率為 37%，歐美國家平均為 75%，香港與台灣平均則可達 90%以上的水準。 

Fortune Business Insights (Mar. 2020) 指出至 2026 年市場規模將達到 1,362 億美元。雖然全球腎透析需求不斷擴大，但也由於需求增加而造成醫療費用支出的增加，許多國家開始投入透過預防保健及衛生教育等衛生政策，希望可以降低終末期腎臟疾病的發生率，進而減少國家整體醫療費用在腎透析治療的支出，但未來亞太地區等新興市場新增的血液透析患者數量預估將使成長速度維持在 6%~7%。

伴隨著血液透析患者的不斷增加，全球的透析中心數量也隨之增長， 其增長速度基本與透析患者數量的增長速度一致。基於美歐等發達地區較高的透析率和增速較慢的透析患者數量等事實，新增的透析中心主要建立在亞太新興市場，尤其是中國，目前存在大量未被滿足的需求，將是未來透析市場重要的成長區域。 

血液透析的原理為，當血液流經人工腎臟(即人造半透膜)時，利用擴散(Diffusion)及滲透(smosis)的原理，使血液中的毒素或廢物經由半透膜擴散至透析液，隨著透析液排出體外。目前血液透析治療需使用透析機 (Dialysis Machine)，搭配之消耗性附屬醫材包括：俗稱人工腎臟的血液透 析器(Dialyzer)、血液迴路管(Blood Tubing Set)、穿刺針(Fistula Needle)、透析液(Dialysate)、動靜脈血管通路(Arteriovenous Access Graft)、血液幫浦 (Pump)、腎臟導管(Renal Catheter)、藥粉、生理食鹽水及保護罩等等，至於主要藥品則包括紅血球生成素 (EPO) 、 肝素 (Heparin) 、 維他命 D(VitaminD)、高血壓藥品、以及糖尿病藥品等等。 

血液透析機即洗腎機，對腎衰竭病人而言是維持其生命功能的重要儀器，其原理是利用血液幫浦將病人動脈血液經穿刺針、血液迴路管、透析器後再回到病人靜脈中。血液淨化的基本技術，來自於血液透析器的研發， 所以新的血液淨化治療產品，例如洗肝、敗血病及高血脂肪治療等的臨床運用，都以血液透析器製造技術為基礎而研發出來。目前全球主要生產血液透析機的廠商有日本的 Toray 、 Nikkso 、 Nippro 、 JMS ， 德國的 FreseniusMedicalCare(FMC)，美國的 Baxter、Althin 及瑞典的 Gambro。 

血液透析器(俗稱人工腎臟)是利用半透膜做成封套或微小空心纖維， 通常由 6,000 到 15,000 多根的微小空心纖維製成，包含中空纖維膜及套管等兩個基本結構。血液引流出來後，將流經微小空心管的內層，由上往下流過，流過空心管的外層，由下往上流過，這時血液和透析液是以相反的方向流過，利用「擴散利用」清除尿毒素，而利用靜脈壓和負壓，將體內多餘的水分脫出來。所以透析器的基本性能與中空纖維膜的材質、孔洞大小、孔徑精確度及分布均勻度、纖維膜的數量，以及組裝品質等有關。由於人工腎臟的研發製造，屬於高技術、高資金門檻的醫療產業，目前全球有五家主要公司，包含 FMC、Gambro、Baxter、Asahi、Toray 公司;中國透 析器生產企業有威高集團、江蘇朗生等。血液迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成，需滅菌確效並經密封包裝，提供洗腎病人血液透析時，血液循環與透析器間的連接，為拋棄式一次使用為限。此耗材因技術門檻較低， 國內外有多家廠商生產，國外如 JMS、FMC。洗腎過程中除透析器外，透析液(洗腎水)是另一項要素，不僅消耗量大，透析液的品質也影響到淨化效果，血液透析的原理是將體內血液進行淨化，故需要大量的透析液，國外廠商則有瑞典的 Gambro 及美國的 Renal。

台灣腎透析醫療器材市場概況

台灣接受透析治療（俗稱洗腎）的人口密度占全球第一，且每年持續增長。據衛福部健保署統計，血液透析（HD）和腹膜透析（PD）患者近五年成長上萬人，2019 年已達 9 萬 2566 人，其中血液透析者占 91.5%、腹膜透析者占 8.5%。為什麼台灣洗腎人口有這麼多呢？因老齡化社會來臨， 加上台灣醫療的高品質與便利性，不少糖尿病、心臟病人口因長期罹病， 也增加腎病罹患人數；此外，台灣透析醫療品質佳，也使末期腎臟病盛行率高於他國。上述總總因素，都是台灣洗腎人口眾多的原因。 2019 年全台洗腎健保支出超過新台幣 513 億元，健保支出超過 500 億元，平均每名洗腎患者花費 74 萬元。

A.老年、肥胖、糖尿病、高血壓等慢性病人口增加，伴隨著這些問題而引發的腎臟病也增加。 

B.不當的用藥習慣，如食用會傷腎的藥物，或者長時間服用不明草藥，直接或間接造成腎臟的傷害。 

C.全民健保大幅減輕洗腎負擔，洗腎門檻降低，民眾的接受度增加，相對提高洗腎的發生率。 

D.糖尿病與心血管疾病病人存活率高，使得病人罹患這些疾病的時間也拉長，也提高引發腎病變的人數。 

E.洗腎的醫療品質佳，洗腎的病患可以活得更久，死亡率下降，使得末期腎臟病盛行率高。 

F.台灣腎臟來源少，移植率僅美國的六分之一，使得洗腎脫離率低，間接使得洗腎盛行率高。 

邦特，是一家醫療導管公司，近5年ROE為17%，16%，19%，19%，18%。毛利率為42%，44%，44%，44%，43%。 資產負債率為32%，27%，25%，15%，17%。以產品類別來說，2022年TPU 導管佔營收24.28%，血液迴路管類佔營收23.26%，藥用軟袋類佔營收16.76%，外科管類佔營收9.37%，穿刺針類佔營收7.08%，血管導管類佔營收6.71%，關鍵零組件佔營收3.12%，其他醫療耗材佔9.42%。銷售區域以內銷佔19.04%，亞洲佔35.09%，美洲佔26.54%，歐洲佔13.72%，非洲佔5.61%。以毛利率來說，TPU導管最高約為75%，其他管類及軟袋介於38%~50%，AVF穿刺針及零組件約30%~32%，血液迴路管因屬勞力密集產品，毛利率僅25%~28%。另外，邦特同時也提供製造服務。

邦特所生產的血液透析用耗材一直以來都是國內透析治療耗材的指標品牌，客戶穩定成長；另高階的體內導管類的產品品質優良穩定，已在國內市場打開知名度，且大規模的取代進口商品，不但大大降低國內高階醫療耗材對進口品的依賴，也大幅降低健保給付的成本負擔。又例如輸液治療用的藥用軟袋的供應，國內已有數家知名藥廠， 長期與邦特配合使用。

現在世界各國大都將洗腎透析納入全民健保的範圍，且有提高給付的措施，加上邦特的菲律賓廠提供品質優良，價格極具競爭力的產品，更有利於邦特於海外拓展洗腎耗材的市場。且邦特近年來開發的各類高階的體內導管產品，亦取得國際市場銷售所需的相關產品認證如 CE 等等，己成為國際知名品牌，且在歐洲及美洲各國都已建立了優良銷售通路，快速取代某些國際大廠的產品市場，持續成長。藥用軟袋產品在國外市場亦有突破，除原來歐洲及中美洲市場外，又陸續打入東南亞、非洲及中東等新興國家的醫材巿場。

在診斷與治療用體內導管方面，邦特繼續致力發展低侵入性的醫院用耗材，特別在心血管科、介入放射科與泌尿科所使用的體內導管，並且往其他導管使用科別邁進，繼續開發出具市場競爭性的低侵入性導管，提升病患福祉，許多產品已在國內外擁有高市占率。目前，導管類別之各項產品出貨量快速成長。TPU 導管等。全世界 TPU 導管市場約 80 億美金，主要以美國、歐洲及日本為主，且成長快速(每年 15%)，市場潛力無窮。

因應醫材市場的穩定成長，公司規劃未來永績發展的十年營運成長策略，故於 110 年在宜蘭科學園區興建 14,000 坪廠房，以為工業 4.0 及自 動化生產之整體規劃，新廠房將符合 GMP、FDA、ISO13485、CE 等醫療器 材品質系統的認證，並預定於 113 年完成取證正式投產。 在此期間，菲律賓 BMPI 廠區生產的項目將再增加。

另方面，除了一直以來的自我品牌的經銷拓展，未來，客戶開發上更強化 CDMO 與 OEM 的布局。

門檻

由於醫療器材的使用攸關人體健康，因此在品質要求上必須達到客戶滿意之水準外，每樣產品除了自身的品質外，還必須經由驗證過品質系統的生產工廠生產，故訂定有法規予以規範及限制，相較於其他產業，生產醫療器材有一定門檻，尤其欲行銷至歐、美國家更須取得 FDA 的許可及 CE MARK 之認證，否則無法進入市場。

市場未來之供需狀況與成長性

A. 血液迴路管 

(A).內銷市場 

目前台灣的洗腎人口已超過 9 萬人，普及率位居全球之冠，血液透析的治療約占九成。每月耗用洗腎管量約為 100 萬組左右。進口的品牌有 KAWASUMI(日本)、GAMBRO/ BAXTER(瑞典/美國)、NIPRO(日本)、本地的品牌有 BIOTEQ(邦特)及善德。其他另有一些小量進口的廠牌，目前國內市場生態沒有發生太大變化。 

(B).外銷市場 

邦特品質已達到國際水準，並已取得國外的 CE MARK(歐洲)和 FDA 510(k)(美國) 的認證，產品品質媲美國際著名品牌，再加上邦特的生產成本因自動化生產，推動工業 4.0 使邦特具備競爭的優勢。邦特外銷地區遍及各國，目前會加強東協地區與在地服務的功能，增加客戶的黏著性。 

B. 安全式穿刺針 

(A). 內銷市場 

此為血液透析治療時之必備材料，與迴路管搭配使用，每一組迴路管需搭配使用 2PCS 的穿刺針(一條連接於靜脈，一條連接於動脈)，以前大部份是國外進口品牌，知名品牌如 JMS、NIPRO、KAWASUMI 皆是日本的廠牌。邦特是國內第一家投入大量研發人力， 自行設計並引進全自動化機器生產此產品，由於人工成本大幅下降，除了具價格競爭優勢外，品質亦已達國際水準，目前國內市場穩定維持中。 

(B). 外銷市場 

目前各國法規立法強調安全器材裝置，以保護醫護人員並避免廢棄物二次汙染，例如在原本傳統穿刺針上追加安全裝置, 邦特早已研發並量產並穩定供貨中，由於邦特採用全自動化生產，產品品質良好，價格具競爭優勢，目前在歐洲方面銷貨量在 500 萬組以上，中東及亞洲地區的年需求量亦在 800 萬組以上，並積極爭取 OEM 大客戶訂單。 

C. 藥用軟袋 I V Bags 

(A). 內銷市場 

邦特藥用軟袋採用全自動化設備生產，產量大，品質優良，交貨快速，成本極具競爭力，已獲得許多醫院之指定使用，目前國內市場佔有率已超過 30%。 

(B). 外銷市場 

邦特每年參加多次國際醫療大展，加上品質優良，價格極有競爭力，已成功開拓有歐洲、中南美、東南亞、中東、非洲等市場，在國際市場頗得客戶的青睞。 

D. 介入性治療用體內(TPU)導管 

本項產品邦特也是國內獨家開發成功之醫療產品，自 2003 年起已開始行銷全球市場，目前國內市場佔有率超過 3 成，但外銷方面有很大的進展，於中南美、歐洲、亞洲、 美洲不斷的開發出新客戶。配合市場已大幅成長需要邦特引進國外製機器設備，並不斷從國外引進技術來提升開發及生產能力，來提升產品品質及生產量。 

體內導管與血管導管是邦特發展的重要產品，此類產品目前只有先進國家如美國、 德國、日本有生產，配合各種不同新治療用途的發展，此項產品的品類規格不斷的增加， 市場需求擴增快速，成長率也很高，惟品質及安全性要求極高，故邦特正快速的全力開發，也將使產品線更加完整，隨著新的治療方式不斷提升及普及，此項產品未來在國際市場需求將更加可觀，邦特業績必然亮麗。 

E. 密閉式抽痰管 

因全球化時代的，呼吸道疾病，特別是此是 Covid-19 疫情，使得此類防疫醫材的需求大增，密閉式抽痰管為邦特進入呼吸麻醉科市場的第一項產品，在原本傳統抽痰管上追加安全裝置，以避免醫院內部交互感染，目前已取得國外的 CE MARK(歐洲)和 FDA 510(k)(美國)的認證，產品品質媲美國際著名品牌，再加上邦特的生產成本因自動化生產，推動工業 4.0，具價格競爭性，已開始行銷全球市場，台灣市場已取得衛署許可證， 將配合政府政策逐漸由傳統開放式抽痰管改為密閉式抽痰管。