來簡單理解一下膠原蛋白植入劑公司,雙美。雙美的醫美膠原蛋白植入劑產品在中國具有領先優勢。
雙美,定位於專業膠原蛋白的技術研發與生產的醫療器材廠,致力成為全球膠原蛋白美學領航者。
公司以SPF豬隻之豬皮,自行研發並突破技術瓶頸,以獨特之純化技術,成功地量產生醫級膠原蛋白,並以此技術平台,以自有品牌或接受國內、外客戶之委託開發製造附加價值較高之「醫療器材」各項產品,應用於醫美、牙科、骨科等領域。
雙美已於2009年9月取得中國大陸地區簽發之合法銷售植入劑證書,切入中國大陸市場的時間,足以取得優勢。雙美目前為領導品牌,因此在中國大陸地區市場上具有絕對優勢。配合中國大陸經濟與消費力的大幅提升,與醫學美容市場的逐漸成熟,可快速進入市場,取得預期的市佔率。
目前,雙美主要產品有膠原蛋白醫材、Porcogen生醫級膠原蛋白溶液(生醫材料)、膠原蛋白醫學美容健康系列產品(保養品)。
(1)膠原蛋白醫材
(a)膠原蛋白植入劑:
雙美之主要產品,將膠原蛋白以植入皮下的方式,填補人體流失之膠原蛋白,適用於顏面皮膚缺陷的矯正,把鬆垮的皮膚以「自然撐起」的作用,達到消除臉部皺紋並使臉部更有光澤的目的。
公司產品之分類分級屬醫療器材第三級,可應用在:臉部皺紋矯正、魚尾紋、法令紋等臉部皺紋、唇型矯正微整形、鼻型矯正微整形、其他臉部微整形手術。
(b)可吸收性膠原蛋白膜:
產品係用於引導骨再生過程期間作為生物可降解膜,可用來支撐:置入立即性拔牙齒槽之植入物周圍的增補、後期植入之齒槽嵴增補以及膺復治之齒槽重建,亦可用於維持缺損空間之骨填補材料併用。
(c)膠原蛋白骨填料/牙科專用骨填料:
產品係用於填補非固有穩定性骨骼結構處之骨裂縫,尤其當塗裹上自體骨髓時。膠原蛋白骨填料應徐緩地填入骨裂縫處,可被用來填補四肢骨、脊椎、骨盆及齒槽骨等骨骼系統的裂隙,及因手術或骨骼外傷所產生的骨缺損。本產品在骨骼修復過程中,會被人體自身新生的骨組織吸收置換。
牙科骨填料係子彈型多孔狀圓柱體結構,利於骨細胞(osteoblast)之移入(migration)、增生(proliferation)及分化(differentiation)。其所使用的膠原蛋白與生醫陶瓷材料皆具有高生物相容性,可有效維持齒槽骨填補材立體結構,不易破碎或離散,易於操作,故能用來修復拔牙後的齒槽骨組織的修復,進而加速受損組織癒合。
(2)Porcogen生醫級膠原蛋白溶液(生醫材料)
提供國內、外學術研究機構或醫療器材、藥品廠商做為生物科技產品之原料品。
(3)膠原蛋白醫學美容健康系列產品(保養品)
(a)Sunmax活性膠原蛋白系列產品
結合組織工程,生醫級膠原蛋白技術,與皮脂傳遞技術的美學工程,針對脆弱,早衰與老化的膚質所設計的生醫級機能型保養品。
(b)主要產品項目如下:
(A)Sunmax6 膠原蛋白淨顏露。(B)Sunmax7 膠原蛋白精華液。(C)Sunmax8 活性膠原蛋白面膜。(D)Sunmax12 双美嬌滴滴噴霧。(E)Sunmax15 膠原蛋白修護安瓶。
膠原蛋白產業概況
膠原蛋白從被發現到成為生醫材料,已經有很長的一段歷史,二十世紀初就有利用膠原蛋白做為人工敷料,覆蓋在燒燙傷患的傷口,讓皮膚再生的紀錄。而膠原蛋白在生醫領域經過七十多年的研究與改良,現今已經成為生醫與組織工程的關鍵明星材料。1930年代開始,人類就對膠原蛋白進行許多研究,直到1970年代隨著膠原蛋白萃取技術開始完備,出現許多以純膠原蛋白為主的生醫材料,並且開始在醫療上做廣泛的運用。
(1)何謂膠原蛋白?
膠原蛋白是人體組織的重要成分之一,是細胞外基質中最重要的組成部分,更是動物結締組織中重要的構造性蛋白質,在動物細胞中扮演結合組織的角色,為廣泛存在於動物細胞的一種蛋白質。
結締組織一般除了60~70%的水份外,膠原蛋白佔了約20~30%,因此賦予結締組織必須的結構與機械力學性質,如張力強度、拉力、黏彈力等以達到支持、保護的功能。到目前為止,已發現人體內的膠原蛋白共有29種類型,每一種膠原蛋白在動物組織中,都扮演不同的角色。在已發現的膠原蛋白類型中,以第一型的含量最多,約佔全部的90%,也是應用最廣的膠原蛋白,雙美所生產之膠原蛋白屬於第I型。
(2)生醫級膠原蛋白之分子結構
膠原蛋白的基本結構由三條多胜肽鍊互相纏繞成超螺旋結構,每條多胜肽約有一千個氨基酸,分子量約為10萬個道爾頓一分子膠原蛋白其分子量約為30萬道爾頓。這些膠原蛋白分子再相互交聯成網狀結構後並與彈力蛋白及多醣類形成富有彈性的結締組織,提供支撐、保護功能及各種機械性質,並賦予皮膚彈性與強度。
生醫級膠原蛋白之分子結構是否完整,係依其三條多胜肽鏈所組成三股螺旋體之結構為判別依據,雙美生產之膠原蛋白與國際標竿品牌美國Collagen公司之Vitrogen(牛),在SDS-PAGE檢測圖下,其分子結構已不分軒輊。如所呈現的並無三股螺旋之分子結構,在等級上屬於「類膠原蛋白」或「明膠」,其應用產品僅適用於化妝品或食品。
膠原蛋白為人體重要的蛋白質成份,佔人體總蛋白質之三分之一,分佈於各器官之結締組織中,提供黏合、支撐作用,為骨骼、軟骨、肌腱、軔帶、血管之構成材料,且具有止血、癒傷之功能。
膠原蛋白是一項有潛力的生體高分子,具有特殊性質,可發揮多種生物功能如下:
A.組織架構。B.支持保護。C.促進傷口癒合與組織修護。D.控制分子通透。E.力學特性-強韌性及伸展性。F.調控細胞與組織的生理功能。
因具備生物功能目前被廣泛應用於生醫材料、醫藥品、化妝品、食品工業、化工原料及學術研究等用途,其中最主要的應用領域是作為生醫材料,人工皮膚、食道、氣管、燒燙傷保護等,其優點為:A.止血。B.低免疫性。C.優良生物適合性。D.適度分解速率。E.供給修護原料。F調控生長因子與藥物之釋放。
在醫藥品方面則使用在藥物傳輸系統(DDS)、風濕性關節炎、尿失禁用藥、美容外科及癌症、肝病診斷等。
生醫級膠原蛋白運用於醫療器材之領域相當廣泛(如下圖):
目前膠原蛋白之萃取來源,大部份以牛隻為主要原料,其終端產品植入人體後,在狂牛症的陰影下,致使消費者對相關產品之安全性產生疑慮,因此雙美以SPF(無特定病原)豬場生產之豬體皮為原料,生產「生醫級膠原蛋白」以確保原料品之安全性。不同原料源之安全性與適用情形比較如下表:
由表可知,以鳥、牛、豬為原料所萃取之膠原蛋白,適合做為生醫材料,但鳥之禽流感、牛之狂牛症均有人畜共通感染之疑慮,唯有豬隻作為原料之膠原蛋白安全性最高。
產業上、中、下游之關聯性
雙美所生產膠原蛋白及其應用產品,所涵蓋上、中、下游生技產業與非生技產業之範圍甚廣。
在上游方面,SPF(無特定病原)豬隻之開發為一項甚高技術層面的生技產業,包括畜牧業繁殖技術、動物傳染病之控管、飼料配方,此外亦涵蓋機器設備業、包裝材料業,機器設備如衛生級鋼鐵反應桶、離心機、絞拌器、各式輸送幫浦、冰凍乾燥機、高壓蒸氣殺菌機、高溫乾熱烘箱、100級、一萬級、十萬級清淨無菌廠房之建造、空調設備、超過濾設備、濃縮設備。
中游產業如雙美生產生醫級膠原蛋白原料,供應給下游產業如醫療器材、醫藥品、化妝品業之製造商,甚而更下游則包括醫院、藥局、診所、整容中心,所涵蓋之層面甚廣。
雙美,是一家膠原蛋白植入劑公司。在2024年,公司營收為18億,近5年ROE平均為32.44%,近5年毛利率為84.6%。銷售區域以中國近9成,台灣約佔1成。雙美研發佔營收比例約為1-3%。
競爭
(1)台灣
台灣微整型植入劑產品市場,自2003年後進入快速成長的時期,而市場對於永久式的產品接受度並不高,目前以瑞典進口的Restylane系列產品為領導品牌。
(1)中國
在中國,雙美主要競爭為手有Hafod Bioscience(德國),Suneva Medical(美),錦波(中),斐缦(中),巨子(中)......等等。雙美的醫美膠原蛋白植入劑產品在中國具有領先優勢。
植入式微整型市場成長驅動來源
(A)老年化人口比重增加:
醫療品質提升,使全球的主要經濟體系的人口結構逐漸老年化,對於抗老化的需求不斷提升。
(B)可支配所得提升:
開發中國家和新興市場的經濟消費能力都有顯著的提升。
(C)社會型態轉變(奢華品需求):
社會風氣轉向崇尚奢華流行,讓微整型服務由過去的非主流慢慢成為社會普遍接受的主流市場。
(d)新技術與產品的驅動(膠原蛋白技術提升):
包含膠原蛋白,玻尿酸,和肉毒桿菌其他生物材料技術的進步,讓產品效果更明確,維持時間也提高,相對降低價格效果比,使服務品質明顯提升。
計畫開發之新商品
(1)膠原蛋白、透明質酸複合型植入劑
在皮膚填補劑(dermal filler)的市場中,採用微生物發酵生產之透明質酸(又名:玻尿酸,Hyaluronic acid, HA)為目前全球市場上廣為風行的皮膚填補劑成份。美國 FDA 於西元 2003 年核准透明質酸使用於臉部皮膚的填充至今已有 20 年之久,雖然填充效果及持效性都普遍的被市場接受,但不可諱言,透明質酸做為皮下填補劑仍有其缺點,例如:挫傷(淤血)、傷口出血、注射後腫脹、產品位移等。
可吸收性材料做為皮下填補劑成份,由膠原蛋白做為領頭羊,於西元 1981 年取得美國 FDA 核准後,其他各種可吸收性的成份也在後續的二十多年相繼上市,包含了透明質酸、氫氧基磷灰石、聚左旋乳酸、聚己內酯等,在效用上各有千秋,但也各有缺陷。因此,截長補短的做法,即複合型的成份,已是這個領域的研究開發項目,並有多篇的研究文獻及專利發表。
雙美也朝向這個未來的市場趨勢進行新產品研發,已鎖定膠原蛋白與透明質酸進行物理或化學的複合研發。本系列產品的開發方向,因應目前及未來市場的醫師和求美者需求,除了傳統的填補除皺應用外,全臉美塑注射療法(Mesotherapy)的劑型,也是研發重點。目前技術部門已掌握關鍵技術,也已完成實驗室的測試,動物模式的功效試驗進行中。
(2)膠原蛋白傷口修復劑
外傷的處理在市場上有許多醫療產品,其中膠原蛋白類常見的是敷料類型的醫療產品。但由於外傷傷口多是不規則的形態,這類敷料型產品在使用時均需要修剪而造成浪費,使用上也不方便。
雙美技術團隊觀察到這類市售產品在使用上的不便利性,進而將公司的膠原蛋白植入劑應用在這個適應症上。在動物試驗中,初步證明可加速糖尿病足傷口癒合的效果。進一步的動物試驗目前進行中。