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2024年8月27日

來更新一下夜戴型角膜塑型片、高透氧硬式隱形眼鏡及客製化軟式隱形眼鏡公司,亨泰光(6747.TW)

來更新一下夜戴型角膜塑型片、高透氧硬式隱形眼鏡及客製化軟式隱形眼鏡公司,亨泰光。


亨泰光,主要係從事「客製化」隱形眼鏡,包含夜戴型角膜塑型鏡 (Orthokeratology,簡稱 OK 鏡)、高透氧硬式隱形眼鏡(Rigid Gas-Permeable Lens,簡稱 RGP)及軟式隱形眼鏡之研發、製造、銷售及隱形眼鏡護理產品之販售,產品主要用以矯正屈光不正及不規則角膜之問題,其中又以矯正近視需求者為主。主要銷售對象為為隱形眼鏡之代理商及通路商,主要銷售地區為台灣及中國大陸市場,未來將積極拓展東南亞、東北亞及亞洲其他國家之業務


公司專注研究開發各種適應症之隱形眼鏡,期望能讓使用者視力改善並提升生活品質,以 18 歲以下近視防控及 40 歲以上視力改善照護為目標。


以下為亨泰光產品:

(1)高透氧硬式隱形眼鏡,簡稱RGP (Rigid Gas-Permeable Lens): 

依照眼科醫師(專業驗光師)所下的處方個案數據,製造出符合需求者的角膜的弧度、度數「量眼訂製」之鏡片用以矯正需求者屈光不正(包含近視、遠視、散光及老花)、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)之問題。


(2)夜戴型角膜塑型鏡,簡稱Ortho-K (Orthokeratology): 

角膜塑型鏡是一種非侵入性且非永久性矯正視力的方法;利用角膜的可塑性經由眼科醫師評估確認眼球弧度及相關處方後,使用者於夜間睡眠配戴6-8小時,白天取下鏡片後可以暫時性矯正視力,白天則不需要再戴眼鏡。


(3)「客製化」軟式隱形眼鏡:

以車削的工藝製造水膠或矽水膠材質之軟式隱形眼鏡,可一次解決需求者屈光不正(包含近視、遠視、散光及老花)、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)之問題。


(4)隱形眼鏡護理產品之代理、經銷及銷售。


產業概況

根據世界衛生組織國際疾病分類,視覺障礙可區分為正常視覺功能、中度視覺障礙、重度視覺障礙及失明等四種等級,其中造成中度及重度視覺障礙之主要因素為屈光不正,而屈光不正主要可分為近視、遠視、散光及老花眼等全球罹患屈光不正的人口中,主要以近視及老花眼人口為主。全球患有屈光不正之人口主要集中於東亞、東南亞及南亞等區域。


根據 2022 年 WHO 資料顯示,全球目前約有 22 億人視力不良,估計人口成長和高齡化將使更多人面臨視力損害風險,預計至 2050 年全球將會有 17.6 億人口面對視覺障礙等問題,可能造成各國巨大的社會負擔。


(1)視光產業的現況與發展 

視光學(optometry)是一門將視光學與醫學結合的專門領域,運用光學儀器來檢查眼睛的視覺功能,並經臨床判斷採用相對應的手術及非手術來治療病人的屈光不正(包含近視、遠視、散光及老花)、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)之問題及雙眼視覺異常等疾病。 


非手術方法主要包括配戴框架光學眼鏡、軟式隱形眼鏡、高透氧硬式隱形眼鏡、夜戴型角膜塑形鏡、視覺訓練及藥物等;手術方面則由眼科醫師進行各種屈光手術如準分子雷射,人工水晶體植入及傳導性角膜成形術 (Conductive keratoplasty)等。 


各種屈光不正問題中,近視是一項最嚴重的健康問題,不僅盛行率不斷地攀高,近視發生的年齡亦有年幼化的現象,隨著個人化電子產品盛行,更是嚴重傷害國人視力健康,依據衛生福利部國民健康署委託台大醫院林隆光主任調查「台灣地區 6-18 歲屈光狀況之流行病學」研究結果發現台灣近視發生之年齡有兩個尖峰時段,分別為 7~8 歲及 13~14 歲,近視產生後會以一定的速度增加進行,小一至小四平均每年增加 100~125 度;小四至國三平均增加 75~100 度;高中後速度減緩平均 50~75 度;大學後每年只增加 25 度。由此了解初始發生近視的年齡越低,進展速率越快,度數越高,將來演變為高度近視的機率就愈大。


根據聯合國世界衛生組織(WHO)定義近視 500 度以上即為高度近視, 高度近視者易產生早年性白內障、青光眼、視網膜剝離及黃斑病變等併發症, 甚至有 10% 會導致失明,併發症的治療需要大量的醫療資源,且失明者後續照護問題也需要付出大量的人力物力。故高近視率的問題不只影響個人健康, 更是社會經濟的問題。聯合國世界衛生組織(WHO)也指出西元 2050 年全球近 100 億人口中,將有 50 億人口近視,其中五分之一(10 億人口)因高度近視而有失明風險,全球將進入近視失明潮。


對於兒童青少年之近視控制及管理,現階段以使用散瞳劑及夜戴型角膜塑型鏡為主,其中夜戴型角膜塑型鏡,兼具安全、有效、可逆、美觀、無副作用等優勢,採用高分子材料合成的高透氧性隱形眼鏡製作,通過對角膜頂點的持續壓迫塑型,可有效減緩青少年度數增長的速度。


(2)隱形眼鏡產業的現況與發展

隱形眼鏡之概念最初係由18世紀受科學家提出,並有第一枚玻璃之隱形眼鏡問世,而隨著科技發展,隱形眼鏡所採用的材質在考量含水量、含氧量及舒適度的考量下,陸續開發出軟式隱形眼鏡、硬式隱形眼鏡及混合式隱形眼鏡等隱形眼鏡。


(A)軟式隱形眼鏡 

軟式隱形眼鏡最初是於1960年代捷克斯洛伐克科學家奧托衛奇特勒(Otto Wichterle)以聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)開發而成,然考量鏡片親水性的強度,軟式隱形眼鏡的發展目前主要是採用透氧率較高的水膠(HEMA,甲基丙烯酸羥乙酯)及加入矽材質的矽水膠(Silicone Hydrogel)為主,以使眼睛可獲得較高的含氧量,降低眼睛紅眼、乾澀及視力模糊等症狀,並可讓使用者在長時間的佩帶下仍保有舒適度。 由於軟式隱形眼鏡配戴較為舒適、適應期較短,配戴者較眾,故為各隱形眼鏡大廠主要發展項目,惟其尚存有光學性較差、易破損、不易清理及感染率較高之缺點。


另在材質部分,目前高透氧的矽水膠隱形眼鏡比重較高,佔整體軟式隱形眼鏡市場之69%,其次則為一般水膠,佔整體市場之19%,而若就軟式隱形眼鏡的配戴類別方面,主要有日戴型、周戴型及月戴型,其中又以日拋型成長幅度最高,主係因日戴型隱形眼鏡具有衛生、不必清洗較為方便之優點。


由於軟式隱形眼鏡之材質及功能變化不大,因此全球製造者眾多, 惟目前仍主要係由嬌生(Johnson&Johnson;J&J)、愛爾康(Alcon)、酷柏光學(Cooper Vision)及博士倫(Bausch+Lomb;B&J等四大廠商領導,約佔全球隱形眼鏡市場之90%。


(B)硬式隱形眼鏡

硬式隱形眼鏡最初係由玻璃材質所製造,惟因舒適度不佳,未為受到廣泛使用,1938年以PMMA(Poly Methyl Meth Acrylate),聚甲基丙烯酸甲酯,一般稱壓克力)材質製作出之全塑膠隱形眼鏡問世,惟 PMMA材質之隱形眼鏡因透氧度尚低,具有易造成角膜缺氧、無法久戴的缺點,因此於1970年代開發出含有矽、氟聚合物之高透氣硬性隱形眼鏡(RGP,Rigid Gas-Permeable),以提升鏡片之透氧度,維持角膜之健康,並為目前硬式隱形眼鏡主要之產品材質。


由於RGP主要透過車床切削之製作方法而生產,且多為客製化產品,其材質硬度較高、光學度較佳,加上材質透氧率較高、感染率低之優點,故對於眼睛的健康程度較佳,惟因其鏡片範圍小、異物感較重、適應期較長,市場略不及軟式隱形眼鏡。


在硬式隱形眼鏡中,目前用於晚上配戴暫時矯正次日視力之角膜塑型片(Orthokeratology,Ortho-K,亦稱OK鏡片),因近幾年3C等多媒體科技產品快速發展,使得學齡期之近視人口比例提升,加上目前OK鏡已逐步採用高透氧之氟硅氧烷丙烯酸酯(fluoro silicone acrylate,FSA)等材質之鏡片,促使矯正近視之角膜塑型片之使用逐年增長,帶動整體硬式隱形眼鏡之市場需求上升


(c)混合式隱形眼鏡

混合式隱形眼鏡主要係隱形眼鏡之中間採用將硬式材質,其他部分則採以軟式材質,以結合軟式及硬式隱形眼鏡之優點,除具有光學性之需求,亦可達到舒適感,惟其製造工序複雜,成本較高,故目前主要係應用於散光度較高、角膜輕度不規則或圓錐角膜的早期患者使用。


依我國之醫療器材管理辦法第二條規範醫療器材依據風險程度分成一 至三等級(第一等級 Class I:低風險性;第二等級 Class II:中風險性;第三等級 Class III:高風險性)。隱形眼鏡屬第二等級,夜戴型角膜塑型鏡則屬第三等級之醫療器材,必須通過國家衛生主管機關審核認證,取得產品許可後才能上市販售。 


全球視光市場,對於解決一般屈光不正問題仍以框架光學眼鏡為主流, 據 SHAMIR OPTICAL INDUSTRY LTD. 2018 年的報告顯示,一般框架光學眼鏡及框架老花眼鏡分別佔市場之 75%及 11%共約 86%,隱形眼鏡的市佔率佔 10%,手術治療則僅佔 4%。雖然隱形眼鏡的比重僅佔 10%,根據根據 IEK Consulting 研究報告顯示預期於 2027 年全球隱形眼鏡市場市值為可達 127 億美元,年複合成長率為 6.6%,全球市場預估仍持續穩定成長。 


相關資料顯示驅動著隱形眼鏡市場成長因素有二:其一是準配戴隱形眼鏡的人口數逐年增加,再加上快速經濟成長的新興市場,因消費能力的增加, 轉換使用隱形眼鏡的人口正持續成長。其次是「高價值特殊功能鏡片的產品轉換」,最早嘗試隱形眼鏡的族群,現在已經到了需要配戴老花眼鏡的年紀, 因此市場對具備多焦點等特用光學功能隱形眼鏡之需求大幅增加,預估年成長率可達 10%以上,另高價值特殊隱形眼鏡除了老花還包括散光、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)等,這類產品轉換不僅驅動銷售量成長,更重要的是售價的差異,特殊功能之「客製化」隱形眼鏡的高價格能為製造商提供更好的利潤。 


特殊功能之「客製化」隱形眼鏡開發廠需要高度精密技術整合與製造能力,需具備高分子學、光學、眼科醫學、光學及模具製造等技術。矯正近視之隱形眼鏡製造技術已有一定的門檻,另特殊功能之「客製化」隱形眼鏡 (包含矯正近視、遠視、散光及老花)、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後) 有極高的客製化需求,更高製造門檻。


隱形眼鏡產業上、中、下游之間的關聯性

隱形眼鏡產業的上游為原料供應商,隱形眼鏡的主要成份是含矽氟之高分子聚合物。


硬式隱形眼鏡的材料是含矽氟之高分子聚合物,並滿足高透氧性、高生物相容性及高斷裂強度之三大特性。其中最重要的衡量標準是透氧性,主要以透氧係數DK表示(D為彌散係數,K為溶解係數),DK愈高,表示透氧性愈高。一般來說,DK值大於100已屬於較高透氧水平。目前不論臺灣或中國大陸地區,硬式隱形眼鏡材料均依賴進口,主要係由美國及英國等材料大廠供應。軟式隱形眼鏡的主要成份為高分子聚合物,如HEMA、矽水膠等化學原料等。


產業中游為隱形眼鏡生產製造商,製造商之關鍵技術為光學設計,用於開發矯正近視、遠視、散光、老花及不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)之鏡片,此關鍵技術決定了製造商產品差異化,攸關製造商的競爭力。


鏡片設計是特殊功能之「客製化」隱形眼鏡的技術核心,製造出符合需求者角膜的弧度、度數「量眼訂製」之鏡片用以矯正需求者屈光不正(包含近視、遠視、散光及老花)、不規則角膜(包含圓錐角膜及屈光手術後)的鏡片,及發展有效控制近視增加速度之夜戴型角膜塑型鏡設計均為關鍵,以期鏡片用以改善需求者視力問題提升生活品質。


產業下游通路為眼科醫院、診所及眼鏡行,特殊功能之「客製化」隱形眼鏡皆需由眼視光之專業人士,如眼科醫師及驗光師進行驗光、建立處方,尤其驗配夜戴型角膜塑型鏡屬醫療行為需由眼科醫師執行驗光及建立處方。


亨泰光,是一家夜戴型角膜塑型片、高透氧硬式隱形眼鏡及客製化軟式隱形眼鏡公司。近3年ROE為16%,21%,25%。毛利率為67%,68%,66%。資產負債率為14%,14%,14%。2023年銷售產品以隱形眼鏡佔79%(其中角膜塑型片約佔75%),護理產品佔14%,其它佔2%。銷售區域以台灣佔52%,中國佔46%,其它佔2%。公司研發費用佔營業收入比例為14.8%。


競爭

特殊功能之「客製化」高透氧硬式隱形眼鏡、夜戴型角膜塑型鏡及軟式隱形眼鏡分屬第二等級、第三等級及第二等級之醫療器材,申請產品上市許可之週期較長,因審查週期長達數年且臨床應用審查標準十分嚴格,因此此特殊功能之「客製化」隱形眼鏡行業存在較高的進入壁壘,市場的競爭格局大致穩定。


高透氧硬式隱形眼鏡及夜戴型角膜塑型鏡均需要專業的眼視光人士進行驗配,尤其驗配夜戴型角膜塑型鏡屬醫療行為需由眼科醫師執行,故此行業的成長性與一個地區執行驗配的專業視光從業人員及眼科醫師之人數呈現正向相關。


市場佔有率

針對夜戴型角膜塑型鏡,國內共有四家廠商取得上市許可,其中市佔最高的是亨泰光,其次為優立得國際有限公司(代理美國Euclid Systems Corporation之鏡片),另鷗博科技有限公司(代理美國Metro Optics, Inc. 之鏡片)及歐博鷹視有限公司製造之鏡片則佔相對小的市佔率。 


若夜戴型角膜塑型鏡從市場規模較大的中國大陸市場來看,中國大陸國家食品藥品監督管理總局截至目前為止共核發了十八張上市許可,包括8張中國大陸本土生產製造許可、3張美國進口許可、2張日本進口許可、荷蘭、韓國各1張進口許可及3家台灣進口許可,而亨泰光學是唯一的臺灣生產製造商並有2張上市許可。 


儘管沒有官方市場市佔率的數據,但據產業人士推估,整體市場並沒有形成寡頭壟斷的局面。即使是當中市佔率相對較高的歐普康視科技股份有限公司(中國大陸製造)、歐幾里德貿易(上海)有限公司(代理美國Euclid Systems Corporation 之鏡片) 或北京遠程視覺科技有限公司(代理日本Alpha Corporation之鏡片),目前都沒有領導性的地位。


成長性

(1)目前中國大陸OK鏡市場滲透率僅2%,亨泰光已完成中國大陸地區中階與高階的OK鏡經銷通路布局,近期開始啟動平價OK鏡市場計畫,中國大陸OK鏡市場將成為亨泰光未來發展動能之一。


(2)近視防控之需求增加

亞洲兒童青少年人口視力不良之佔比逐年增加,且人數眾多,在3C產品推波助瀾下,近視族群持續攀升,近視防控的需求趨勢明顯。

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