來簡單理解一下，新藥研發公司，逸達生物。
逸達生物，為一營運跨台美兩地之生技醫藥公司。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標；其研發專注於兩個領域：以特殊用藥為目標市場，獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺（Stabilized Injectable Formulation, SIF）與通過獨有SIF平臺技術所開發之針劑型藥物，以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。
(1) SIF 注射藥物傳輸技術
SIF（Stabilized Injectable Formulation）穩定注射劑型傳輸技術主要利用藥學上可接受的溶劑溶解生物可降解材料和被修飾後可達到最佳的製劑穩定性和釋放曲線的生物活性劑來製成。增強的穩定性允許製劑被預先填充到注射針筒或設備中，且有合適的儲存保質期。將製劑以一個小號注射針注入到體內，溶劑擴散到周圍生物體液，使生物可降解的材料沉澱，以形成一個儲庫。包封在儲庫的生物活性劑，通過擴散和生物降解儲庫基質，以受控的方式釋放。SIF 穩定注射劑型系統可被設計為立即釋放，或從幾天到幾個月的控制釋放。迄今為止，SIF 穩定注射劑型系統已在小分子、胜肽和大分子的應用上得到驗證。
逸達的穩定注射劑型技術的優勢在於它應用新開發的劑型但沿用原活性成分，因而可參考藥物原廠的安全數據，此新劑型新藥改良現有藥物之缺失， 而成為一個更好的醫療產品。藉由參考已建立之體內安全性資料，縮短研發時 程，得以顯著降低開發的成本與風險。
表 4 為不同藥物傳輸技術之比較分析，SIF 藥物輸送系統有著優於其他現有藥物輸送系統如：ATRIGEL、微粒體、植入固體、微脂體的許多優點。這些優勢將使逸達產品較現有同類產品相比更有競爭力。
(2) 基於合理性藥物設計開發出之創新藥
逸達創新藥物乃基於合理性藥物設計開發出之創新藥。合理性藥物設計是新一代的藥物設計技術，是根據有機體小分子物質和標的蛋白質的化學結構、 電價與形狀設計出可能達到效果的新型藥物。逸達目前正在開發一系列經合理性藥物設計合成之新一代口服、強效、高選擇性，非異羥肟酸類（nonhydroxamate）之基質金屬蛋白酶-12 抑制劑 （MMP-12 inhibitor，詳下圖 MMP 之蛋白結構與抑制劑之設計圖），它屬於非類固醇的抗發炎藥物，MMP-12 蛋白分解酶在很多疾病都增加，如氣喘、慢性阻塞性肺病、急性肺損傷、結節病、 肺纖維化等疾病，因此逸達的小分子 MMP-12 抑制劑有治療這些疾病的潛力。
逸達在 MMP-12抑制劑中選出的候選藥物 FP-025，除上述優點外，還有一個特點是安全性高，動物疾病模型之藥理實驗證明可以成為治療氣喘的全新藥物（first-in-class），也是第一個用在人體上（first-in-human）的高選擇性， 非異羥肟酸類（non-hydroxamate）之 MMP-12 抑制劑藥物。逸達也發現後續 的 FP-020 系列化合物擁有較佳的溶解度及生物利用度（bioavailablity），將會探討在治療結節病以及特發性肺纖維化等疾病應用的可能性。
產業概況
(1) 全球藥品市場概況
近年來全球藥品市場維持穩定成長態勢，雖然 COVID-19 疫情期間，醫藥產業 因物流受影響致使製藥原物料、臨床試驗及工廠生產中斷，為控制疫情擴散，各國 政府皆將疫苗視為重要之防疫手段，加上 COVID-19 相關治療產品需求倍增，推動 2021 年全球藥品市場持續成長。根據調研機構 Fitch Solutions 資料統計，2021 年全球藥品市場規模約為 1.4 兆美元，較 2020 年成長 12.4%，2017~2021 年的複合年成 長率（CAGR）為 5.0%。
2022 年 9 月美國總統拜登簽署「國家生物技術和生物製造倡議」，確保美國能夠進行先進生物技術的開發創新強化並多元化美國本土藥廠的生物製造能力，並透過聯邦部會的計畫拓展「美國製造」生物產品的商機；而醫藥廠商則重新調整營運策略， 運用遠距化及數位化的方式提供服務及藥品，以維持成長動能。
全球藥品市場的成長，除既有藥品銷售增加帶來的擴張，新藥上市是藥品市場成長相當重要的推動引擎。
藥品研發是複雜、耗時又耗費資金的過程，需要有龐大的資源支持，如何縮短開發時程，加速產品上市是一很重要的競爭關鍵。利用改良藥物輸送途徑的新劑型藥物，也就是所謂「老藥新用」的一種方式，平均僅需大約 5 年的時間就可推到市場，與新化合物（New Chemical Entity, NCE）新藥的 10 年以上的時程比較，此種經營模式的上市時程明顯縮短，因此成為大藥廠合作、策略聯盟或併購上之最有吸引力的目標對象。
近年來各大藥廠紛紛由學名藥轉進開發「類新藥」，以減少競爭，增加獲利機會，經由美國「類新藥」505(b)(2)類新藥途徑，適當引用國內外已上市藥品的公開資料作為申請內容，改變藥物劑型、藥效、適應症等的新藥產品，以老藥新用方式縮短研發時程、降低風險、降低成本。
(2) 全球新藥市場概況
在全球人口高齡化之趨勢下，慢性病及癌症的患病人數不斷攀升，COVID 帶動用藥需求持續成長，而為解決高度未滿足醫療需求，各國政府推行新政策及法規支持新興療法、藥品及防疫相關產品之開發。根據國際研究機構 IQVIA 預測分析各治療類別用藥之市場規模，2026 年全球前三大療效類別用藥市場將仍是癌症、免疫疾 病及糖尿病，神經系統用藥則緊跟在後，名列第四大療效類別。
由於癌症仍將是第一大療效類別用藥市場，預估更多創新療法陸續上市將帶動癌症成為最具成長潛力之療效類別用藥市場，估計 2022~2026 年的 CAGR 為 9%~12%，2026年市場規模將達3,060億美元。第二大類的免疫疾病用藥受到生物相 似性藥品陸續上市競爭，影響其未來市場表現，尤其是暢銷藥品Humira的生物相似性藥品將於 2023 年在美國上市，將進一步影響該類用藥市場成長，預估 2022~2026 年的 CAGR 為 6%~9%，2026年市場規模將達 1,780億美元。排名第三的糖尿病用藥市場亦受到人口高齡化影響維持成長態勢，預估 2022~2026年的 CAGR為 6%~9%， 2026 年市場規模將達 1,730 億美元。神經系統用藥市場預期 2022~2026 年的 CAGR 為 3%~6%，2026 年市場規模將達 1,510 億美元，其中偏頭痛及阿茲海默症藥品將帶來較高的成長表現。抗凝血用藥市場則受到新一代口服抗凝血劑的銷售成長帶動， 預估 2022~2026 年的 CAGR 將達 8%~11%，成長性僅次於癌症用藥市場。
(3) 台灣新藥研發市場概況
臺灣新藥研發歷經 20多年發展，在廠商持續投入大量技術與資金及政府相關政策扶植與獎勵之努力下，近年逐漸進入開花結果階段，已有多項產品陸續取得藥證成功於海內外上市。而隨著多個國內自行研發之新藥上市，廠商從研發選題、專利布局、臨床設計與監管取證相關法規，到國際授權談判均累積了豐富的知識與實務 經驗，因此在爭取國際合作與策略授權也越具優勢與競爭力。
然因臺灣藥品內需市場有限，國內新藥研發廠商積極往海外申請進行新藥臨床試驗，依照財團法人生物技術開發中心統計至 2022 年 5 月 31 日，國內新藥研發廠商獲海外藥監單位核准進行臨床試驗的新藥臨床試驗件數共計 242 件，其中以臨床 II期最多共 117 件，占總件數 48.3%；其次為臨床 I期的 66件，占總件數 27.3%，臨 床 III期計有 43 件，占 17.8%，NDA/BLA 階段有 9 件，占總件數的 3.7%，IND 階段 之臨床試驗計有 7 件，占總件數的 2.9%。
另以藥品分子類別進行分析，海外臨床試驗新藥以小分子藥品占大宗，而在全球生物藥品、細胞與基因治療產品及核酸藥品等核准上市的數量逐年增加，加上疫情之下的疫苗需求遽增，隨著我國《生技醫藥產業發展條例》修正通過後，將透過租稅優惠之措施並結合我國醫療技術與資通訊技術的優勢，導引國內新興之再生醫療（細胞治療、基因治療）、精準醫療及生技醫藥產品之發展，有助我國新藥研發跟上此波國際風潮，另此次修法中委託開發暨製造服務（Contract Development and Manufacturing Organization,CDMO）之納入，顯示產業發展方向將朝向研發與製造並重，希望能讓 CDMO廠商擴增關鍵產能，將臺灣生技藥品供應鏈最後一塊角補上， 同時將製造能量根留臺灣，帶動產業多元發展。
近年台灣廠商之臨床階段新藥件數持續擴增，進入臨床後期研發產品漸多，進入上市收割期，根據 2022 醫藥產業年鑑統計，截至 2022 年 5 月 31 日之統計，臺灣廠商所研發之新藥共有 25件產品於國內外獲准上市，其中小分子藥品占比最高共有 13 件，其次為生物藥品計有 6 件；而分析新藥產品於國內外取證情形，於臺灣取得藥證共有20件、於國際取得藥證則有12件，其中有7件產品取得國內外上市許可。 國際成功上市之新藥產品，目前則包括逸達所開發的晚期前列腺癌小分子新劑型新藥 CAMCEVI，分別於 2021 年 5 月、2021 年 11 月及 2022 年 5 月取得美國、加拿大與歐盟上市許可。
(4) 目標市場概況與發展
A. 前列腺癌治療現況與發展
在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據全球癌症資料庫 GLOBOCAN 統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2020 年全球男性約一千萬個癌症新例中，有 14.1%是罹患前列腺癌。
在美國，每 8 位男性中就有一人可能罹患前列腺癌， 根據 GLOBAOCAN 統計，2020 年美國一年新檢出 209,512 位前列腺癌病患，佔所有癌症新例的 17.1%，是最常見的男性癌症；在歐洲，前列腺癌亦是男性最常被檢驗出的癌症之首，2020年估計新檢出473,344位前列腺癌病患， 每 5 名新檢驗出罹患癌症的歐洲男性中就有一名罹患前列腺癌（20.2%）； 而 2020 年中國前列腺癌發生率為 115,426 起，死亡人數則高達 51,094 人。 與歐美之流行病趨勢相同，台灣前列腺癌患者平均發病年齡為 73 歲，為台灣男性癌症發生率排名第 5 位，從近 10 年的流行病統計發現，前列腺癌是台灣男性癌症中唯一直線上升的癌症。
根據 Nova One Advisor 統計，2021 年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）約 152 億美元，預估 2030 年全球前列腺癌藥物的市場將成長至 249 億美元，CAGR 為 9.4 %，故與逸達產品 CAMCEVI 相關之荷爾蒙療法的市場亦相當可觀。
目前前列腺癌藥物市場中荷爾蒙治療用藥約佔前列腺癌五～六成市場。 荷爾蒙治療用藥依作用機制不同可分為三種：1. GnRH/LHRH 激動劑 （Gonadotrophin-releasing hormone/Luteinizing hormone-releasing hormone agonist）：刺激 GnRH/LHRH 達到反饋抑制雄性素效果，2. GnRH/LHRH 拮抗劑（GnRH/LHRH antagonist）：抑制 GnRH/LHRH，3. 抑制雄性激素 （anti-androgens）生成。依據 IMS 數據資料顯示，2019 年 GnRH/LHRH 荷爾蒙療法藥物市場（含促動劑和拮抗劑）為 42.9億美元（所有適應症），其中，以 leuprolide類成分之銷售額約佔 27.5億美元（占 64.1%），goserelin佔 18.2%約 7.8 億美元，triptorelin 佔 13.1%約 5.6 億美元。依成份分類市佔比例如下。
另根據 Precision Reports 統計分析，2021 年全球 Leuprolide Acetate 市場價值約 24.55 億美元（所有適應症），預估 2027 年將達到 32.64 億美元，預估複合年增長率約 4.86%。Leuprolide 屬於 GnRH/LHRH 激動劑，目前有近八成的市場為 Takeda 的 LUPRON 所占，LUPRON 行銷市場 30 餘年，2021 年 LUPRON的年銷售額近 15億美元，主要市場在美國約 6億美元，其次在日本約 2.6 億美元，歐洲及亞洲等市場合計超過 6.3 億美元。
而本逸達產品 CAMCEVI 42 mg 以獨家緩釋針劑平台技術，將傳統針劑需於施打前人工混合原料藥及溶劑，改良為預充填式 6 個月緩釋針劑， 改善 30 年來傳統 leuprolide 針劑，需人工混合所面臨的使用缺失，北美、 歐洲及亞洲都是逸達 CAMCEVI 42 mg 的目標市場。
B. 兒童中樞性性早熟治療現況與發展（Central precocious puberty, CPP）
兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病，因其「下視丘－ 腦下垂體－性腺軸」過早被活化，使孩童在 2~9 歲間即過早進入青春期， 女孩出現乳房發育、初經來潮；而男孩生殖器發育及變聲等第二性徵發育。 此疾病於某些情況下，甚至可能在 3 歲以前出現青春期。由於早期生長突增，中樞性性早熟的兒童身高可能比同齡人高；然而，他們可能會過早停止生長。領先於同齡人的發展可能造成其心理壓力，並可能導致心理發展及行為問題。
根據 NORD（National Organization for Rare Disorders）數據顯示，估計每 5,000-10,000 位孩童就有 1 位罹患兒童中樞性性早熟。據估計，約 80% - 90% 罹患 CPP 之患者屬特發性，即原因不明，該病症好發於女性，女孩的發病率約為男孩的 20 倍。
根據 Data Bridge Market Research 統計分析，2021 年全球兒童中樞性性早熟市場價值約 14.83 億美元，預估 2029 年將達到 26.63 億美元，其未來 8 年預估複合年增長率約 7.6%。GnRH/LHRH 激動劑為兒童中樞性性早熟的主要基礎療法及標準照顧（Standard of Care, SOC），其中又以 leuprolide 長效注射劑最被廣泛使用。根據Mellalta數據顯示，由於醫生對於選擇亮丙瑞林（leuprolide acetate）療法優於手術治療，2019 年亮丙瑞林銷售額佔兒童中樞性性早熟整體市場銷售額約 65%。此外，病患接受 Histrelin Subcutaneous Implant（Endo's SUPPRELIN LA）的手術治療，約佔 2019 年 整體市場銷售份額的 31%。
根據 Bloomberg數據庫資料推估，美國 2021年以 leuprolide治療兒童中樞性性早熟藥品市場規模約3億美元，其中以LUPRON DEPOT-PED為主， FENSOLVI 次之。逸達產品 CAMCEVI 42 mg 繼前列腺癌後的第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟（central precocious puberty, CPP），多國多中心三期臨床實驗啟動中。
C. 氣喘、慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease ）、特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）、結節病（sarcoidosis）治療現 況與發展
a. 氣喘及慢性阻塞性肺病
氣喘（Asthma）是一種常見的呼吸道慢性炎症疾病，主要特徵是多變和復發的症狀、可逆性氣流阻塞和支氣管痙攣；慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）則是一種常見、多發、高致殘率和高致死率的慢性呼吸系統疾病。這兩者是全球最普遍的肺部疾病，兩者皆起因於氣流阻塞和呼吸道結構的變化，但是，他們在病理生理學上是有明顯不同的，氣喘病人之氣流阻塞在很大程度上是可逆的，而在慢性阻塞性肺病是不可逆的。近年來，世界各國對慢性阻塞性肺病都給予高度重視，原因在於慢性阻塞性肺病患病率居高不下，且有逐年增高的趨勢。根據醫學 期刊 The Lancet 於 2022 年指出，在 2019 年，全球 30-79 歲人群中，使用 GOLD（global initiative for chronic obstructive lung disease fixed ratio）病例定義慢性阻塞性肺病的患病率為 10.3%，即約 391.9 百萬人，使用 LLN （lower limit of normal）定義為 7.6%，即約 292 百萬人。
依據國際機構 Global Industry Analysts 2021 年報告統計指出，全球氣喘治療藥的市場規模，預計在分析期間（2020 年～2027 年）將以 1.1％的年複合成長率增長，從 2020 年的 218 億美元，到 2027 年達到 235 億美元。目前已知氣喘發炎反應之主要原因是因為體內多量的第二型 T輔助細胞（Th2） 產生的細胞激素 IL-4、IL-5 以及 IL-13 所造成。逸達開發的 MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑在動物實驗上已發現具有降低嗜酸性粒細胞及 IL-5 之效果，用於過敏性氣喘概念性驗證之主要療效指標分析數據，已於 2023 年 4 月初公布，其結果正面。目前市場上在治療氣喘和慢性阻塞性肺 病的用藥包括組合藥物、吸入性皮質類固醇（ICS）、短效β激動劑 （SABA）、長效β激動劑（LABA）、白三烯拮抗劑（LTRA）、抗膽鹼等， 但都是治標不治本的醫療方法。逸達所開發的 first-in-class MMP-12 抑制劑 FP-025 為口服劑型，長期安全性較類固醇用藥高，除了控制氣喘症狀， 也有可能從機理上改善病程。
根據世界衛生組織統計，全球 2019年約 2.62 億人受氣喘影響，並導致 45.5 萬人死亡；另約有 323 萬人死於慢性阻塞性肺病，排名世界第三大死因。依據 2021 年 10 月台灣醫學會雜誌指出，慢性阻塞性肺病在台灣也位居十大死因第七位，每 82 分鐘就有 1 人死於慢性下呼吸道疾病。根據 Research and Market 統計，2020 年全球治療氣喘和 COPD 藥物市場價值約 329.9 億美元，預計到 2030 年將增長到 520.5 億美元，CAGR 為 4.64%。另根據調研機構 IQVIA MIDAS 數據顯示，2021 年美國治療 COPD 藥物市場銷售額約 100 億美元。
根據研究指出，在 24 個月內，44.3% 的慢性阻塞性肺病患者至少有一次惡化； 26.3%、9.5% 和 8.5%出現 1 次、2 次和 3 次以上的惡化（Amol D Dhamane 等人，Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015; 10: 2609-2618）。惡化次數和嚴重程度的增加與隨後疾病加重、全因死亡率（all-cause mortality）、 慢性阻塞性肺病相關死亡率的風險增加有關（Hannah Whittaker et al., Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022; 17: 427–437），慢性阻塞性肺病惡化 （acute exacerbation of COPD）是“一種急性事件”，通常由細菌或病毒病原體、污染物或溫度和濕度變化引發，且會引起嚴重的臨床後果，包括生活質量下降、肺功能下降、虛弱、再次惡化/再住院、心肺併發症和死亡， 其特徵是患者的呼吸道症狀惡化，這通常包括以下一種或多種主要症狀的急性變化：咳嗽頻率和嚴重程度增加，痰量增加及/或改變性質產生呈膿性 之痰液，呼吸困難加重，這些也導致使用藥物的變化。對於治療慢性阻塞性肺病頻繁惡化，通常使用支氣管擴張劑、吸入皮質類固醇、抗生素及控制性氧氣，有時會同時使用兩種藥物—羅氟司特（roflumilast）和抗生素阿 奇黴素（azithromycin），兩者都被證明可以減少惡化的次數，但是，兩者都可能有副作用。此外，如果懷疑細菌感染導致慢性阻塞性肺病惡化，則使用其他抗生素，也可根據需要使用粘液溶解藥物（Mucolytic medications） 來稀釋黏液（或痰），使其更容易咳出，有些人需要使用氧氣來治療低氧水 平。一般而言，對於嚴重住院的 AE-COPD，其住院死亡率、 1 年及 5 年死 亡率之加權平均值分別為 6.7%、33% 和 51%。
就治療治療氣喘及慢性阻塞性肺病現況而言，目前主要集中在開發長效藥物的固定劑量聯合療法，結合兩種類型的分子（最常見的 LABA + ICS 或 LABA + LAMA），或結合三種類型（通常稱為三聯療法），根據調研機構 IQVIA MIDAS 數據顯示，其 2021 年總銷售額在美國市場達 66.03 億美元，2021 年聯合療法佔全球 61%之市場份額。
根據醫學期刊 Postgraduate Medical Journal 於 2019 年指出，COPD 患者的血清 MMP-12 濃度與 COPD 的嚴重程度直接相關；支氣管組織中 MMP12 的基因表達與肺功能 FEV1 呈負相關，與健康對照者相比，COPD 患者肺泡灌洗液中 MMP-12 濃度顯著升高。另依據國際期刊 Journal of Immunology Research 於 2019 年指出，MMP-12 具有廣泛的水解基質，如 III、 IV 和 V 型膠原、層粘連蛋白-1、明膠、蛋白多醣和彈性蛋白，MMP-12 透過降解細胞外基質和彈性蛋白，增加細胞因子和趨化因子的產生，並通過病患本身蛋白酶抑制劑的失活而增加蛋白水解，最終導致 COPD 的肺結構破壞和氣管重塑。根據氣流受限的嚴重程度，COPD 患者（嚴重和非常嚴 重）之 MMP-12 mRNA 水平顯著升高。目前逸達之 MMP-12 抑制劑 FP025 複加使用可能緩解或減少慢性阻塞性肺病惡化症狀和頻率。
b. 特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）
特發性肺纖維化是一種罕見但嚴重的肺部疾病，其特徵為慢性間質性肺炎，以及肺部纖維化組織逐漸沉積，症狀包括呼吸困難、咳嗽和生活品質受損，並持續惡化進展而致命的疾病。根據美國國立衛生研究院（NIH） 的數據，美國約有 100,000 人患有特發性肺纖維化，每年大約有 30,000 到 40,000新病例被診斷出來。在全球範圍內，每十萬人中有 13至 20人受到特發性肺纖維化影響。
特發性肺纖維化的“急性惡化”（acute exacerbation, AE）： 是一種急性的、臨床上顯著的呼吸惡化，其特徵是新的廣泛肺泡異常，診斷標準如 下：
(a) 已診斷特發性肺纖維化（可在急性呼吸系統惡化時作出診斷）
(b) 急性惡化，通常持續不到一個月
(c) 胸部電腦斷層掃描顯現新的雙側磨玻璃樣混濁和/或疊加在常見間質性肺炎
(d) 心力衰竭或體液超負荷不能完全解釋惡化 患者通常表現出氣體交換受損，動脈氧張力與吸入氧（PaO2/FiO2） 的比值低於 225 mmHg 或 PaO2 從基線下降 10 mmHg 或更多。
七個多中心前瞻性試驗的匯集分析結果顯示總體發生率為每年每 1,000 位患者約 26.3 起（範圍為每年每 1,000 位患者約 8.9 起至 206.3 起）。急性惡化發生在大約 40% 的特發性肺纖維化患者死亡之前，急性惡化後的平均生存期約為 3 到 4 個月。
依據調研機構 Research And Markets 之 2021 年資料指出，在 COVID-19 危機中，2020 年全球特發性肺纖維化市場估計為 22 億美元，預計到 2027 年的規模將達到 46 億美元，在 2020 - 2027 年期間以 11.1% 的複合年增長率增長。目前 FDA 僅核可治療特發性肺纖維化二項藥物：PIRFENIDONE 以 及 NINTEDANIB；PIRFENIDONE 預計將達到 10.6% 的複合年增長率，到 2027 年達到 24 億美元；而 NINTEDANIB 的複合年增長率則為 11.6%。
由於急性惡化特發性肺纖維化依然是未被滿足的醫療需求，尚未有最佳治療方法，所有患者都需要支持性護理以緩解低血氧症並緩解呼吸急促和咳嗽的症狀。儘管缺乏隨機試驗數據，大多數專家使用全身性糖皮質激素，如果放射學檢查結果顯示肺炎，會使用廣效抗生素。越來越多的數據顯示，抗纖維化藥物尼達尼布和吡非尼酮 （NINTEDANIB 及 PIRFENIDONE）有助於預防急性惡化；但是，在急性惡化期間添加或繼續使用尼達尼布或吡非尼酮的效果仍然未知。
c. 結節病（sarcoidosis）
結節病是一種影響一個或多個器官的炎症性疾病，最常見的是影響肺和淋巴腺。由於發炎，身體的一個或多個器官會形成異常腫塊或結節（稱 為肉芽腫），這些肉芽腫可能會改變受影響器官的正常結構和功能。慢性肺結節病造成不可逆的肺損傷和預期壽命較短。結節病屬於罕見疾病，盛行率每十萬人中約 1-40 人，在美國，結節病較好發於黑人，而在歐洲，較好發於北歐人。年輕成人（10-40 歲）是發生的高峰期，有些有家族傾向，曾 有一家五口人皆發生結節病的文獻報告。據統計美國約有 185,000例結節病病例，而全球則約有 120 萬例。
由於結節病的發病機制較為複雜，目前尚不清楚，目前對於結節病並 沒有預防措施策略，因為確切的病因未知，複雜的免疫遺傳和環境因素決定疾病表徵。當今的治療選擇起源於來自臨床實際情況，對許多患者有效； 然而，相當大比例的患者遭受不可接受的副作用或仍發展為難治性、威脅性肺或肺以外疾病。目前使用糖皮質激素作為主要治療方法的結果好壞參半，並伴有嚴重的不良反應。肺肉芽腫形成與疾病嚴重程度有關，而 MMP-12 是一種由肺泡巨噬細胞產生的彈性蛋白酶，以前與許多慢性炎症性疾病有關，包括肺部和全身性疾病。在結節病患者中，MMP-12 基因在活動性肉芽腫性炎症區域表現量高。
就特發性肺纖維化及結節病之治療發展，逸達之 FP-020 系列化合物是新一代的 MMP-12 抑制劑，具有更高的活性及相似的高選擇性，在特發性肺纖維化以及結節病的動物模型中呈現出極佳的效果，並已取得美國專利事務局及台灣經濟部智慧財產局之專利權核准，目前正積極評估臨床開發策略。
D. 范可尼貧血（Fanconi Anemia）治療現況與發展
范可尼貧血症是一種罕見的遺傳疾病，約每 130,000 名新生兒中會有 1 人罹患范可尼貧血，此發生率在某些特定人種上會較高，例如阿什肯納茲猶太人（Ashkenazi Jews）。患病的原因是由 DNA 修復蛋白質族群中的遺傳缺陷引起，其中絕大多數（60–70%）起因於 FANCA 基因的變異。
范可尼貧血最主要的早期症狀為血液相關的病變，約 80％的患者在 20 歲前被診斷出骨髓衰竭。高達 98％的患者會出現血液異常相關症狀，並會衍伸出多種病變，大多數人會患上癌症，最常見的是急性髓性白血病 （acute myelogenous leukemia, AML）；90% 的人在 40 歲時會患上無法產生血細胞的再生障礙性貧血（aplastic anemia）；大約 60-75% 的人患有先天性缺陷（congenital defects），通常是身材矮小與皮膚、手臂、頭部、眼睛、 腎臟和耳朵等器官畸形以及發育障礙；大約 75% 的人有嚴重程度不同的內分泌問題。
范可尼貧血的市場價值主要包括各種的輔助療法、診斷、照護以及各衍生病變的治療等來估算，根據調研機構 Data Bridge Market Research 統計 市場價值在 2021 年約為 5.2 億美元，預計到 2029 年將達到 8.1 億美元， CAGR 為 5.70%。目前針對范可尼貧血尚無有效的藥物治療方式，相關的研發也相對缺乏，當前最有效的治療方法是骨髓移殖，但是此方法仍屬高度風險的治療方式，也可能會引發其他免疫相關的症候群，因此對患者而言仍屬於醫療迫切需求。
動物實驗證實ALDH2缺乏或活性降低會加速小鼠骨髓衰竭，此現象也已於范可尼貧血患者得到驗證。Hira 等人檢測了 64 位日本 FA 患者，發現 ALDH2 的變異與骨髓造血衰竭的加速進展具有關聯性；此外，具 ALDH2 缺陷的患者罹患特定部位畸形也更頻繁。上述結果顯示ALDH2活性會影響范可尼貧血的發病機制，因此強化患者體內ALDH2的活性可成為開發藥物治療范可尼貧血的新方向（Asuka Hira, 2013）。最新的硏究也證明增加 ALDH2 的活性也可降低酒精及乙醛對小鼠造血幹細胞的傷害。
E. 心腎代謝疾病（Cardiorenal Metabolic Disease）、周邊動脈疾病（Peripheral Artery Disease, PAD）及肺部疾病引起之第三類肺高壓治療現況與發展
a.心腎代謝疾病（Cardiorenal Metabolic Disease） 心腎代謝疾病是影響心臟、腎臟和內分泌系統的一系列相互關聯的疾病，包括冠狀動脈疾病、心臟衰竭、慢性腎臟疾病和第二型糖尿病等，每年多達 2,000 萬人死於該系列疾病，是全球主要致死病因之一。
第二型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）、心臟衰竭（Heart Failure, HF）和糖尿病腎病變（Diabetic Kidney Disease, DKD）是 20 世紀的主要流行病，而第二型糖尿病 T2DM 影響全球超過 4 億人，估計每年花費超過 1.3 萬億美元，在美國，約有 2,500 萬人（佔成年人口約 10％）受到其影響，每年的估計花費為 4,750億美元。依據 Eugene Braunwald, MD 研究發表中提到，北美中年成年人罹患心臟衰竭的終生風險估計為 30％，並且約有 4,200萬的美國人患有心臟衰竭。糖尿病腎病變是晚期慢性腎臟疾病最常見的原因，在美國，慢性第二型糖尿病患者中約有一半患有糖尿病腎病變， 也是晚期慢性腎臟疾病最常見的原因，目前在美國就約有 3,700萬名慢性腎臟病患者。
2017 年全球代謝綜合症療法市場規模為 496.5 億美元，預計至 2025 年 的複合年增長率為 7.56%。亞太地區由於經濟的快速發展，其複合年增長率達到最高 8.27%。由於收入水平的提高、生活及飲食方式的改變，肥胖、 糖尿病和高膽固醇血症的罹患率逐漸增高，推動著亞太地區的藥物需求市場。
心腎代謝疾病是經由常見病理生理途徑引起的全身性疾病伴隨而來的心血管和腎臟疾病。這些不同的過程加總在一起，隨著時間造成心臟器官功能障礙與損害（例如，舒張功能障礙、影響左心室射血分數造成的心臟衰竭、左心室肥大）以及腎臟疾病（如急性損傷、慢性腎臟疾病等）。
由於心腎代謝疾病涵蓋中樞性肥胖症、胰島素抵抗、高血壓、代謝性血脂異常、蛋白尿，目前科學家正在根據其背後生物學的新理解（例如粒線體健康、氧化壓力及ALDH2活性）來設計可能的新療法。依據早期動物實驗數據分析中，逸達的候選藥物 ALDH2 活化劑 FP-045 係透過合理性藥物設計開發出的創新藥物，於動物實驗中證實可有效提升ALDH2活性， 加速組織內毒性醛類的新陳代謝，降低氧化壓力，達到保護粒腺體，進而治療因氧化壓力所產生的疾病。
b. 周邊動脈疾病（Peripheral Artery Disease, PAD）
周邊動脈疾病又稱為周邊血管疾病（Peripheral Vascular Disease, PVD） 或周邊動脈阻塞性疾病（Peripheral Artery Occlusive Disease, PAOD），是一 種主要影響下肢的疾病。周邊動脈疾病最常見的臨床表現是間歇性跛行 （Intermittent Claudication, IC），間歇性跛行發生於運動產生腿部疼痛時 （或疼痛發生於較不常見的大腿，臀部或背部），休息即會緩解疼痛感，這是由於動脈阻塞引起的腿部血液供應不足造成的。
依據國際研究機構Orion Market Research Pvt Ltd2022年研究報告指出， 全球週邊動脈疾病的市場規模在預測期間(2022 年～2028 年)內預計將以 7.9%的年複合成長率增長；另根據 J&J（2022 年）的數據，雖然美國有 850 萬人被診斷出患有周邊動脈疾病，但可能有多達 2,000 萬人患有這種疾病；70% 因周邊動脈疾病截肢的人會在 3 年內死亡。
另依據 2021 年醫療保健研究和優質醫療支出小組（Healthcare Research and Quality Medical Expenditure Panel）調查估計，醫藥支出於周邊動脈疾病患者的人均年支出為 11,553 美元，而無周邊動脈疾病患者的人均年支出為 4,219 美元。
目前周邊動脈疾病依然是未被滿足的醫療需求，尚未有完善的治療方法。生活方式的改變和藥物可以幫助減輕症狀。美國 CDC 建議預防周邊動脈疾病進行大量的身體活動及控制慢性病如高血壓，控制高血膽固醇和糖尿病以及戒煙等可以防止周邊動脈疾病症狀惡化。
臨床上目前使用的治療主要是進行症狀治療，例如使用 ASPIRIN、 PLAVIX（clopidogrel） 、PLETAAL（cilostazol） 或 TRENTAL （pentoxifylline）抑制血小板凝結；亦可利用介入性手術如經皮穿刺動脈腔內整形術（Percutaneous Transluminal Angioplasty, PTA)或血管繞道手術 （Bypass Surgery）等針對較嚴重患者進行治療。
根據文獻及動物實驗中顯示ALDH2的可能療效包括急性心肌梗塞、中 風、周邊動脈病變、炎症性疼痛、放射線引發的皮膚炎、帕金森氏症、糖 尿病、骨質疏鬆症等。逸達在一系列ALDH2活化劑的化合藥物及前驅藥物中選出 FP-045 作為臨床開發的先導物，設計為概念性驗證用以進行周邊 動脈病變病患之靶點驗證，有關血管、心臟以及肌肉功能的潛在生物標記訊號（biomarker signal）。
c. 肺部疾病引起之第三類肺高壓（Pulmonary Hypertension, Group 3）
肺高壓（Pulmonary Hypertension, PH）係用於描述任何原因引起的肺部高血壓，為平均肺動脈壓 (mPAP) 異常高的患者族群，它是一種複雜的破壞性疾病，會導致遠端肺動脈進行性血管收縮和血管重塑。根據世界肺動脈高壓研討會（WSPH），肺高壓分為 5 類，如表 2 所示。依據世界衛生組 織（WHO）統計，第三類肺高壓約占整體肺高壓之 9%，此類型包括由慢性肺病和/或缺氧（低氧水平）引起的肺高壓，這些肺部疾病包括阻塞性肺病，即肺部氣道變窄，呼氣困難（例如慢性阻塞性肺病或肺氣腫）、限制性肺病，即吸氣時肺部難以擴張（例如間質性肺病或肺纖維化）；其他如阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、囊性纖維化以及長期居住於高海拔地區等亦導致第 3 類肺高壓。由於肺部動脈收緊，因此血液只能流向接受最多空氣和氧氣的肺部區域，這種收緊導致整個肺部的血壓增高。
依據國際機構 Global Industry Analysts 調查報告指出全球肺高壓的市場規模，預計在分析期間（2020 年~2027 年）將以 2.8％的年複合成長率增長， 從 2020 年的 35 億美元，到 2027 年達到 43 億美元。在肺高壓治療市場上之主要藥物類別是內皮素受體拮抗劑、PDE5 抑制劑、sGC 刺激劑、前列環素受體激動劑、BMP 10 抑制劑、酪氨酸激酶抑制劑和一氧化氮合酶內皮細胞激活劑。目前以前列環素及其類似物市場佔據市場主導地位，而可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑市場預計將以超過 5% CAGR 增長。在有關劑型方面，市場主流為口服藥物，依據國際機構 Global Industry Analysts 調查報告指出相關口服部門，在分析期間中預計將以 3.1％的年複合成長率增長， 達到 30 億美元。
近期越來越多證據顯示氧化壓力在肺血管系統的病理學重塑中至關重要，而過度的脂質過氧化也是導致肺動脈內皮平滑細胞異常增殖的一個原因，因此，氧化壓力清除劑ALDH2活化劑Alda-1被應用於一些用於肺高壓病變之研究，目前逸達之 FP-045 系列化合物已被證明通過增加 ALDH2 活性顯示出更強的解毒醛能力，因此有開發為治療肺高壓新藥之潛力。
整體而言，逸達研發中產品 FP-045 潛在可用於心腎代謝疾病、周邊動脈疾病及肺高壓，並已於 2018 年中在澳洲完成一期人體臨床多劑量遞增試驗，安全性與耐受性無虞，目前正積極規劃進行臨床二期概念性驗證試驗。
F. 中樞神經系統疾病（CNS Disease）治療現況與發展
中樞神經系統疾病，或是神經退化性疾病，逐漸成為全球主要的公共衛生挑戰，並為當今社會帶來日益增長的經濟負擔。隨著全球人口和平均壽命的增加，所有種族、性別和地理背景中，中樞神經系統疾病的患病率隨著世界人口的增加而增加。根據 2016 年的統計數據，據記載，全球有超 過 1,000 萬人患有帕金森氏症；依據阿茲海默症協會表示，2022 年統計美 國約有 650 萬人患有阿茲海默症，更有報導指出，阿茲海默症是美國第六大死因；在肌萎縮側索硬化症方面，依據 2015 年統計，美國每 10,000 人中約有 4 人患病，又稱漸凍人症；此外，在亨丁頓舞蹈症方面，目前估計美國約有 30,000 人患病。上述數字顯示，中樞神經系統疾病的患病率正在上 升，也可推測其市場價值將能在預測期內市場有所增長。依據國際調研機構 TechNavio（Infiniti Research Ltd. ）2021 年報告指出，中樞神經系統疾病治療藥的市場規模在 2021 年~2025 年的預測期間內，預計將以 4.44％的年複合成長率推移，並成長到 243.5 億美元。
當前對這些中樞神經系統疾病的治療主要是對症治療，例如針對帕金森氏病和運動障礙的多巴胺治療，或針對神經元感染和疼痛的抗炎和鎮痛藥等；在藥物開發上，儘管醫療科技日益進步，目前依然缺乏有效的疾病緩解的治療。在中樞神經系統疾病的藥物開發上，很多新療法臨床試驗的失敗都顯示了需要開發新的治療靶點，來阻止中樞神經系統疾病的進展， 目前對於中樞神經系統疾病的安全和有效治療仍然屬於未被滿足的醫療需求，研究人員仍然毫無懈怠為這些破壞性疾病的尋求潛在治療方法。
逸達在一系列ALDH2活化劑的化合藥物及前驅藥物在中樞神經系統疾病動物模型中，ALDH2 活化劑在 FP-040 系列也表現出非常好的物理、 化學、生物學特性及動物疾病模型功效，目前正在臨床前階段。
產品競爭情形
以下將針對逸達已上市或進入臨床試驗的三大類藥品：新劑型新藥 SIF 類之 CAMCEVI（即 FP-001；前列腺癌/兒童中樞性性早熟）；創新藥物類的 FP-025（氣喘/慢性阻塞性肺病）及 FP-045（范可尼貧血/心腎代謝疾病/第三類肺高壓/周邊動 脈疾病）敘述其產品競爭情形：
(1) CAMCEVI（即 FP-001；前列腺癌/兒童中樞性性早熟）
A. 前列腺癌
雄性素是前列腺癌增生的因子，因此抑制身體產生的雄性素也同時會壓抑前列腺癌細胞的增長，是前列腺癌荷爾蒙治療的主要方式。睪丸分泌之雄性激素是由腦下垂體分泌的生殖腺刺激素（LH）所激發的，而腦下垂體分泌 LH 又是由下視丘所分泌的生殖腺刺激素釋出素（GnRH/LHRH）所 激發，因此荷爾蒙用於前列腺癌的治療機轉包括：
1. 使身體停止生產雄性素的藥物，這種藥物被稱為生殖腺刺激素釋出素激動劑（GnRH/LHRH agonist），使睾丸停止接收訊息製造雄性素。在這種類型的荷爾蒙治療通常使用的藥物包括 LUPRON、ZOLADEX、 TRELSTAR 和 VANTAS。逸達開發的前列腺癌藥品主成分為生殖腺刺 激素釋出素激動劑（GnRH/LHRH agonist）亮丙瑞林（leuprolide）。
2. 抑制雄性激素的作用，這種藥物被稱為生殖腺刺激素釋放素拮抗劑 （GnRH/LHRH antagonist）或抗雄激素（anti-androgen）。 目前包括 FIRMAGON（degarelix），XTANDI（enzalutamide）。
B. 兒童中樞性早熟
GnRH 激動劑用來治療中樞性早熟的作用機轉，係藉由 GnRH 激動劑與腦垂體前葉之 GnRH 受器相結合，經由去敏感化的機轉，達到抑制下游黃體化刺激素與濾泡刺激素的分泌，進而阻斷性荷爾蒙的製造，讓孩童過早開啟的青春期暫緩。使用 GnRH 激動劑安全有效，可在開始治療後 4 週內降低黃體成長激素（LH）、濾泡刺激素（FSH）和性類固醇的水平。
競爭產品
A. 前列腺癌
目前市場上前列腺癌的荷爾蒙治療藥品以 leuprolide acetate 成分為主， leuprolide 是一種 GnRH/LHRH 激動劑，當以持續的劑量治療時可有效抑制 GnRH/LHRH 的分泌。leuprolide acetate 成分之藥物市場約佔 GnRH/LHRH 市場約六成；根據 Precision Reports 統計分析，2021 年全球 Leuprolide Acetate 市場價值約 24.55 億美元（所有適應症），預估 2027 年將達到 32.64 億美元，預估複合年增長率約 4.86%。
Leuprolide 成分的知名前列腺癌藥物以 Takeda & Abbvie 的 LUPRON DEPOT（柳菩林）獨大，市場上的類似競爭產品還有 Tolmar 的 ELIGARD， 另有西班牙 GP Pharm SA 的 LUTRATE 22.5 mg/三個月劑型已於 2015 年 5月 8 日通過歐盟核可上市，目前六個月劑型預備進入臨床試驗階段；韓國 Peptron 的 LUPHERE 一個月劑型已獲 KFDA 核可上市。而逸達所開發治 療前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 mg（六個月劑型）是目前唯一毋須 預先混合之市售產品，極具競爭優勢。
LUPRON 於各地最初取得治療前列腺癌的許可時間，歐盟為 1984 年、 美國為 1985 年、日本為 1992 年，在美國，LUPRON DEPOT 的劑型有四種，包括：7.5 mg/一個月、22.5 mg/三個月、30 mg/四個月、45 mg/六個月。 2021 年 LUPRON 的年銷售額近 15 億美元，主要市場在美國約 6 億美元， 其次在日本約 2.6 億美元，歐洲及亞洲等市場合計超過 6.3 億美元。
市場上的類似競爭產品還有 ELIGARD，其給藥頻次與 LUPRON DEPOT 相同，以及 12 個月的植入劑型 VIADUR 等；其他用於治療前列腺癌藥物包括 TRELSTAR（triptorelin pamoate）、SUPREFACT（buserelin acetate）， 以及近年上市的新藥 ZYTIGA（abiraterone） 和 XTANDI （enzalutamide）等產品。ELIGARD 最早於 2002 年於美國上市，目前 ELIGARD 的劑型有四種，包括：ELIGARD 7.5 mg/一個月、ELIGARD 22.5 mg/三個月、ELIGARD 30 mg/四個月、ELIGARD 45 mg/六個月， ELIGARD 獲批准行銷國家多達 30 餘國，在亞洲行銷地區有印度及韓國， 若擴及亞太地區則又包含澳洲及紐西蘭。市場上類似的 GnRH/LHRH 競爭產品還有 ZOLADEX、TRELSTAR 和 VANTAS 等產品。
B. 兒童中樞性性早熟
GnRH/LHRH 激動劑為兒童中樞性性早熟的主要基礎療法及標準照顧 （Standard of Care, SOC），其中又以 leuprolide 長效注射劑最被廣泛使用。 目前 Abbvie/Takeda的 LUPRON DEPOT PED，劑型有 5種，包括：7.5 mg/1個月、11.25 mg/1 個月、15 mg/1 個月、11.25 mg/3 個月以及 30 mg/3 個月。 市場上類似的競爭產品 Tolmar 的 FENSOLVI（leuprolide）/6 個月劑型，於 2020年 5月獲美國 FDA核准上市；另有其他成分用於治療中樞性性早熟之劑型，包括 Endo 的 SUPPRELIN LA（histrelin） 植入劑 、 Arbor/Ipsen/Debiopharm 的 TRIPTODUR（triptorelin）22.5 mg/6 個月劑型等。
產品優勢
A. 專利及自由使用權優勢
CAMCEVI 42 mg（FP-001 50 mg）是 SIF 穩定注射劑型平台技術專利的 第一個應用，穩定注射劑型平台技術已獲得全球 9 項專利，包含美加歐日 中台等國共 66 件核准，另有多個專利在審查中；逸達並將持續提交更多的專利申請，例如新的應用，連續案申請、部分連續案申請、分割案申請， 加強保護各項研發技術及其衍生產品在全球主要市場至 2042 年。逸達也針對 CAMCEVI/SIF 之自由使用權（Freedom to Operate, FTO），分別邀請三家專業的律師團隊分析，以確保不侵犯任何核准和公佈的專利。
B. 專有傳輸技術優勢
逸達專有的 SIF穩定注射劑型平台技術及 CAMCEVI和其他衍生產品 具有優於現有藥物輸送技術之特性。SIF 穩定注射劑型平台技術能為小分子， 胜肽和蛋白質的藥物開發量身定做控制釋放藥物輸送系統。
在使用合適的賦形劑下，SIF 穩定注射劑型技術可顯著提高藥物輸送系統的穩定性。增強的穩定性允許該製劑如 CAMCEVI 不僅可預先填充成針劑，具有令人滿意的儲存保質期，且不需要在使用前混合、不會造成針頭堵塞，使病患施打更加便利。
C. 法規優勢
逸達的 CAMCEVI 42 mg 申請臨床試驗之前，與美國 FDA 諮詢討論整套開發計畫，FDA認為Leuprolide為成熟藥品，只要按照Leuprolide depot 長效劑型方式申請，可直接進入三期臨床試驗，僅需收治 120 位前列腺癌病患數。實際收治 137 位患者的整個三期臨床療程於 2016 年 10 月完成，並 於 2017 年 1 月公布三期臨床實驗結果，高達 97%的受試者達到主要療效指標。
CAMCEVI 42 mg 於 2020 年提出新藥上市許可申請，包括美國 FDA 的 NDA、EMA（European Medicines Agency） 的 MAA（Marketing Authorization Application）及加拿大衛生部新藥上市申請；已於 2021 年 5 月 獲美國上市核准，2021 年 11 月獲加拿大上市核准，2022 年 5 月取得歐盟藥 證。CAMCEVI 21 mg（FP-001 25 mg）依循 CAMCEVI 42 mg 的法規途徑， 直接進入三期臨床試驗收治 132 位病患，於 2018 年底完成試驗並於 2019 年 2 月公布三期臨床實驗結果，高達 97%的受試者達到主要療效指標；預定於 2024 年提出歐美上市申請。另 CAMCEVI 42 mg 繼前列腺癌後的第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟（Central precocious puberty, CPP），2022 年 8月起得進行 FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗， 多國多中心三期臨床試驗啟動中。
研發中新藥產品線
逸達的 SIF 平臺所開發中的藥品列於下圖，項目有：CAMCEVI（即 FP001；前列腺癌，中樞性性早熟）、FP-004（鴉片類毒品成癮、慢性疼痛）、FP011（乳腺癌）、FP-014（前列腺癌）及 FP-016（神經系統疾病）。其中 CAMCEVI 42 mg（六個月劑型）已於美國正式上市銷售，而其他尚未進入臨床試驗階段之產品線，新藥開發策略如下述：
B. FP-011（乳腺癌）
Goserelin SIF（FP-011，戈舍瑞林長效注射劑型）是用於晚期或轉移性前列腺癌男性的常見舒緩治療，也適用於乳腺癌，性早熟，雌激素依賴性疾病（如子宮內膜異位）症或子宮肌瘤），以及輔助生殖和性別不安。戈舍瑞林藥物本身已證明在臨床應用中的安全性和有效性。該產品將與 FP-001 形成很好的互補。FP-011 為長效緩釋劑型，每三個月和每六個月用藥一次， 可減少病人的注射次數、增加遵囑性。
C. FP-014（前列腺癌）
Triptorelin SIF是用於晚期或轉移性前列腺癌男性的常見舒緩治療，也適用於乳腺癌、性早熟、雌激素依賴性疾病（如子宮內膜異位症或子宮肌瘤）， 以及輔助生殖或性別不安。Triptorelin 藥物本身已證明在臨床應用中的安全性和有效性。該產品將與 FP-001/FP-011 形成很好的互補。FP-014 為長效緩釋劑型，每三個月和每六個月用藥一次，可減少病人的注射次數並增加遵囑性。
D. FP-016（神經系統疾病）
FP-016 緩釋劑型可以提供活性藥物的持續穩定的血漿和腦濃度用於治療神經系統疾病，可允許每月一次給藥，減少病人的用藥次數，增加遵囑性。
另逸達經由合理性藥物設計所開發之創新藥領域的主要核心產品為 MMP-12 抑制劑及 ALDH2 活化劑，開發中藥品列於下圖，項目有：FP-025 （過敏性氣喘、慢性阻塞性肺病等）、FP-020（結節病/特發性肺纖維化）、 FP-045（范可尼貧血、第三類肺高壓等）及 FP-040（中樞神經系統疾病）。 FP-025 及 FP-045 為臨床試驗階段，其他尚未進入臨床試驗階段之產品線， 新藥開發策略如下述：
逸達，在2022年營業收入為新台幣 3億元，主要係認列前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI（即 FP-001）之授權產品開發里程金收入、美國市場上市後之權利金分潤以及商業供貨之銷貨收入等。
逸達目前其他新藥和新適應症還在繼續研發中，公司獲利目前是虧損狀態。
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