生技投資公司，晟德(4123.TW)

來簡單理解一下，生技投資公司，晟德。

晟德本業是內服液劑原廠，關注在CNS領域。晟德的生技投資是公司主要獲利來源。晟德轉投資領域涵蓋新藥開發、高階醫材、高技術門檻的嬰幼兒配方奶粉及食品、通過臨床驗證的特殊食品及益生菌與農業生技等多元事業，藉由資金、技術、人才加上產業經驗等資源整合，期望孕育出更多「國際級」的生技/大健康公司。經過多年的積極投入，終於小有斬獲並輔導如永昕、益安、順藥、博晟等公司在台上櫃以及澳優、東曜、加科思於香港掛牌上市。

公司投資有永昕、順藥、博晟、東曜，寶濟、錦旗、長聖，國光、益安，澳優、加科思，德福資本、維梧資本，Windtree，醫睿，安盛生，雅祥，水木氫能，Onward，Vivo Fund，T-E Pharma，Acepodia，aiviva，全福，聖安，Hebecell，長佳智能，ANYA，金康普，豐華........。以持股比裡來看，益安持有29.8%，順天醫藥33.53%，永昕生物22.16%，澳優乳業20%，東曜29%，博晟生醫25%，加科思11.3%，ANYA Biopharm 31.5%..........。

晟德致力於集結資源與經驗，輔佐深具潛力的生技/大健康公司躍上國際舞台。著眼於基因與細胞治療（CGT）及核酸藥物（RNA）等新一代創新療法抬頭，具有差異化且擁有新一代關鍵技術能力如：基因編輯工程、遞送載體系統以及差異化細胞治療應用的公司勢將崛起。晟德將追隨技術更迭的腳步，集結集團資源並擴大綜效，即早佈局如創新生物藥、細胞與基因治療（Cellular and Gene Therapy，CGT）及核酸藥物（RNA）等新一代創新療法。

以下是部分投資狀態:

益安：

現有產品大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)於107年第一季授權予Terumo公司，110年間除持續提供委託研發服務外，先後完成美國 FDA cGMP 查核準備並取得第2A-1期里程金一百萬美元、及完成以模組方式向美國FDA提交上市前審查文件，成功於年底取得美國FDA之「PMA 可予上市核准信函」。基於合作以來與合作方Terumo公司互信基礎之下，雙方同步修訂合約，放寬里程碑條件為取得「PMA 可予上市核准信函」，後於111年年初獲得客戶達成里程金之通知並取得第2B期里程金六百五十萬美元。未來將持續與Terumo合作，全力將產品推送上市並以取得其剩餘兩千萬美元之里程金為首要目標。

開發中產品治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材(URO-T01)，110年持續增加臨床可行性試驗收案人數，並於美國泌尿科醫學年會發表優異期中分析結果，成功證明安全性及有效性。另開發中產品胸主動脈修復醫材(CVS-T01)持續進行產品開發驗證，截至110年已完成多場動物實驗及六個月追蹤期，並於歐洲心胸外科學會發表優異結果。已取得法規認證之產品包含腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)及骨科四肢創傷內固定手術微創醫材(ORP-T01)，該公司持續累積臨床使用規模及經驗，並積極洽談授權或營銷夥伴，惟110年度全球市場持續受COVID-19影響，舉凡人力及臨床場地調度，各機構相互來往均有諸多限制，整體營運進度受迫推延，然該公司仍盡力克服困難，與潛在合作對象積極洽談，戮力朝完成合作協議之目標前進。

110年益安轉讓部分達亞持股予投資夥伴，結合資本市場多方力量加速擴大達亞營運規模，持續支持達亞把餅做大。本次交易為該公司帶來處分利益及股權評價利益合計約新台幣25億元。繼達亞成功經驗，該公司再度搶攻高階醫療器材CDMO市場，於110年底成立子公司益興，並以其收購美國MediBalloon,Inc.全數股權，以台灣作為量產基地，積極投入高階醫療球囊委託代工製造事業，以高品質及高效率為目標，為客戶提供高階醫療球囊產品從打樣至量產的一站式服務。

順藥：

110年順藥專案研發進度告捷，其中缺血性腦中風重磅新藥LT3001完成臨床2a期試驗，結果顯示其主要安全性指標達標，並具備改善神經行為與功能性等多項療效指標之效果。目前正積極籌備多個於台灣、美國及中國的臨床2b期試驗，進一步驗證療效並大幅擴大使用族群，期待造福更多病患。此外，長效止痛藥LT1001部分，繼台灣、新加坡後再度迎來第三張藥證-泰國，並加速馬來西亞、中國、韓國、烏克蘭及約旦等地之藥證申請。順藥將持續與產學界合作、引進極具臨床應用潛力的早期新藥案件，鎖定用於癌症及中樞神經疾病的異體細胞治療及基因治療等未來趨勢療法，期待為公司帶來永續成長動能。

缺血性中風的治療選擇與效果仍十分有限，且已超過20年沒有新藥產生，在全球具有明確且迫切的醫療需求，一旦能滿足此市場缺口，其市場潛力將高達106億美元。

永昕：

110年永昕主要營收來源為CDMO業務，營業收入較去年度成長。永昕積極開拓CDMO的新案源，因應生物藥量產的趨勢，GMP竹南二廠於110年底完成設備建置，111將於年初完成確效與投產，以期於113年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。此外，110 年為拓展更多創新方向，與台灣新穎生物藥物技術公司醣基簽訂合作備忘錄有關於增強抗體功效之獨家專利技術平台CHOptimax，雙方攜手合作進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成CHOptimax技術平台委託開發暨製造服務（CDMO）的合作夥伴，加速拓展次世代抗體生產與應用。 另外永昕也與國際廠商Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係，啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」；與Cytiva合作下，該實驗室設置新穎前端的製程設備， 將由技術的開發可望減少40%純化成本、提高生產效能。這些合作關係將拓展創新生技產品與新穎製程技術的開發能力，建立一條由新藥DNA到GMP開發製造的完整服務鏈，成為技術與生產能量並進的前瞻性CDMO公司。

該公司持續深根亞洲放眼全球，善用公司所擁有的cGMP生產廠及設備與創新技術 能力，除積極拓展已擁有之Mammalian cell line (哺乳類細胞株開發)及 Microbial cell line (微生物細胞株開發)兩大技術，並將積極規劃投入細胞治療製程與抗體藥物複合體(ADC)的藥品開發領域，拓展CDMO服務的產品項目。透過持續改進研發、 製造與分析的專業技術能力來優化產能營運，掌握品質、控制經營成本。

博晟：

兩相軟骨修復植技術（RevoCart）：首發產品RevoCart自2020在台上市後，即為博晟貢獻穩定銷售現金流。博晟致力於提高RevoCart的市場覆蓋率，至今已獲17家醫療院所進用並有19家正在申請中；此外，博晟也與台灣骨科通路龍頭合作， 加速銷售渠道之佈建。骨生長因子（OIF）： BiG-001開放性脛骨骨折之一/二期臨 床試驗正於台美收案中、於日本進行之骨折不癒合二期臨床試驗已收案完成；此外， 更擴充齒槽骨增生適應症並於日本啟動二期臨床試驗之收案。BiG-006腰椎椎體間融合已向美國申請一/二期臨床試驗，並持續洽談全球合作授權機會。合併韶宇醫學取得其脂肪前驅細胞萃取技術平台，完善產品組合，帶來更多應用與獲利的潛能。

東曜：

產品上市部分，TAB008做為該公司進度最快的在研生物藥及核心產品，於2021年11月獲得中國國家藥品監督管理局上市許可。與濟民可信醫藥達成中國市場推廣服務合作。TOZ309於2021年5月獲得國家藥品監督管理局藥品註冊批件；TOM218於2021年5月獲得國家藥品監督管理局上市許可。臨床試驗進展部分，TAA013 2020年7月完成首例病人入組，截至年底全國開設70多家臨床中心，臨床進展如期推進。有關TAA013海外市場合作與順天醫藥達成委託服務協定，協助推進TAA013在海外的策略合作。2020年初，TAB014三期臨床方案獲德國藥監機構認可，並向中國藥品審評中心提交關鍵臨床試驗法規諮詢。商業化及生產進展部分，1月和5月， 分別完成單抗藥物商業化生產設施GMP符合性檢查和化藥硬膠囊劑GMP符合性檢查。5 月，建設第二條ADC商業化生產製劑線，進一步強化ADC藥物商業化平台， 完成ADC原液生產廠房建設，成功生產多批次ADC產品及TAA013三期臨床用藥。 預計2022年中期建設單抗產能擴充為20,000L，已到位9,000升。策略發展及CDMO業務：與華潤醫藥商業集團設立合資公司，推動公司行銷業務轉型及發展；與博瑞達成戰略合作，打造一站式ADC藥物CDMO服務平台；與濟民可信就藥物研發及商業化生產CDMO達成戰略合作。

澳優乳業：

新冠疫情蔓延全球，至2021年仍為產業帶來重大挑戰，然而澳優成功將不利影響 降至可控水平。其中，受惠於迅速且積極調整策略以應對市場轉變，加上堅持擁抱母嬰店面，以高頻率、高品質的互動方式加強通路銷售力道，使得澳優自家品牌配方奶粉業務持續增長。此外，為滿足消費者需求及提高產品品質，澳優致力於建構世界級供應鏈，於2020年初宣布在荷蘭投資興建新嬰幼兒配方基粉設施及其他相關設施，總投資1.4億歐元並預計於2023年整體完工。新冠疫情大流行促使大眾健康意識抬頭，澳優積極回應市場需求並大力推動營養品業務的研發進程2021年澳優接獲台灣TFDA兩項特殊醫療用途食品上市許可；錦旗生物MP108獲批中國首株嬰幼兒益生菌菌株，打破海外公司多年來對中國市場的壟斷；佳貝艾特亦推出首款適用於嬰幼兒的益生菌新品-愛益森「小橙盒」為嬰幼兒增強免疫系統及腸道健康。澳優將持續以科學為本，與時俱進，從嬰幼兒營養品不斷擴大產品組合至兒童及成人營養品。 

此外，澳優引入中國乳業領軍企業伊利集團成為公司單一最大股東，在上游奶源佈局、研發創新、供應鏈構建、產品組合、人才培養、國際化開拓、品牌建設以及終端管道開發等方面雙方皆有良好的互補性，可進一步實現1+1>2的戰略發展。

晟德，是一家生技投資公司，主要投資台灣和中國的生物公司。近5年ROE為10%，27%，-1%，49%，5%。毛利率為52%，49%，43%，48%，44%。資產負債率為31%，26%，32%，24%,，56%。晟德未來投資4大方向主要是細胞與基因治療，創新生物藥(各種抗體)，核酸藥物，臨床需求差異化新藥。